Noi progrese în monitorizarea recurenței cancerului și îmbunătățirea securității naționale în domeniul sănătății

De-a lungul celor 80 de ani de construire și dezvoltare a sectorului Poștei și Telecomunicațiilor și a celor 66 de ani de Știință și Tehnologie, numeroase realizări în cercetare au contribuit la crearea unei baze solide pentru industrializarea și modernizarea țării. În această imagine generală, Institutul Vietnam-Coreean de Știință și Tehnologie (VKIST) a apărut ca o unitate de cercetare aplicată potențială, cu numeroase contribuții remarcabile în domeniul sănătății, industriei și inovării.

Unul dintre proiectele tipice este cercetarea și dezvoltarea de benzi de testare rapidă LFIA pentru aplicații în monitorizarea recurenței și tratamentului cancerului, împreună cu detectarea agenților infecțioși periculoși. Această cercetare nu numai că are semnificație științifică, dar deschide și noi direcții în controlul bolilor, îmbunătățind capacitatea de sănătate publică și asigurând securitatea națională în domeniul sănătății în noul context.

Cu această ocazie, reporterul a avut un interviu cu profesorul asociat, Dr. Truong Thi Ngoc Lien, pentru a afla mai multe despre parcursul cercetării și orientarea dezvoltării produselor de kituri de testare rapidă în perioada următoare.

- În primul rând, aș dori să vă felicit pe dumneavoastră și echipa dumneavoastră de cercetare pentru finalizarea proiectului la nivel ministerial „Cercetare privind fabricarea de benzi de testare pentru imunocromatografie magnetică și dispozitive de măsurare a câmpului magnetic utilizând senzori de magnetorezistență tip tunel pentru analiza cantitativă rapidă a biomarkerilor CA 15-3 și CEA” (Cod sarcină: 05.2021M001). Pe baza rezultatelor acestui proiect, echipa a dezvoltat ideea și a fabricat primele prototipuri de benzi de testare LFIA pentru monitorizarea recurenței cancerului. Puteți să ne împărtășiți sentimentele dumneavoastră când munca a fost recunoscută inițial?

Conf. Dr. Truong Thi Ngoc Lien: În primul rând, sunt foarte bucuroasă și mândră că eforturile echipei de cercetare au fost recunoscute. Acest rezultat nu este doar o dovadă a solidarității și perseverenței echipei, ci deschide și o nouă direcție în dezvoltarea benzilor de testare rapidă LFIA pentru monitorizarea recurenței cancerului. Considerăm că acesta este un prim pas important, creând o bază pentru continuarea perfecționării tehnologiei, îndreptându-ne spre o aplicare pe scară largă în practica clinică, contribuind la sprijinirea medicilor și pacienților în diagnostic și tratament. În același timp, cercetarea aplicată este, de asemenea, obiectivul fundamental pe care Institutul VKIST îl urmărește întotdeauna în procesul de dezvoltare și implementare a temelor științifice .

Conferențiar Dr. Truong Thi Ngoc Lien, Șeful Departamentului de Biotehnologie Integrată și Tehnologia Informației, VKIST.

- Doamnă, ce v-a inspirat pe dumneavoastră și echipa de cercetare de la VKIST să alegeți această direcție?

- Profesor asociat, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Ceea ce m-a motivat pe mine și echipa mea de cercetare să alegem această direcție a provenit din pandemia de COVID-19. La acea vreme, am fost martori la dificultățile în examinare și tratament, în special pentru pacienții cu cancer - care au o rată de incidență destul de ridicată în Vietnam. Pornind de la această realitate, am vrut să dezvolt o soluție de testare simplă și convenabilă, care să poată ajuta pacienții să își monitorizeze starea de sănătate fără a depinde complet de echipamente voluminoase sau de unități medicale mari.

În plus, am stabilit, de asemenea, că stăpânirea tehnologiei de bază a LFIA este extrem de importantă, deoarece, pornind de la această bază, putem extinde cercetarea și fabrica numeroase produse de diagnostic diferite, în special în detectarea rapidă a virusurilor patogene. Cel mai mare beneficiu al tehnologiei LFIA este că oferă capacitatea de a efectua teste biologice rapid și simplu, fără a fi nevoie de echipamente specializate, ajutând medicina să se apropie de comunitate - de la spitale la familii, de la zonele urbane la cele îndepărtate. Iar cel mai mare vis al meu este ca, în viitor, Vietnamul să aibă o fabrică care produce kituri de testare rapidă care îndeplinesc standardele internaționale, nu doar pentru a satisface nevoile interne, ci și pentru a ajunge la piața internațională.

- Puteți prezenta mai detaliat mecanismul de funcționare, precum și punctele forte ale acestei tehnologii în comparație cu benzile de testare convenționale?

- Profesor asociat, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Comparativ cu benzile de testare LFIA convenționale de pe piață, acest produs are două caracteristici tehnice remarcabile. În primul rând, prin particula conjugată, folosim nanoparticule sferice de aur, legate covalent de anticorpi specifici. Această tehnică face particulele mai stabile în multe condiții dure, necesită mai puțini anticorpi pentru a obține o sensibilitate optimă și, cel mai important, permite un control precis al numărului de anticorpi atașați fiecărei particule. Datorită acestui fapt, putem ajusta pragul de detecție astfel încât banda de testare să afișeze linia de semnal doar la nivelul anormal semnificativ clinic corect, susținând astfel un diagnostic mai precoce și mai eficient, reducând la minimum rezultatele fals negative sau fals pozitive și asigurând o consecvență ridicată între loturile de producție. În al doilea rând, zona de recepție a probei este integrată cu o membrană de separare a sângelui. Utilizatorii pot picura direct sânge integral pe banda de testare fără a fi nevoie de separarea serului prin centrifugare, ca în procesul tradițional. Utilizatorii trebuie doar să ia 1-2 picături de sânge capilar de pe vârful degetului, să le picure direct pe banda de testare și, după câteva minute, să obțină rezultate cu o precizie și o fiabilitate ridicate. Acest lucru simplifică operarea și crește confortul utilizării acasă, menținând în același timp acuratețea și fiabilitatea ridicată a rezultatelor.

Deși metodele actuale de testare necesită echipamente scumpe și resurse umane extrem de specializate, kitul de testare rapidă pentru detectarea markerilor canceroși bazat pe tehnologia LFIA se remarcă prin avantajele sale de comoditate, viteză și cost redus. În special, kitul poate fi efectuat cu ușurință acasă, contribuind la reducerea sarcinii asupra spitalelor, creând în același timp condiții pentru ca mulți pacienți, în special în zonele îndepărtate, să acceseze diagnosticul precoce și monitorizarea tratamentului fără a fi nevoiți să suporte povara financiară.

Profesor asociat, Dr. Truong Thi Ngoc Lien și echipa sa de cercetare de la VKIST.

- Care sunt rezultatele primelor teste, doamnă?

- Profesor asociat, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Am efectuat studii clinice pe peste 40 de probe de sânge de la pacienți cu cancer și aproape 200 de probe de sânge de la persoane sănătoase. Rezultatele arată că sensibilitatea este de peste 98%, iar specificitatea și fiabilitatea sunt de peste 99,6%. Banda de testare care detectează markerii cancerului de sân (CA15-3) și markerii cancerului colorectal (CEA), sensibilitatea este de peste 98%, iar specificitatea și fiabilitatea sunt de peste 99,6%. În cazul bandeletei de testare care detectează virusul hepatitei B, precizia este, de asemenea, de peste 99,5%. Deși numărul de probe este limitat în prezent, aceste rezultate au demonstrat potențialul mare al produsului. În perioada următoare, vom continua să extindem studiile clinice la o scară mai mare și în mai multe centre pentru a confirma stabilitatea și fiabilitatea înainte de a trece la dezvoltarea de produse comerciale.

Cu testele din faza de prototip, am obținut semnale pozitive. Am evaluat parametrii tehnici de bază ai produsului, inclusiv sensibilitatea, specificitatea și fiabilitatea la scară de laborator, utilizând antigeni standard ca probe de testare. Rezultatele inițiale arată că produsul îndeplinește bine aceste criterii, creând o bază solidă pentru continuarea etapelor de testare clinică pe probe reale de pacienți. Cu toate acestea, trebuie subliniat faptul că se află încă în stadiul de prototip și nu poate fi considerat un produs comercial.

Deși numărul de probe testate este limitat în prezent, aceste rezultate au demonstrat un potențial semnificativ al produsului. În viitor, vom continua să extindem studiile clinice la scară mai mare și în mai multe centre pentru a confirma stabilitatea și fiabilitatea, înainte de a trece la dezvoltarea comercială a produsului.

- Ați putea să ne oferiți mai multe informații despre protecția proprietății intelectuale și așteptările privind comercializarea produselor în viitorul apropiat?

- Profesor asociat, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: În timpul procesului de cercetare, am acordat o atenție deosebită protecției proprietății intelectuale pentru a crea o bază solidă pentru comercializare. Până în prezent, grupul a depus 03 cereri de brevet legate de benzi de testare pentru detectarea markerului de cancer CEA, benzi de testare pentru detectarea antigenului de suprafață al virusului hepatitei B (HBsAg) și benzi de testare pentru detectarea bacteriilor care cauzează infecții spitalicești cu soluții integrate pentru colectarea de probe din mediul aerian. Până în prezent, toate cele trei cereri au fost acceptate ca valide. Aceștia sunt pași importanți pentru noi în perfecționarea tehnologiei, cooperarea cu întreprinderile producătoare și așteptările noastre sunt să lansăm produse pe piață în viitorul apropiat, satisfăcând nevoile de testare rapidă, convenabilă și fiabilă pentru comunitate.

- În timpul procesului de implementare, ce dificultăți și provocări a întâmpinat echipa de cercetare? Și care a fost factorul decisiv care a ajutat proiectul să obțină succesul inițial actual?

- Profesor asociat, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: În timpul procesului de implementare, ne-am confruntat cu numeroase dificultăți, în special limitări în ceea ce privește finanțarea și infrastructura experimentală. Cu toate acestea, factorii cheie care au ajutat grupul să obțină succese inițiale au fost perseverența, creativitatea, cooperarea interdisciplinară între oamenii de știință și, mai presus de toate, lucrul cu toată inima. Sperăm să continuăm să primim sprijin din partea Ministerului Științei și Tehnologiei și fonduri de sprijin pentru cercetare pentru a putea finaliza prototipul și a extinde domeniul de aplicare al studiilor clinice. În plus, obiectivul nostru este de a lansa produse comerciale pentru diagnosticarea și monitorizarea cancerului și, în același timp, de a le aplica la multe alte boli infecțioase, contribuind la îmbunătățirea calității asistenței medicale publice.

- Pe lângă detectarea și monitorizarea cancerului, ce alte aplicații deschide această direcție de cercetare?

- Profesor asociat, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Pe lângă aplicațiile în diagnosticarea și monitorizarea cancerului, această direcție de cercetare deschide și multe alte perspective. În special, cu banda de testare pentru detectarea virusului H5N1, am testat-o ​​pe probe de virus izolate și probe de păsări de curte cu bronșită infecțioasă. Rezultatele au arătat că selectivitatea a atins 100%, iar sensibilitatea H5N1 a fost echivalentă cu pragul Ct 35 al testului PCR - un rezultat de care suntem foarte mândri. În paralel, grupul a dezvoltat și o soluție integrată pentru prelevarea de bioaerosoli și tehnologia imunocromatografiei pentru a detecta rapid microorganismele din aer, cum ar fi E. coli, Klebsiella sau Pseudomonas aeruginosa. Dacă vom continua să îmbunătățim și să construim un proces de producție la scară comercială, produsul va avea un preț rezonabil, nu numai servind sănătății publice, ci având și valoare aplicativă în agricultură și creșterea animalelor - contribuind la controlul bolilor, asigurând siguranța alimentară și minimizând pierderile economice.

- În viitor, are grupul în plan să-și extindă cercetările la tehnologii superioare?

- Conf. Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Având o viziune pe termen lung, sper că grupul nostru de cercetare interdisciplinară va deveni o adresă de cercetare și dezvoltare fiabilă pentru companii. Grupul este pregătit să colaboreze în contracte de cercetare pentru a îmbunătăți produsele existente sau pentru a dezvolta produse noi în funcție de comenzile companiei, bazându-se pe punctele forte ale grupului în biotehnologie și materiale avansate. Astfel, ne așteptăm să creăm soluții cu valoare practică, contribuind la promovarea inovației și la îmbunătățirea competitivității companiilor vietnameze.

În planul pe termen mediu, ne propunem să comercializăm kituri de testare rapidă pentru markerii cancerului, precum și pentru bacterii și virusuri care cauzează boli infecțioase. În același timp, grupul se concentrează și pe dezvoltarea și lansarea de kituri de extracție ADN/ARN bazate pe tehnologia LFIA - un produs care poate înlocui kiturile importate actuale. Avantajul remarcabil al acestui kit este că durează doar 3-5 minute pentru a fi efectuat, după ce toți pașii de dizolvare celulară, spălare și recuperare ADN/ARN au fost integrați în materialul beței de separare, complet fără a fi nevoie de echipamente suplimentare. Costul produsului este de doar 1/3 până la 1/5 în comparație cu kiturile comerciale. Punctul cheie care face diferența este aplicarea tehnologiei plasmei reci pentru a crea o zonă tampon care să ajute la reținerea ADN/ARN și la recuperarea ușoară a acestuia. Aceasta este o direcție nouă, atât prin scurtarea timpului de operare, cât și prin reducerea semnificativă a costurilor, potrivită atât pentru cercetare, cât și pentru aplicații practice în medicină și agricultură.

- Cu ocazia celei de-a 80-a aniversări a înființării și dezvoltării sectorului BC&VT - S&T, ce mesaj doriți să transmiteți tinerei generații de oameni de știință?

- Profesor asociat, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Calea cercetării științifice este plină de provocări, necesitând perseverență și pasiune. Am crezut întotdeauna că „dacă continui, vei ajunge acolo”. Sper ca tânăra generație de oameni de știință să își mențină aspirațiile și să se aventureze cu îndrăzneală în noi domenii, unde există încă multe „zone albe” care trebuie explorate. Succesul cercetării nu se măsoară doar prin numărul de publicații internaționale, ci, mai important, prin produsele și tehnologiile care intră efectiv în viață, contribuind la îmbunătățirea calității asistenței medicale și la dezvoltarea durabilă a țării.

- Mulțumiri sincere domnului profesor asociat, Dr. Truong Thi Ngoc Lien!

Centrul pentru Comunicare în Știință și Tehnologie

Sursă: https://mst.gov.vn/buoc-tien-moi-trong-theo-doi-tai-phat-ung-thu-va-tang-cuong-an-ninh-y-te-quoc-gia-197250924201144568.htm