Propunere de modificare a regulamentelor privind controlul special al drogurilor

Știri medicale din 14 decembrie: Propuneri de modificare a regulamentelor privind controlul special al medicamentelor

Ministerul Sănătății elaborează un decret care detaliază o serie de articole și măsuri pentru implementarea Legii privind farmacia, având ca scop rezolvarea dificultăților în controlul medicamentelor speciale, îmbunătățind astfel eficiența managementului și asigurând siguranța farmaceutică.

Propunere de modificare a regulamentelor privind controlul special al drogurilor

După 7 ani de implementare, prevederile Decretului 54/2017/ND-CP au scos la iveală o serie de probleme care necesită ajustări, în special în ceea ce privește controlul medicamentelor speciale.

Ministerul Sănătății a propus mai multe modificări importante pentru a elimina obstacolele din controlul medicamentelor speciale, îmbunătățind astfel eficiența managementului și asigurând siguranța farmaceutică.

Unul dintre punctele evidențiate de Ministerul Sănătății este că regimul actual de raportare pentru medicamentele radioactive este inutil și că unele formulare de raportare pot fi simplificate. Mai exact, în loc să solicite rapoarte de călătorie și rapoarte la fiecare 6 luni, Ministerul Sănătății propune solicitarea doar a rapoartelor periodice anuale, ca în cazul altor medicamente și produse farmaceutice din lista medicamentelor controlate.

În plus, reglementările privind raportarea exportului, importului, inventarierii și utilizării medicamentelor toxice și a ingredientelor toxice pentru fabricarea medicamentelor nu sunt complet în concordanță cu reglementările privind gestionarea medicamentelor și a ingredientelor farmaceutice din lista substanțelor interzise.

Procedurile de distrugere a drogurilor care creează dependență, a drogurilor psihotrope și a ingredientelor medicamentoase nu au fost implementate în conformitate cu descentralizarea prevăzută în Decizia 1015/QD-TTg privind descentralizarea și delegarea autorității. În special, dosarul actual pentru importul de droguri care necesită control special este încă destul de complicat și trebuie simplificat pentru a reduce procedurile administrative.

În noul proiect, Ministerul Sănătății propune o serie de modificări importante pentru a elimina obstacolele menționate mai sus:

Controlul transportului de medicamente speciale: Ministerul Sănătății a propus adăugarea de reglementări care să impună vehiculelor care transportă medicamente speciale, cum ar fi narcotice, medicamente psihotrope și medicamente radioactive, să fie dotate cu camere video pentru a monitoriza călătoria și a asigura securitatea, pentru a evita pierderile în timpul transportului.

Simplificarea raportării medicamentelor radioactive: Pentru medicamentele radioactive, Ministerul Sănătății propune eliminarea rapoartelor de călătorie și a rapoartelor la 6 luni, înlocuindu-le cu rapoarte periodice anuale, similare cu alte medicamente din lista specială de control.

Raportarea privind medicamentele toxice și ingredientele toxice: Ministerul Sănătății propune să impună unităților sanitare obligația de a raporta anual exportul, importul, inventarul și utilizarea medicamentelor toxice și a ingredientelor toxice pentru uz medical, în loc să raporteze periodic, așa cum se întâmplă în prezent.

Distrugerea drogurilor care creează dependență și a drogurilor psihotrope: Ministerul Sănătății a propus, de asemenea, descentralizarea Departamentului de Sănătate din zona în care se află sediul afacerii pentru a primi și procesa procedurile de autorizare a distrugerii drogurilor care creează dependență, a drogurilor psihotrope și a precursorilor de droguri.

Simplificarea procedurilor de import al medicamentelor: Proiectul de decret propune, de asemenea, scutirea unor documente administrative pentru cazurile de import de materii prime pentru testarea și cercetarea medicamentelor, în scopul de a reduce procedurile administrative pentru unități.

Condiții privind personalul și documentele în procesul de livrare a medicamentelor: Persoana care livrează și primește medicamente speciale trebuie să aibă o diplomă în farmacie sau o diplomă superioară. În special, pentru medicamentele radioactive, persoana care livrează și primește medicamentele este obligată să dețină un certificat de securitate radiologică, conform reglementărilor Ministerului Științei și Tehnologiei .

În ceea ce privește reglementările privind achiziționarea și vânzarea de medicamente speciale, Ministerul Sănătății propune ca unitățile de producție a medicamentelor să aibă permisiunea de a importa materii prime doar pentru a deservi propriile activități de producție a medicamentelor și să nu aibă voie să le vândă altor unități fără permisiunea Ministerului Sănătății.

Unitățile producătoare și importatoare de droguri care creează dependență, medicamente psihotrope și precursori vor avea permisiunea de a vinde droguri numai către unități care dețin certificate de eligibilitate pentru activitatea farmaceutică, unități de cercetare și testare, unități de tratament al dependenței sau unități specializate de formare medicală și farmaceutică.

În special, unitățile de vânzare angro de medicamente supuse unui control special au permisiunea de a vinde medicamente doar către unități de examinare medicală, tratament, cercetare, testare sau farmacii cu adrese specifice în provincie. Unitățile trebuie să îndeplinească proceduri clare și să dețină licențe valabile pe tot parcursul procesului de cumpărare și vânzare.

Proiectul de decret modifică regulamentele privind controlul medicamentelor speciale ale Ministerului Sănătății pentru a elimina obstacolele din procesul de gestionare și a îmbunătăți transparența în controlul medicamentelor speciale. Aceste modificări nu numai că contribuie la reducerea procedurilor administrative, dar asigură și securitatea transportului și distribuției medicamentelor speciale, creând astfel un mediu medical mai sigur și mai eficient pentru comunitate.

HCMC: Cazurile de rujeolă continuă să crească, risc ridicat de complicații la copiii nevaccinați

Conform informațiilor de la Centrul pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (HCDC) din orașul Ho Chi Minh, situația rujeolei din oraș rămâne complicată și a continuat să se agraveze în ultimele săptămâni.

Mai exact, în săptămâna 49 (2 decembrie - 8 decembrie), orașul Ho Și Min a înregistrat 357 de cazuri de rujeolă, o creștere de 47,8% față de media celor 4 săptămâni anterioare. Numărul total de cazuri de rujeolă de la începutul anului 2024 a ajuns la 2.805 cazuri.

Districte precum Districtele 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12 și alte zone înregistrează un număr mare de cazuri. În ciuda campaniei de vaccinare pe scară largă, situația rujeolei nu dă semne de ameliorare.

Dr. Vo Thanh Luan, șef adjunct al Departamentului de Terapie Intensivă pentru Infecții și Covid-19, Spitalul de Copii 2, a declarat că rujeola este extrem de contagioasă și poate duce la complicații grave, în special la copiii care nu au fost complet vaccinați sau au boli preexistente. În prezent, spitalele din orașul Ho Chi Minh primesc un număr mare de pacienți cu rujeolă, mulți dintre aceștia necesitând tratament intensiv, filtrare a sângelui și ventilație mecanică.

Copiii care nu au fost vaccinați sau nu au fost vaccinați complet prezintă un risc ridicat de a se îmbolnăvi grav. Semnele de avertizare includ febră mare, tuse, nas curgător, ochi roșii, erupții cutanate și diaree. Părinții ar trebui să își ducă copiii la medic imediat ce observă aceste simptome pentru un tratament la timp și pentru a evita agravarea acestora.

Dr. Luan i-a sfătuit, de asemenea, pe părinți că, atunci când copiii au complicații legate de rujeolă și diaree, hrănirea lor cu terci alb este o greșeală. De fapt, copiilor trebuie să li se ofere nutrienți adecvați pentru a-i ajuta pe organism să lupte împotriva bolii și să se recupereze rapid. În plus, este necesar să se mențină copiii curați, să se izoleze de alți copii și să se monitorizeze îndeaproape starea lor.

Pe lângă rujeolă, orașul Ho Chi Minh înregistrează și cazuri de febră dengue și boala mână-gură-picior. În săptămâna 49, orașul a avut 659 de cazuri de febră dengue, în scădere cu 6,6% față de cele 4 săptămâni anterioare.

Departamentul de Sănătate din orașul Ho Chi Minh a ordonat consolidarea prevenirii și controlului pneumoniei virale severe (SVP) și al bolilor respiratorii, în special în contextul riscului crescut de gripă aviară.

Departamentul de Sănătate solicită unităților medicale să implementeze cu strictețe măsuri de prevenire a epidemiilor, inclusiv purtarea măștilor în unitățile medicale și monitorizarea atentă a cazurilor severe de pneumonie. Unitățile medicale trebuie să se coordoneze cu Centrul pentru Controlul și Prevenirea Bolilor pentru a desfășura activități de monitorizare și a raporta prompt.

Risc de hemiplegie și tulburări neurologice din cauza gazului ilariant

Recent, medicii din spitalele importante din Vietnam au primit în mod continuu cazuri de pacienți care se confruntă cu probleme grave de sănătate din cauza abuzului de „gaz ilariant” - un tip de gaz ilariant extras din butelii de gaz comprimat, adesea folosit pentru a crea o senzație de excitație.

Medicii avertizează că utilizarea gazului ilariant nu numai că afectează sistemul nervos, dar poate provoca și complicații periculoase, cum ar fi tulburări senzoriale, hemiplegie și chiar poate pune viața în pericol.

După ce a examinat și tratat de nenumărate ori pacienți cu probleme grave de sănătate cauzate de utilizarea gazului ilariant, Dr. Tu Duc Minh, șeful Departamentului de Medicină Tradițională - Kinetoterapie - Reabilitare de la Spitalul General Yersin Nha Trang (Khanh Hoa), a trebuit să ia cuvântul pentru a avertiza asupra riscurilor potențiale dacă nu există măsuri preventive la timp.

Dr. Minh a spus că, recent, spitalul a primit mulți pacienți cu simptome grave după utilizarea gazului ilariant. Unul dintre cazurile recente este pacientul QA, care locuiește în zona Muong Thanh Vien Trieu, orașul Nha Trang. Pacientul a venit cu simptome de tulburări emoționale, frică și slăbiciune la nivelul membrelor.

Un alt pacient, T.Th., s-a prezentat și el la medic cu instabilitate, tremor, amorțeală la nivelul membrelor și insomnie. De remarcat este faptul că ambii pacienți erau foarte tineri, iar simptomele menționate mai sus au apărut după ce au folosit gaz ilariant.

Potrivit lui BSCKI Tu Duc Minh, deși gazul ilariant aduce o senzație instantanee de excitație și relaxare, utilizarea regulată și necontrolată poate provoca daune grave sistemului nervos și organismului.

Simptome precum tulburări emoționale, slăbiciune la nivelul membrelor, clătinare, amorțeală și insomnie sunt semne clare ale hipoxiei cerebrale datorate efectelor gazului ilariant (N2O).

Dacă această afecțiune persistă sau nu este tratată prompt, poate duce la leziuni nervoase grave, afectarea funcțiilor organismului și chiar poate pune viața în pericol.

Dr. Minh a afirmat că aceste cazuri nu sunt rare și sunt în creștere, în special în rândul tinerilor care participă în mod regulat la petreceri sau evenimente în care se folosește gaz ilariant.

BSCKI Tu Duc Minh recomandă ca, atunci când se detectează simptome precum pierderea controlului emoțional, frică, slăbiciune musculară, insomnie sau amorțeală a membrelor după utilizarea gazului ilariant, utilizatorii să se prezinte imediat la o unitate medicală pentru examinare și tratament la timp. Utilizarea gazului ilariant nu numai că afectează sănătatea neurologică, dar poate avea și consecințe pe termen lung dacă nu se intervine.

În plus, medicul a subliniat și necesitatea unor măsuri preventive din partea comunității și a familiei. Părinții, profesorii și organizațiile sociale trebuie să desfășoare activități de propagandă cu privire la riscurile utilizării gazului ilariant, în special pentru adolescenți, pentru a limita daunele grave care pot apărea.

Utilizarea gazului ilariant poate cauza numeroase probleme grave de sănătate, în special ale sistemului nervos. Simptomele tulburărilor emoționale, slăbiciunea membrelor, clătinarea și insomnia sunt semne clare care avertizează asupra riscului de daune cauzate de gazul ilariant. Prin urmare, sunt necesare vigilență și intervenție la timp pentru a proteja sănătatea proprie și a comunității.

Se spune că gazul ilariant (N2O – protoxid de azot) este o substanță care poate crea o senzație de excitație, ameliorare a durerii și relaxare instantanee, dar atunci când este utilizat necorespunzător și excesiv, provoacă efecte nocive neprevăzute. Inhalarea gazului ilariant reduce concentrația de oxigen din organism, ducând la hipoxie cerebrală și deteriorarea pe termen lung a celulelor nervoase.

Utilizarea gazului ilariant, care provoacă tulburări senzoriale, poate fi doar unul dintre simptomele inițiale, dar fără o intervenție la timp, pacientul poate prezenta complicații mai grave, cum ar fi accidentul vascular cerebral sau leziunile cerebrale permanente.

Sursă: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1412-de-xuat-sua-doi-quy-dinh-kiem-soat-thuoc-dac-biet-d232470.html