Certificare EU-GMP - un standard riguros în industria farmaceutică internațională.
În industria farmaceutică, calitatea nu este negociabilă și trebuie întotdeauna asigurată la cel mai înalt standard. Prin urmare, Uniunea Europeană a introdus standardul EU-GMP (Good Manufacturing Practices - Bune Practici de Fabricație) – un set riguros de reglementări pentru a monitoriza întregul proces de fabricație a medicamentelor: de la personal, instalații, echipamente, igienă până la calitatea produsului.
Pentru a obține această certificare, fiecare fabrică trebuie să fie supusă unor audituri riguroase la fața locului, efectuate de experți internaționali, inclusiv verificarea înregistrărilor, a procedurilor operaționale și a capacităților de testare. EU-GMP servește ca o afirmare a credibilității, garantând produse de înaltă calitate la nivel mondial , indiferent dacă medicamentul este produs pe plan intern sau importat.
În contextul problemei persistente a medicamentelor contrafăcute și de calitate inferioară, certificarea UE-GMP acționează ca un „filtru” pentru a proteja consumatorii și a consolida încrederea în companiile farmaceutice legitime.
Certificare UIP și GMP UE până în 2025 Repere în parcursul de dezvoltare
United International Pharma (UIP) este membră a Grupului Unilab, unul dintre numele de top din sectorul medical din Asia de Sud-Est. Grupul operează în prezent în 10 țări din regiune, deținând 12 fabrici de ultimă generație și peste 350 de mărci farmaceutice în care milioane de consumatori au încredere.

Fabrica UIP respectă standardele UE-GMP (Foto: UIP).
Cu motto-ul „Uniți pentru sănătate, lucrând împreună pentru viață”, UIP și-a început călătoria în Vietnam în urmă cu peste 30 de ani și a inovat continuu tehnologia și a dezvoltat produse noi pentru a îmbunătăți calitatea tratamentului pentru comunitate. În ultimii doi ani, grupul a investit masiv în îmbunătățirea proceselor, modernizarea tehnologiei și instruirea personalului, urmărind să îndeplinească cele mai stricte cerințe din Europa.
Prin urmare, începutul anului 2025 a marcat o etapă importantă pentru companie: fabrica UIP situată în Parcul Industrial VSIP 2, Binh Duong, a primit certificarea EU-GMP, pe lângă certificările existente, precum WHO-GMP-GLP-GSP, ISO și OHSAS.
Conform statisticilor, printre fabricile farmaceutice din Vietnam care au atins standardele GMP, mai puțin de 10% au reușit să îndeplinească cerințele stricte pentru a obține certificarea GMP a UE. Includerea UIP în acest grup mic nu numai că confirmă capacitatea sa de a produce conform standardelor internaționale, dar deschide și oportunități pentru companiile farmaceutice fabricate în Vietnam de a se extinde și de a-și stabili poziția pe piața regională.

În prezent, doar peste 20 de fabrici din Vietnam au obținut această certificare strictă (Foto: UIP).
Certificarea EU-GMP la UIP se aplică multor produse de larg consum, cum ar fi Decolgen, Alaxan, Kremil-S, Enervon și Obimin. Toate acestea sunt produse care sunt pe piață de mulți ani și sunt acum certificate în continuare conform standardelor internaționale, contribuind la creșterea încrederii consumatorilor.
În contextul răspândirii medicamentelor contrafăcute și de calitate inferioară, care cauzează anxietate în rândul consumatorilor, certificarea UE-GMP a unei fabrici autohtone este o dovadă a angajamentului UIP de a furniza produse farmaceutice fiabile, de înaltă calitate, care sunt totodată accesibile pentru comunitate.
Pentru o comunitate cu acces la medicamente de înaltă calitate, care respectă standardele internaționale.
Obținerea certificării EU-GMP de către UIP nu este doar o piatră de hotar pentru o afacere, ci are și o importanță imensă pentru sănătatea publică. În loc să se bazeze pe medicamente importate – care prezintă riscul de contrafacere și sunt adesea scumpe – vietnamezii pot acum accesa cu ușurință produse farmaceutice standardizate la nivel internațional, la prețuri rezonabile, potrivite pentru piața locală.

Oamenii pot accesa produse farmaceutice de calitate internațională direct în propria țară, datorită certificării UE-GMP (Foto: UIP).
Pastilele certificate UE GMP nu contribuie doar la îmbunătățirea eficienței tratamentului, ci transmit și un mesaj despre inteligența și rezistența vietnameză. În contextul cererii tot mai mari de asistență medicală, vietnamezii pot alege cu încredere produse fabricate în patria lor, cu o calitate comparabilă cu cea de pe piețele internaționale.
Apariția fabricilor standardizate la nivel internațional în Vietnam va consolida încrederea oamenilor în produsele „Fabricate în Vietnam”, va spori și mai mult credința în forța internă a industriei farmaceutice autohtone și va inspira anticiparea expansiunii viitoare a Vietnamului pe arena internațională.
Sursă: https://dantri.com.vn/suc-khoe/them-nha-may-duoc-pham-viet-dat-chuan-quoc-te-eu-gmp-20250912102942834.htm
Comentariu (0)