Vaccinul împotriva dengue: rezultatul unei călătorii de o sută de ani

Recent, Ministerul Sănătății din Vietnam a aprobat vaccinul împotriva febrei dengue de la Takeda. Acesta este primul vaccin împotriva febrei dengue aprobat și este considerat un instrument preventiv suplimentar avansat în strategia cuprinzătoare de prevenire a febrei dengue în Vietnam.

În timpul vizitei sale în Asia și Vietnam din septembrie, Dr. Derek Wallace, președintele Takeda Vaccine Global, care a condus proiectul de dezvoltare a vaccinului, a povestit despre parcursul dificil, dar glorios, al cercetării și producerii vaccinului tetravalent, capabil să combată toate cele patru tipuri de virus dengue.

Dr. Derek Wallace, președinte global al Takeda Vaccines

1. Takeda a atras recent multă atenție datorită eforturilor sale inovatoare în prevenirea febrei dengue la nivel global, inclusiv în Vietnam. În calitate de persoană cheie în parcursul de dezvoltare a unui vaccin împotriva febrei dengue, puteți împărtăși ce v-a inspirat să vă alăturați și să vă angajați în această misiune?

Întotdeauna am crezut că vaccinurile sunt piatra de temelie a sănătății publice, având potențialul de a avea un impact profund asupra oamenilor și familiilor timp de generații. După ce am fost martor direct la efectele devastatoare ale epidemiei de dengue din Thailanda din ^2009,1 am devenit și mai hotărât să găsesc o modalitate de a eradica boala. Această experiență m-a inspirat să conduc echipa Takeda în dezvoltarea unui vaccin împotriva dengue pentru a oferi un mijloc de prevenție mai proactiv și mai sustenabil.

2. Vaccinul împotriva febrei dengue este aprobat pentru prevenirea febrei dengue. Ați putea să ne împărtășiți câteva dintre etapele cheie în dezvoltarea acestui vaccin?

Dengue este o boală complexă cauzată de patru tipuri diferite de virus (DENV-1, 2, 3 și 4), ceea ce face ca dezvoltarea vaccinurilor să fie deosebit de dificilă. Vaccinul împotriva dengue de la Takeda este punctul culminant al unei călătorii lungi și dificile care a început acum 60 de ani.

Deși eforturile de a găsi și cerceta un vaccin împotriva febrei dengue au început în anii 1920, nu s-au înregistrat progrese de decenii din cauza diverselor obstacole.

Călătoria companiei Takeda în dezvoltarea unui vaccin împotriva febrei dengue a început în 1978 la Universitatea Mahidol din Thailanda. Biroul Regional pentru Asia de Sud-Est al Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) a propus un proiect de cercetare a vaccinurilor împotriva febrei dengue, iar Universitatea Mahidol a fost selectată ca partener. De atunci, universitatea s-a aflat în fruntea cercetării și dezvoltării vaccinurilor împotriva febrei dengue. În 1986, au descoperit un vaccin viu atenuat care putea preveni DENV-2. Aceasta a stat la baza vaccinului nostru tetravalent actual. După 12 ani de cercetare, vaccinul tetravalent a fost dezvoltat cu succes, oferind o protecție largă împotriva tuturor celor patru serotipuri ale virusului dengue.

În ultimii 11 ani, Takeda a condus cu succes dezvoltarea unui vaccin împotriva febrei dengue prin intermediul a 19 studii clinice care au implicat 28.000 de persoane din 13 țări, inclusiv țări endemice și non-endemice. Vaccinul nostru a fost recent recomandat de Grupul consultativ strategic de experți (SAGE) al OMS pentru utilizare în țările endemice cu niveluri ridicate de infecție, pentru a oferi cea mai bună protecție comunitară. În plus, precalificarea vaccinului de către Organizația Mondială a Sănătății demonstrează că este un vaccin de calitate și este considerat un instrument important de prevenire a febrei dengue, potrivit pentru programele naționale de imunizare. Suntem mândri că vaccinul nostru împotriva febrei dengue a fost aprobat și utilizat pentru a proteja comunitățile, indiferent dacă au mai avut boala sau nu. Recomandarea globală marchează un pas important înainte pentru Takeda în misiunea sa de a dezvolta noi vaccinuri care să abordeze cele mai dificile provocări cu care se confruntă sănătatea publică. Recomandarea OMS afirmă că vaccinurile împotriva febrei dengue sunt un instrument important într-o strategie cuprinzătoare de prevenire a febrei dengue, contribuind la reducerea amenințării globale la adresa sănătății oamenilor.

Ministerul Sănătății din Vietnam a aprobat recent vaccinul împotriva febrei dengue produs de Takeda. Acesta este primul vaccin împotriva febrei dengue aprobat și este considerat un instrument suplimentar avansat de prevenire în cadrul strategiei cuprinzătoare de prevenire a febrei dengue în Vietnam.

3. Domnule, ce provocări și dificultăți ați întâmpinat dumneavoastră și echipa dumneavoastră de cercetare la dezvoltarea vaccinului împotriva febrei dengue? Și cum a depășit Takeda aceste provocări?

Pe parcurs au existat numeroase provocări, una dintre acestea fiind natura complexă a virusului dengue, cu cele patru serotipuri distincte ale sale. Obținerea unui răspuns imun care să protejeze împotriva tuturor celor patru serotipuri fără a crește riscul de boală severă din cauza amplificării dependente de anticorpi (ADE) a fost o provocare majoră pe care am depășit-o. În plus, vaccinul trebuia să fie eficient și sigur într-o gamă largă de populații.

Pe lângă cercetare, producția, în special producția la scară largă pentru comercializarea globală a vaccinurilor, nu este o sarcină ușoară. Vaccinul tetravalent împotriva dengue necesită procese sofisticate și complexe de fabricație, depozitare, conservare și transport. Prin urmare, am colaborat îndeaproape cu parteneri din Vietnam și din alte țări pentru a dezvolta strategii de transport și depozitare care să ajute la gestionarea eficientă a vaccinării.

4. Puteți să ne împărtășiți câteva dintre standardele de înaltă calitate ale Takeda în producția de vaccinuri împotriva febrei dengue, de la fabricație până la lanțul de aprovizionare și distribuția la nivel mondial?

Prima unitate de producție a vaccinurilor împotriva dengue a companiei Takeda din Singen, Germania, și-a început activitatea în noiembrie 2019, realizând ambalarea secundară și asistând la formulare, umplerea flacoanelor și liofilizarea. În 2023, vom extinde unitatea pentru a crește capacitatea de producție, făcând din Singen singura unitate Takeda la nivel global capabilă să producă atât ingrediente farmaceutice active, cât și ingrediente farmaceutice active pentru vaccinurile împotriva dengue.

Includerea de către OMS a vaccinului împotriva febrei dengue de la Takeda în Lista de vaccinuri precalificate demonstrează calitatea și adecvarea vaccinului pentru programele naționale de imunizare. Acesta este un pas important în extinderea accesului la vaccinul împotriva febrei dengue de la Takeda la nivel global, în special în zonele puternic afectate de febra dengue.

Înțelegând necesitatea unei soluții cuprinzătoare și integrate pentru a aborda amenințarea la adresa sănătății globale reprezentată de febra dengue, Takeda se angajează să colaboreze îndeaproape cu partenerii, guvernele și autoritățile sanitare din țările în care vaccinurile împotriva febrei dengue au fost autorizate pentru a oferi cea mai bună prevenție posibilă. Bazându-se pe capacitățile de producție ale unității sale germane, Takeda a încheiat anul trecut un parteneriat strategic cu Biological E. Limited din India pentru a îmbunătăți accesul la vaccinuri multidoză pentru programele naționale de imunizare în zonele în care boala este endemică. Lucrăm pentru a crește oferta în fiecare an, cu obiectivul de a ajunge la 100 de milioane de doze pe an până în 2030, prin investiții în unitățile existente și parteneriate strategice, pentru a satisface cererea tot mai mare de prevenire a vaccinurilor împotriva febrei dengue.

Cu milioane de doze de vaccin împotriva febrei dengue distribuite la nivel global, ne angajăm să furnizăm vaccinuri împotriva febrei dengue care îndeplinesc cele mai înalte standarde de siguranță și eficacitate. La Takeda, ne străduim să menținem standarde riguroase de calitate în fiecare etapă a dezvoltării și fabricării medicamentelor și vaccinurilor noastre.

5. Cum preconizați că va afecta vaccinul împotriva febrei dengue sănătatea publică, în special în țările endemice, precum Vietnamul?

Ne așteptăm ca vaccinul împotriva febrei dengue să aibă un impact pozitiv asupra sănătății publice, în special în țările endemice precum Vietnamul. Vaccinul nu numai că va proteja persoanele care nu au mai avut niciodată febra dengue, dar va contribui și la reducerea numărului de cazuri noi la cei care au fost deja infectați. În plus, vaccinul are potențialul de a reduce spitalizările, ceea ce va avea un beneficiu economic semnificativ prin reducerea poverii financiare asupra sistemului de sănătate și a gospodăriilor, contribuind la stabilitatea economică generală.

În Declarația sa privind vaccinarea împotriva febrei dengue, Organizația Mondială a Sănătății a subliniat, de asemenea, importanța prioritizării implementării tuturor metodelor de prevenție disponibile, inclusiv vaccinarea. Prin urmare, pentru a preveni eficient febra dengue și a îmbunătăți sănătatea publică, trebuie să implementăm o soluție integrată, care să includă: controlul vectorilor; gestionarea cazurilor; educația comunitară; și vaccinarea.

În același timp, OMS a stabilit, de asemenea, că vaccinul împotriva febrei dengue produs de Takeda va avea un impact major.   impact asupra sănătății publice în zonele cu rate de transmitere ridicate. Implementarea vaccinurilor ar trebui combinată cu o strategie de comunicare eficientă și cu participarea activă a comunității. În plus, indivizii ar trebui să ia măsuri suplimentare pentru a se proteja pe ei înșiși și pe cei dragi. Acest lucru va contribui la sporirea eficacității măsurilor preventive, la sporirea eficacității eforturilor de sănătate publică și la minimizarea impactului febrei dengue asupra comunității.

La sfârșitul lunii septembrie 2024, Dr. Derek Wallace - președintele Global Vaccines Takeda, și dl. Dion Warren - directorul general responsabil pentru India - Asia de Sud-Est (I-SEA) Takeda au vizitat și au lucrat în Vietnam.

În timpul acestei vizite, cei doi lideri Takeda vor petrece timp lucrând și sprijinind implementarea oficială a vaccinului Takeda împotriva febrei dengue pe piața vietnameză, după ce vaccinul a fost autorizat pentru circulație de către Ministerul Sănătății în mai 2024. În prezent, Takeda este singurul producător și importator de vaccinuri din Vietnam.

Participarea liderilor Takeda confirmă eforturile continue ale Grupului în găsirea și furnizarea de soluții eficiente pentru combaterea febrei dengue, contribuind la reducerea poverii bolilor în țările cu rate ridicate de îmbolnăvire, cum ar fi Vietnamul.

Vietnam.vn