Обеспечение качества молекулярно-биохимических медицинских исследований

Поскольку в ранней диагностике онкологических заболеваний применяются более передовые методы, строгая оценка, одобрение и обеспечение качества становятся не только обязательными требованиями, но и основой для того, чтобы результаты тестов действительно стали эффективными инструментами для диагностики, лечения и ухода за пациентами.

Выступил профессор, доктор Нгуен Хуу Ту, президент Ханойского медицинского университета.

10 октября Ханойский медицинский университет совместно с Технологическим институтом Phacogen организовал семинар на тему «Обеспечение качества медицинских исследований». В мероприятии приняли участие более 100 экспертов, руководителей и представителей больниц и лабораторий со всей страны. Это важное место встречи профессионалов, где участники обсуждают актуализацию стандартов, циркуляров, постановлений Министерства здравоохранения , а также Закона о медицинском обследовании и лечении, а также обмениваются практическим опытом обеспечения качества исследований.

В то же время мероприятие является площадкой для предложения решений по соблюдению нормативных требований, повышению качества и надежности результатов медицинских исследований в контексте международной интеграции.

Ценность молекулярно-медицинских исследований

Медицинское обследование — это не только диагностический инструмент, но и один из важных элементов прогнозирования, принятия решений о лечении, мониторинга и индивидуализации терапии. Гарантия точности и достоверности результатов позволяет пациентам подобрать более подходящую схему лечения, минимизируя риски и затраты на лечение.

Сейчас многие клиники проводят медицинские анализы, но обеспечение качества играет важную роль. Если анализ не будет проведён должным образом, его придётся проводить многократно, что не только приведёт к потерям и ущербу, но и негативно скажется на здоровье пациента.

Профессор, доктор Нгуен Хыу Ту, ректор Ханойского медицинского университета, отметил, что для обеспечения точной клинической ценности результатов каждого теста медицинские учреждения должны не только строго соблюдать профессиональные процедуры, но и регулярно обновлять и полностью применять правовые нормы, стандарты управления, а также правила проведения торгов и закупки медицинского оборудования, такого как машины, расходные материалы и биологические препараты.

Делегаты, присутствовавшие на семинаре.

Если учреждение не имеет квалификации для проведения испытаний на месте, необходимо обратиться к авторитетному поставщику услуг тестирования. В этом случае необходимо установить важные критерии оценки поставщика, включая: мощность, лабораторную базу, используемое оборудование и реагенты, процесс внедрения и персонал, поскольку именно от этого зависит точность результатов и репутация медицинского учреждения.

Кроме того, профессор Нгуен Хыу Ту подчеркнул, что в условиях постоянных технологических инноваций и применения множества передовых методов в диагностике строгая оценка, утверждение и обеспечение качества являются не только обязательными требованиями, но и основой для того, чтобы результаты тестов действительно стали эффективными вспомогательными инструментами для диагностики, лечения и ухода за пациентами.

«Мы признательны Институту технологий Phacogen за внедрение передовых и специализированных методов испытаний, особенно в области обеспечения стандартов качества испытаний. Мы надеемся, что на семинаре эксперты поделятся опытом, стандартизируют всё больше процессов испытаний, методик и обучения, а также инвестируют в оборудование для проведения стандартных и специализированных испытаний в будущем», — отметил профессор Ту.

На семинаре было сделано много подробных докладов по ключевым темам: от повышения надежности клинических биохимических исследований и стандартизации процедур молекулярной биологии в онкологии до установления стандартов генетического тестирования.

Эксперты подчёркивают, что обеспечение качества тестов касается не только конечных результатов, но и должно контролироваться на протяжении всего процесса: от сбора, хранения и транспортировки образцов до этапов тестирования, анализа и выдачи результатов.

В частности, используемые в процессе испытаний приборы, оборудование и химические вещества должны соответствовать стандартам IVD. Кроме того, лаборатория должна постоянно проводить внутренние аудиты и участвовать в периодических внешних проверках для обеспечения точности и надежности результатов.

Ориентация на устойчивое развитие отрасли медицинских испытаний

В условиях, когда многие медицинские учреждения не имеют квалификации для полноценного применения специализированных методов тестирования и использования передовых технологий, сотрудничество с поставщиками услуг тестирования стало популярным. В связи с этим возникает насущная проблема: как выбрать надежного поставщика услуг тестирования, гарантирующего профессиональное качество и клиническую ценность результатов.

Выступил доцент, доктор, специалист II, врач-ординатор Ле Чунг То — директор Центра патологии и молекулярной биологии Центральной больницы легких.

Доцент, доктор, специалист II категории, врач-ординатор Ле Чунг Тхо, директор Центра патологии и молекулярной биологии Центральной пульмонологической больницы, рассказал об этой проблеме. Несколько лет назад в стране было только одно патологоанатомическое отделение, получившее сертификат качества ISO, а теперь их число увеличилось почти до 10. Во Вьетнаме работает около 700 патологоанатомов.

Многим отделениям приходится расширять молекулярно-биологические исследования, особенно в области диагностики и лечения рака, однако не всем результатам исследований доверяют пациенты и врачи.

«Чтобы испытательное подразделение обеспечивало надежные результаты, оно должно соответствовать критериям: иметь оборудование и помещения, обеспечивающие требования к качеству; иметь команду профессиональных техников; использовать современное оборудование, предоставленное надежными источниками, такими как центральные и провинциальные больницы. Испытательные машины и оборудование должны быть откалиброваны в соответствии с правильной процедурой; химические вещества, испытательное оборудование и аналитическое программное обеспечение должны соответствовать стандартам IVD, иметь четкое происхождение, обеспечивая точность и надежность результатов испытаний», — сказал доцент Ле Чунг То.

Эксперт также подчеркнул вопрос контроля качества и законности: весь процесс от получения образцов, обработки, анализа до возврата результатов должен быть прозрачным, с полным отслеживанием; строго соответствовать профессиональным стандартам и действующим правовым нормам, гарантируя, что результаты тестов будут точными и будут иметь юридическую ценность при использовании в диагностике, лечении или исследовании.

На семинаре был представлен большой объем научной информации о молекулярно-биологическом тестировании.

Столкнувшись с тем, что многие учреждения, предоставляющие услуги по молекулярно-биологическому тестированию, не имеют лицензии или сертификата качества и предназначены только для исследовательских или рекламных целей, доктор То рекомендует людям, желающим самостоятельно пройти генетический скрининг рака, выбирать медицинские учреждения, которые имеют лицензию и признаны государством за качество.

Однако доктор То также надеется, что вскоре медицинская страховка будет покрывать молекулярно-биологические тесты при диагностике и лечении рака, чтобы люди могли получить доступ к эффективным методам тестирования и ранней диагностике заболеваний.

ТЬЕН ЛАМП

Источник: https://nhandan.vn/bao-dam-chat-luong-trong-xet-nghiem-y-hoc-sinh-hoa-phan-tu-post914273.html