18 июля Министерство здравоохранения сообщило, что Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама обратилось к фармацевтической акционерной компании Me Di Sun с просьбой к дистрибьюторам лекарственных средств отозвать все препараты Femancia для лечения анемии.
В частности, Управление по контролю за лекарствами Вьетнама только что выпустило документ, объявляющий об обязательном отзыве всех партий препарата Фемансия; регистрационный номер: VD-27929-17; лекарственная форма: твердая капсула; Действующее вещество, концентрация/содержание: Элементарное железо (в форме фумарата железа 305 мг) 100 мг; Фолиевая кислота 350 мкг, производитель — фармацевтическая акционерная компания Me Di Sun, адрес: 521 An Loi Quarter, Hoa Loi Ward, Ho Chi Minh City (старый адрес: 521 An Loi Quarter, Hoa Loi Ward, Ben Cat Town, старая провинция Биньзыонг ) во всех фармацевтических предприятиях, учреждениях медицинского обследования и лечения, а также у потребителей (препараты, нарушающие уровень 2).
Указанная партия лекарственных средств отзывается в соответствии с положениями пункта «б» пункта 1 статьи 62 Закона о фармации (Удостоверение о регистрации лекарственного средства в обращении прекращает свое действие в случаях, указанных в пунктах «а», «б», «г», «дд» и «д» пункта 1 статьи 58 Закона о фармации 2016 года).
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама обратилось к фармацевтической акционерной компании Me Di Sun с просьбой скоординировать действия с дистрибьютором лекарственных средств с целью отзыва всех вышеуказанных препаратов Femancia в течение 15 дней, начиная с 16 июля.
Учреждения торговли и употребления наркотиков, учреждения медицинского обследования и лечения не должны торговать, поставлять, выдавать, использовать препарат Фемансия и оставлять оставшиеся наркотики в учреждении, а должны возвращать наркотики в учреждения, предоставляющие их, в соответствии с правилами.
Департамент здравоохранения города Хошимин инспектирует и контролирует фармацевтическую акционерную компанию Me Di Sun с целью отзыва и обращения с вышеупомянутым отозванным препаратом Femancia в соответствии с правилами; одновременно оценивает эффективность отзыва препарата (является ли отзыв полным, есть ли вероятность того, что продукт по-прежнему будет распространяться, использоваться и имеет ли риск неблагоприятного воздействия на здоровье пользователей или нет).
Департаменты здравоохранения провинций и городов центрального подчинения, а также секторы здравоохранения должны уведомить фармацевтические компании и потребителей о необходимости отозвать вышеупомянутый препарат Фемансия, опубликовать информацию о решении об отзыве препарата на веб-сайте Департамента, инспектировать и контролировать подразделения, реализующие данное уведомление; принимать меры в отношении нарушителей в соответствии с действующими правилами; отчитываться перед Управлением по контролю за оборотом наркотиков Вьетнама и соответствующими органами.
Управление по контролю за лекарственными средствами также требует, чтобы компания в течение 3 дней после отзыва препарата предоставляла отчеты Управлению по контролю за лекарственными средствами и Департаменту здравоохранения города Хошимин; отчетные документы должны соответствовать нормативным требованиям.
Помимо отзыва регистрационного удостоверения препарата из списка лекарственных средств, получивших регистрационное удостоверение для обращения во Вьетнаме, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама заявило, что препарат Феманика не будет производиться и обращаться на рынке с 16 июля 2025 года.
Источник: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-cam-san-xuat-luu-hanh-loai-thuoc-femancia-dieu-tri-thieu-mau-post1050322.vnp
![[Фото] Председатель Национальной ассамблеи Тран Тхань Ман посещает вьетнамскую героическую мать Та Тхи Тран](https://vphoto.vietnam.vn/thumb/1200x675/vietnam/resource/IMAGE/2025/7/20/765c0bd057dd44ad83ab89fe0255b783)
Комментарий (0)