Минздрав выдал новые и продлил действие удостоверений на право обращения почти 800 наименований лекарственных средств

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама только что выдало новые и обновило лицензии почти на 800 видов отечественных и импортных лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов для удовлетворения потребностей в лечении и профилактике заболеваний.

22 августа Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) обнародовало список из почти 800 видов лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов, производимых в стране и за рубежом, которым были выданы новые или продлены свидетельства о регистрации на оборот во Вьетнаме для нужд лечения и профилактики заболеваний.

Соответственно, выданы новые удостоверения на регистрацию в обращении 432 отечественных лекарственных препарата; выданы удостоверения на регистрацию в обращении 69 отечественных лекарственных препаратов; выданы удостоверения на регистрацию в обращении 292 зарубежных лекарственных препарата и выданы удостоверения на регистрацию в обращении 4 лекарственных препарата с доказанной биоэквивалентностью.

Из 432 вновь полученных отечественных лекарственных препаратов, 422 препаратам выданы удостоверения на право обращения лекарственных средств сроком на 5 лет, остальным 10 препаратам удостоверения на право обращения лекарственных средств сроком на 3 года.

Из 69 наименований отечественных лекарственных препаратов, срок действия регистрационных удостоверений на которые продлен, 44 наименованиям лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций выданы удостоверения на право обращения лекарственных средств сроком на 5 лет, 20 наименованиям лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций выданы удостоверения на право обращения лекарственных средств сроком на 3 года, остальные 5 наименований лекарственных препаратов имеют удостоверения на право обращения лекарственных средств сроком действия до 31 декабря 2025 года.

Из 229 продленных в этом году регистраций иностранных лекарственных препаратов 187 получили продление на 5 лет, 38 — на 3 года и 1 лекарственный препарат получил продление до 31 декабря 2025 года.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует, чтобы учреждения по производству и регистрации лекарственных средств несли ответственность за производство лекарственных средств в соответствии с записями и документами, зарегистрированными в Министерстве здравоохранения , и должны печатать или наносить регистрационный номер, выданный Министерством здравоохранения Вьетнама, на этикетку лекарственного средства; производить и выпускать в обращение лекарственные средства специального контроля разрешается только при наличии Сертификата на право заниматься фармацевтической деятельностью с областью деятельности, связанной с лекарственными средствами специального контроля, соответствующей сфере деятельности.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует от учреждений по регистрации лекарственных средств обеспечивать поддержание условий фармацевтического бизнеса, предусмотренных в пункте b) статьи 42 Закона о фармации, в течение срока действия удостоверения о регистрации обращения лекарственного средства, ингредиентов лекарственных средств...

Фармацевтические препараты отечественного и зарубежного производства, которые были впервые зарегистрированы или чья регистрация в обороте была возобновлена ​​на этот раз, весьма разнообразны с точки зрения фармакологического действия, в том числе: препараты для лечения инфекций дыхательных путей, препараты для лечения остеоартрита, препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, гипертонии, диабета, лечения рака, противовирусные препараты, антибиотики, обезболивающие средства, противовоспалительные препараты, биоэквивалентные препараты и т. д./.

Источник: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-giay-dang-ky-luu-hanh-gan-800-loai-thuoc-post1057159.vnp