Министерство здравоохранения выдает и продлевает регистрационные номера более чем 500 наименований лекарственных средств и фармацевтических изделий.

Среди более чем 500 лекарственных препаратов и оригинальных брендов, которым Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама на данный момент присвоило новые и расширенные регистрационные номера, 414 — препараты отечественного производства.

В новостях Министерства здравоохранения от 13 мая говорится, что Управление по контролю за лекарственными средствами только что продлило регистрационные номера более 500 лекарственных препаратов и специализированных препаратов для торгов и лечения.

Из них 414 отечественных лекарственных препаратов получили продление регистрации на 5 лет (409 препаратов) и 3 года (5 препаратов). Кроме того, было объявлено о регистрации 68 дженериков. Это третье объявление Министерства здравоохранения о дженериках с начала года.

В соответствии с положениями пункта 1 статьи 3 Постановления № 80/2023/QH15 от 9 января 2023 года Национальной ассамблеи , 28 лекарственных средств и фармацевтических субстанций, имеющих свидетельства о регистрации в обращении, могут продолжать использоваться. Это 13-е продление полномочий Министерства здравоохранения в рамках реализации Постановления № 80 Национальной ассамблеи.

Лекарственные препараты и оригинальные лекарственные средства, которым недавно были присвоены регистрационные номера для обращения и которые в последнее время обновляли свои регистрационные номера, весьма разнообразны с точки зрения фармакологического действия, включая препараты для лечения онкологических заболеваний, сердечно-сосудистых заболеваний, гипертонии, диабета, противовирусные препараты, препараты для лечения респираторных заболеваний, антибиотики, жаропонижающие средства, анальгетики, другие распространенные противовоспалительные препараты... а также вакцины и биологические препараты, которые пользуются большим спросом для использования при медицинском обследовании и лечении, а также для профилактики заболеваний.

Министерство здравоохранения требует, чтобы учреждения, занимающиеся производством и регистрацией лекарственных средств, несли ответственность за производство лекарственных средств в соответствии с записями и документами, зарегистрированными в Министерстве здравоохранения, и должны печатать на этикетке лекарственного средства регистрационный номер, выданный Министерством здравоохранения Вьетнама.

Производственным предприятиям разрешается производить и вводить в обращение специально контролируемые лекарственные средства только при наличии Сертификата на право осуществления фармацевтической деятельности, при этом сфера деятельности по производству специально контролируемых лекарственных средств соответствует сфере деятельности предприятия, а также при соблюдении положений пункта 5 статьи 143 Постановления Правительства № 54/2017/ND-CP от 8 мая 2017 года, в котором подробно излагается ряд статей и мер по реализации Закона о фармации.

Ранее, в марте и начале апреля 2024 года, Министерство здравоохранения выпустило, продлило и объявило о новых выдачах, продлениях и выдачах тысяч отечественных лекарственных средств, дженериков, а также лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов в рамках реализации Резолюции 80 Национальной ассамблеи (12-е объявление о продлении).

Источник