Минздрав отслеживает происхождение поддельного препарата НЕКСИУМ 40 мг, содержащего всего 17,2% действующего вещества

Управление по контролю за лекарственными средствами объявило об отзыве образцов поддельных лекарств в феврале 2023 года. Фото: Скриншот

В частности, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама сообщило, что получило официальное сообщение с аналитическим отчетом из Ханойского центра по тестированию лекарственных средств, косметических средств и продуктов питания, в котором сообщается, что на этикетке образца продукта указана следующая информация: таблетки NEXIUM 40 мг Enterik Kapli Pellet (эзомепразол), номер партии: 23H420, срок годности: 9-2027, при этом на этикетке не указана информация о регистрационном номере обращения и/или лицензии на импорт, производственном предприятии и импортирующем предприятии.

Образцы лекарств были взяты в аптеке Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited, расположенной по адресу: Huynh Thuc Khang extended (Dong Da, Ханой), д. 8.

Образец лекарственного средства не соответствовал требованиям качества по количественному показателю Эзомепразола согласно нормативному документу «Стандарт базы таблеток Нексиум», регистрационный номер: ВН-19782-16 производителя «АстраЗенека», с результатом 6,91 мг/таблетка (17,27% от содержания, указанного на этикетке).

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит Департамент здравоохранения Ханоя срочно сообщить об этом Руководящему комитету 389 и скоординировать действия с полицией, агентствами по управлению рынком, местным Руководящим комитетом 389 и соответствующими органами власти для проведения проверки вышеупомянутой аптеки Duc Anh Pharmacy с целью отслеживания происхождения партии продукта, на этикетке которой указано: NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Эзомепразол), на этикетке отсутствует информация о регистрационном номере и/или лицензии на импорт, производственном предприятии и импортирующем предприятии.

Департамент здравоохранения Ханоя строго контролирует работу учреждений, нарушающих правила, и до 27 мая представляет отчеты о результатах инспекций, обследований и обработки в Департамент по контролю за лекарственными средствами.

НЕКСИУМ 40 мг — ингибитор протонной помпы, снижающий количество кислоты, вырабатываемой в желудке, используемый для лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и других состояний, связанных с повышенной кислотностью желудка.

Управление по контролю за лекарственными средствами также обратилось к департаментам здравоохранения с просьбой информировать учреждения, занимающиеся торговлей и употреблением наркотиков, а также население о недопустимости покупки, продажи или использования вышеуказанного препарата НЕКСИУМ 40 мг Энтерик Капли Пеллет (Эзомепразол); Незамедлительно сообщайте о подозрительных признаках производства и торговли поддельными лекарственными средствами и лекарственными средствами неизвестного происхождения в органы здравоохранения и соответствующие учреждения.

Ранее, в феврале 2023 года, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама также направило официальное уведомление в департаменты здравоохранения об обнаружении ряда партий предполагаемых поддельных лекарственных препаратов, в котором препарат Нексиум 40 мг, таблетки Энтерик Капли, AstraZeneca, номер партии: 21H979, коробка с 4 блистерами, в каждом блистере по 7 таблеток, был идентифицирован как лекарственный препарат, запрещенный к обороту, предположительно являющийся поддельным.

Управление по контролю за лекарственными средствами также обратилось к департаментам здравоохранения с просьбой координировать действия с компетентными органами для проверки, подтверждения и отслеживания происхождения вышеупомянутых продуктов, предположительно являющихся незаконно импортируемыми/распространяемыми наркотиками.

Вернуться к теме

ИВЛА

Источник: https://tuoitre.vn/bo-y-te-truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-chi-chua-17-2-ham-luong-20250523141429582.htm