Минздрав отслеживает происхождение поддельного препарата «НЕКСИУМ 40 мг», содержащего всего 17,2% действующего вещества

23 мая Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) направило в департаменты здравоохранения документ, касающийся проверки, обращения и отслеживания происхождения поддельного препарата НЕКСИУМ 40 мг, содержащего всего 17,2% от указанного на этикетке.

Управление по контролю за лекарственными средствами объявило об отзыве образцов поддельных лекарств в феврале 2023 года. Фото: Скриншот

В частности, Управление по контролю за оборотом наркотиков Вьетнама заявило, что получило официальное сообщение с аналитическим отчетом из Ханойского центра по испытанию лекарственных средств, косметических средств и продуктов питания, в котором сообщается, что на этикетке образца продукта указана следующая информация: таблетки НЕКСИУМ 40 мг Энтерик Капли (эзомепразол), номер партии: 23H420, срок годности: 9-2027, при этом на этикетке не указана информация о регистрационном номере обращения и/или лицензии на импорт, производственном предприятии и импортирующем предприятии.

Образцы лекарств были взяты в аптеке Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited, расположенной по адресу: Huynh Thuc Khang Extended, 8 (Dong Da, Ханой).

Образец лекарственного препарата не соответствовал требованиям к качеству по количественному показателю эзомепразола согласно нормативному документу «Стандартная основа для таблеток Нексиум», регистрационный номер: VN-19782-16 производителя AstraZeneca, с результатом 6,91 мг/таблетка (17,27% от содержания, указанного на этикетке).

Управление по контролю за лекарствами Вьетнама просит Департамент здравоохранения Ханоя срочно сообщить об этом Руководящему комитету 389 и скоординировать действия с полицией, агентствами по управлению рынком, местным Руководящим комитетом 389 и соответствующими органами власти для проведения проверки вышеупомянутой аптеки Duc Anh, чтобы отследить происхождение партии продукта, на этикетке которого указана таблетка NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet (эзомепразол). На этикетке отсутствует информация о регистрационном номере и/или лицензии на импорт, производственном объекте и импортирующем объекте.

Департамент здравоохранения Ханоя строго контролирует работу учреждений, нарушающих правила, и до 27 мая представляет отчеты о результатах проверок, экспертиз и разбирательств в Департамент по контролю за лекарственными средствами.

НЕКСИУМ 40 мг — ингибитор протонной помпы, снижающий количество кислоты, вырабатываемой в желудке, применяемый для лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и других состояний, сопровождающихся повышенной кислотностью желудка.

Управление по контролю за лекарственными средствами также потребовало от департаментов здравоохранения сообщать и информировать учреждения, занимающиеся торговлей и употреблением наркотиков, а также население о недопустимости покупки, продажи или использования вышеуказанного препарата НЕКСИУМ 40 мг Энтерик Капли (эзомепразол); незамедлительно сообщать о любых подозрительных признаках производства и торговли поддельными лекарственными средствами или лекарственными средствами неизвестного происхождения в органы здравоохранения и соответствующие ведомства.

Ранее, в феврале 2023 года, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама также направило в департаменты здравоохранения официальное уведомление об обнаружении ряда партий предположительно поддельных лекарственных препаратов, в котором препарат Нексиум 40 мг, таблетки Энтерик Капли, AstraZeneca, номер партии: 21H979, коробка с 4 блистерами, в каждом блистере по 7 таблеток, был идентифицирован как лекарственный препарат, запрещенный к обороту в связи с подозрением на подделку.

Управление по контролю за лекарственными средствами также обратилось к департаментам здравоохранения с просьбой взаимодействовать с компетентными органами для проверки, подтверждения и отслеживания происхождения вышеупомянутой продукции, предположительно являющейся незаконно импортируемыми/распространяемыми наркотиками.

Вернуться к теме

ИВА

Источник: https://tuoitre.vn/bo-y-te-truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-chi-chua-17-2-ham-luong-20250523141429582.htm