Предложение о децентрализации реализации задач по управлению медицинским оборудованием в рамках полномочий Министерства здравоохранения

(Chinhphu.vn) - Министерство здравоохранения проводит опрос общественного мнения по проекту циркуляра, регулирующего децентрализацию задач по управлению медицинским оборудованием, находящихся в ведении Министерства здравоохранения.

Децентрализовать реализацию ряда задач и урегулирование административных процедур в сфере медицинского оборудования, находящихся в ведении Министерства здравоохранения, передав их Департаменту инфраструктуры и медицинского оборудования.

Проектом циркуляра предлагаются нормативные акты, распространяющиеся на органы, организации и лиц, осуществляющих деятельность в сфере обращения медицинской техники: классификация медицинской техники; производство, обращение, приобретение, реализация, экспорт, импорт, оказание услуг в области медицинской техники; информация и реклама медицинской техники; управление и использование медицинской техники в медицинских организациях.

Децентрализация выполнения задач и управления административными процедурами в области медицинского оборудования в Департамент инфраструктуры и медицинского оборудования

Согласно проекту, реализация ряда задач и осуществление административных процедур в сфере медицинского оборудования, находящихся в ведении Министерства здравоохранения, децентрализуется и передается в Департамент инфраструктуры и медицинского оборудования:

1- Выполнить ряд задач, порученных Министерством здравоохранения в Постановлении Правительства № 98/2021/ND-CP от 8 ноября 2021 года об управлении медицинским оборудованием (Постановление № 98/2021/ND-CP), Постановлении Правительства № 07/2023/ND-CP от 3 марта 2023 года о внесении изменений и дополнений в ряд статей Постановления № 98/2021/ND-CP (Постановление № 07/2023/ND-CP), Постановлении Правительства № 96/2023/ND-CP от 30 декабря 2023 года, детализирующем ряд статей Закона о медицинском обследовании и лечении (Постановление № 96/2023/ND-CP), Постановлении Правительства № 107/2016/ND-CP от 1 июля 2016 года Постановление Правительства № 107/2016/ND-CP и Постановление Правительства № 42/2025/ND-CP от 27 февраля 2025 года, регламентирующие функции, задачи, полномочия и организационную структуру Министерства здравоохранения, в том числе:

а) Новая выдача и последующая проверка номеров обращения для медицинских изделий типа C и D в соответствии с положениями статьи 32 Постановления № 98/2021/ND-CP, измененными и дополненными Постановлением № 07/2023/ND-CP;

б) Отменить номер обращения медицинских изделий типа C и D в соответствии с положениями статьи 39 Указа № 98/2021/ND-CP, измененного и дополненного Указом № 07/2023/ND-CP;

в) приостановить оборот партии медицинского оборудования, прекратить приостановление оборота партии медицинского оборудования и отозвать партию медицинского оборудования в соответствии с положениями статьи 34 Постановления № 98/2021/ND-CP;

c) Продолжить или отказать в разрешении на оборот медицинских изделий типа C и D в соответствии с положениями статьи 37 Постановления № 98/2021/ND-CP;

г) Выдача лицензий на импорт медицинского оборудования в соответствии с положениями статьи 48 Указа № 98/2021/ND-CP с изменениями и дополнениями, внесенными Указом № 07/2023/ND-CP;

г) выдавать новые и отзывать сертификаты свободного обращения на медицинские изделия типов C и D в соответствии с положениями статей 49 и 50 Постановления № 98/2021/ND-CP;

e) выдавать новые, дополнять и изменять свидетельства о регистрации деятельности по проверке медицинского оборудования в соответствии с положениями статьи 12 Постановления № 107/2016/ND-CP;

g) Отозвать свидетельство о регистрации деятельности по проверке медицинского оборудования, предусмотренное статьей 26 Постановления № 107/2016/ND-CP;

h) Рассматривать приоритетные случаи обработки регистрационных досье на медицинские изделия в соответствии с положениями пункта 21 статьи 147 Постановления № 96/2023/ND-CP.

2. Проводить специализированные проверки организаций и лиц, осуществляющих деятельность по классификации медицинского оборудования; производство, оборот, закупку, продажу, экспорт, импорт и предоставление услуг в области медицинского оборудования; предоставление информации и рекламы медицинского оборудования; управление и использование медицинского оборудования в медицинских учреждениях в соответствии с положениями пункта 1 статьи 6 Постановления Правительства № 217/2025/ND-CP от 5 августа 2025 года о специализированных проверках.

Министерство здравоохранения просит прокомментировать данный проект на информационном портале министерства.

Минь Хиен

Источник: https://baochinhphu.vn/de-xuat-phan-cap-thuc-hien-nhiem-vu-quan-ly-thiet-bi-y-te-thuoc-tham-quyen-cua-bo-y-te-102251006151522464.htm