Упростить административные процедуры, децентрализовать и делегировать полномочия в управлении косметической продукцией.

(Chinhphu.vn) - Министерство здравоохранения запрашивает общественное мнение по проекту Указа, регулирующего управление косметической продукцией, с целью упрощения административных процедур, децентрализации власти и повышения эффективности, результативности, порядка и дисциплины государственного управления косметической отраслью.

Упростить административные процедуры, децентрализовать власть и полномочия, а также повысить эффективность, результативность, порядок и дисциплину государственного управления в сфере косметической промышленности.

Некоторые недостатки и препятствия

Согласно данным Министерства здравоохранения , анализ практической реализации Постановления Правительства № 93/2016/НД-КП от 1 июля 2016 года, регулирующего условия производства косметической продукции, и соответствующих руководящих документов показывает, что многие действующие нормативные акты постепенно выявили недостатки и препятствия, не отвечающие практическим требованиям:

Некоторые правовые нормы, касающиеся управления косметической продукцией, до сих пор слишком общие и нуждаются в уточнении, например, условия производства косметических средств, полномочия по отбору образцов косметической продукции и процедуры тестирования косметических средств...

Кроме того, некоторые правовые нормы, регулирующие оборот косметической продукции, дублируют существующие положения, являются неадекватными, невыполнимыми или больше не соответствуют современной практике и нуждаются в изменении или отмене. Например, действующие законы предусматривают процедуру декларирования, но по-прежнему требуют предварительного декларирования документов; правила маркировки не соответствуют тенденциям технологического развития; а существующая процедура подтверждения содержания косметической рекламы представляет собой административный барьер, увеличивающий нагрузку на предприятия и не соответствующий тенденции к управлению после проверки...

Кроме того, в Указ необходимо добавить ряд практических вопросов, таких как положения о полномочиях по разработке, выпуску и обновлению списка запрещенных, ограниченных или разрешенных веществ в соответствии с Соглашением АСЕАН о косметических средствах; положения о периодических или внеплановых проверках предприятий, получивших Сертификаты соответствия требованиям для производства или Сертификаты «Надлежащей производственной практики для косметической продукции» (НПП); положения о проверке и мониторинге безопасности и качества косметической продукции после ее декларирования, об отзыве косметической продукции, нарушающей требования, и о временном приостановлении приема заявок на декларирование косметической продукции...

Таким образом, разработка постановления, регулирующего управление косметической продукцией, необходима для преодоления недостатков и ограничений постановления 93/2016/ND-CP и решения проблем, возникающих на практике; упрощения административных процедур, децентрализации власти и полномочий, а также повышения эффективности, результативности, порядка и дисциплины государственного управления косметической продукцией.

Пересмотренное и улучшенное содержание.

В соответствии с политикой перехода от предварительной проверки к проверке после ее завершения, а также с усилением инспекций и надзора, переходом от лицензирования и сертификации к раскрытию информации о состоянии бизнеса и проверке после ее завершения, сокращением административных процедур и выполнением положений Соглашения АСЕАН о косметической продукции, проект Указа вносит изменения и уточнения в требования к безопасности и качеству косметической продукции:

Для обеспечения безопасности и качества косметической продукции проект регламента предусматривает, что косметические продукты должны соответствовать требованиям АСЕАН в отношении предельных значений содержания тяжелых металлов, микроорганизмов и следовых примесей. Состав косметических средств должен соответствовать приложениям к Соглашению АСЕАН о косметической продукции согласно последней обновленной версии Совета АСЕАН по косметической продукции и должен быть оценен на безопасность в соответствии с Руководством АСЕАН по оценке безопасности косметических средств. Внутренние стандарты, разработанные производителями косметической продукции, должны поддерживаться и публиковаться в соответствии с Законом о стандартах и ​​технических регламентах.

Что касается декларирования косметической продукции: новый механизм декларирования работает по принципу «Сначала ответственность берут на себя предприятия, а регулирующие органы проводят проверку позже» (полный переход от предварительной проверки к проверке после проверки) в соответствии с положениями Соглашения АСЕАН о косметической продукции: перед выпуском в обращение продукция должна пройти самопроверку на предприятии, а информация должна быть опубликована в централизованной электронной системе управления косметической продукцией (и на соответствующих информационных порталах).

Это вынуждает предприятия с самого начала брать на себя полную ответственность за безопасность и законность своей продукции; Народный комитет провинции только получает и публично объявляет информацию. Это публичное объявление подтверждает, что заявка была подана в систему, а не то, что она является одобрением контента.

После объявления о выпуске продукта и его поступления в обращение государственное агентство проводит проверку документации. Если документы оказываются неполными, регулирующий орган аннулирует ранее выданный номер объявления о выпуске продукта, проведет внезапную проверку, отзовет продукт и урегулирует нарушение.

В регистрационные досье на продукцию необходимо включить «Стандарты качества косметической продукции» для контроля безопасности и качества продукции, а также для использования в качестве основы для послерегистрационного контроля качества и испытаний (применимо в случаях, когда это базовый стандарт, еще не опубликованный в Национальной базе данных стандартов, измерений и качества).

Производство косметики во Вьетнаме

Проект постановления устанавливает единое условие для выдачи как Сертификата соответствия требованиям для производства косметической продукции, так и Сертификата надлежащей производственной практики (CGMP) с целью повышения качества отечественной косметической продукции и ее соответствия международным стандартам; предприятия могут подавать заявки на оба сертификата одновременно, что сокращает обременительные административные процедуры и условия ведения бизнеса.

Производственные объекты должны периодически, каждые три года, проходить оценку в соответствии с международной практикой или по мере необходимости, чтобы гарантировать, что они постоянно поддерживают все условия и соответствуют принципам и стандартам «Надлежащей производственной практики для косметической продукции» (НПП) на протяжении всей своей деятельности.

В настоящее время Министерство здравоохранения принимает отзывы по данному проекту на своем онлайн-портале.

Минь Хиен

Источник: https://baochinhphu.vn/don-gian-hoa-thu-tuc-hanh-chinh-phan-cap-phan-quyen-quan-ly-my-pham-102260224155242917.htm