Соответственно, на основании официального уведомления 1377/QLD-CL Департамента по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения от 20 мая 2025 г. в отношении образца лекарственного средства Альфахим 4.2, регистрационный номер VD-34573-20; номер партии 03010624; дата производства: 1 июня 2024 г.; срок годности: 1 июня 2026 г., произведенного акционерным обществом фармацевтической промышленности Cuu Long, не соответствует стандартам качества по количественным показателям для оборота в Ханое.
Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company сообщила, что 21 мая 2025 года, сразу после получения инструкций от Департамента по контролю за лекарственными средствами, компания немедленно выпустила официальное письмо № 1086/CV.DCL, уведомляющее об отзыве препарата Alfachim 4.2, регистрационный номер: VD-34573-20; номер партии: 03010624; дата производства: 1 июня 2024 г.; срок годности: 1 июня 2026 г., партнерам по дистрибуции в Ханое и учреждениям, продающим и использующим лекарственные средства, предоставленные Ngoc Khanh Pharmaceutical - Medical Supplies Joint Stock Company (стойка 312A, 3-й этаж, Hapu Center - № 1, Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan, Hanoi).
В уведомлении был указан процесс восстановления и крайний срок завершения этих работ — 2 июня 2025 года по всему Ханою .
Отзыв будет строго осуществляться фармацевтической акционерной компанией Cuu Long и ее филиалом в Ханое в соответствии с инструкциями Департамента по контролю за лекарственными средствами, а также действующими правовыми нормами.
В то же время фармацевтическая акционерная компания Cuu Long срочно пересмотрела весь процесс производства, контроля качества и дистрибуции продукции.
26 мая 2025 года компания Cuu Long Pharmaceutical также направила официальное депешу 244/CV.DCL в Департамент по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения, Центральный институт испытаний лекарственных средств, Институт испытаний лекарственных средств города Хошимин, Департамент здравоохранения провинции Виньлонг, чтобы подробно сообщить о ситуации с производством (объем производства, объем поставок, срок годности, дата производства, регистрационный номер, номер партии, название активного ингредиента) и ситуации с распределением партии препарата (название и адрес предприятия, закупившего препарат, приобретенное количество и количество на складе).
В настоящее время Cuu Long Pharmaceutical заявила, что тесно сотрудничает с властями, чтобы выяснить причину инцидента. Прежде всего, она координирует сбор дополнительных образцов в коммерческих учреждениях для проверки качества количественных показателей этих образцов лекарств, тем самым имея основу для оценки субъективных и объективных причин, которые могут повлиять на качество продукции.
«Акционерная фармацевтическая компания Cuu Long обязуется в полной мере сотрудничать с властями и готова взять на себя ответственность в соответствии с правилами, если будет установлено, что причина связана с производством или процессом контроля качества компании», — заявили в компании.
В ожидании официального заключения от властей фармацевтическая акционерная компания Cuu Long продолжает проводить комплексную проверку системы менеджмента качества, особенно на этапах производства и инспекции, рассматривая это как возможность дальнейшего укрепления и повышения стандартов качества — фундамента, на котором за последние 50 лет строилась репутация Cuu Long Pharmaceutical.
Представитель Cuu Long Pharmaceutical заявил, что компания понимает, что репутация является бесценным активом бизнеса, особенно в фармацевтической и медицинской сфере. И эта репутация должна строиться на качестве продукции, прозрачности и точности в управлении системой.
Поэтому компания стремится действовать ответственно, восприимчиво и решительно, чтобы оправдать доверие клиентов, партнеров и всего общества.
За почти 50 лет работы в фармацевтической сфере акционерная фармацевтическая компания Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company стала известным именем для потребителей, аптек и крупных больниц в провинциях и городах Вьетнама и стремится предоставлять качественную, безопасную и эффективную продукцию.
Благодаря приложенным усилиям за последние годы компания была удостоена множества престижных наград, таких как: Медаль за труд второй степени;
10 лучших товаров и услуг, пользующихся доверием потребителей; Премия «Звезда вьетнамской медицины»; 10 лучших известных брендов; 10 лучших ведущих брендов Вьетнама 2022 года; 10 лучших ведущих престижных брендов Азии и множество других престижных наград.
Источник: https://tuoitre.vn/duoc-cuu-long-thong-bao-thu-hoi-san-pham-alfachim-4-2-so-lo-03010624-tai-ha-noi-2025053020103279.htm
Комментарий (0)