Ленакапавир — это вакцина против ВИЧ.
По данным Reuters, эта инъекция, рассчитанная на две дозы в год, будет продаваться в Европейском союзе (ЕС) под названием Yeytuo и одобрена для использования в 27 государствах-членах, а также в Норвегии, Исландии и Лихтенштейне.
Европейская комиссия одобрила этот препарат в качестве средства доконтактной профилактики (PrEP), направленного на снижение риска заражения ВИЧ половым путем у взрослых и подростков, подверженных высокому риску заражения этим смертельно опасным вирусом.
Прежде чем лекарства поступят к пациентам, компании Gilead необходимо завершить согласование цен и механизмов возмещения затрат с системами здравоохранения каждой страны.
В прошлом году в ходе крупномасштабных испытаний ленакапавир продемонстрировал почти 100% эффективность в предотвращении ВИЧ-инфекции, что вселило новую надежду на прекращение передачи вируса, которым ежегодно заражаются 1,3 миллиона человек.
Компания Gilead заявила, что ее заявка на получение лицензии на рынке ЕС была рассмотрена в ускоренном порядке и ей был предоставлен дополнительный год защиты рынка.
Компания также заявила, что подала заявки на получение разрешения на применение препарата Ленакапавир в регулирующие органы Австралии, Бразилии, Канады, Южной Африки и Швейцарии, а также готовит заявки в Аргентине, Мексике и Перу.
В июле прошлого года Всемирная организация здравоохранения рекомендовала ленакапавир в качестве дополнительного варианта профилактики ВИЧ-инфекции.
Ранее Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ленакапавир под торговым названием Yeztugo, прейскурантная цена которого составляла более 28 000 долларов за год лечения, что эквивалентно двум инъекциям.
Однако некоторые страховые компании в США задерживают выплаты по препарату «Йезтуго», ссылаясь на его непомерно высокую цену по сравнению с дженериками. Некоторые аналитики прогнозируют, что к 2029 году объем продаж препарата может превысить 4 миллиарда долларов в год.
Компания Gilead заявила, что будет добиваться подачи заявок в регулирующие органы стран с низким и средним уровнем дохода.
По данным Reuters, компания также планирует сотрудничать с Глобальным фондом по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией, чтобы в течение следующих трех лет обеспечить ленакапавиром до 2 миллионов человек в странах с низким уровнем дохода.
tuoitre.vn
Источник: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html
Комментарий (0)