ЕС одобрил вакцину против ВИЧ

26 августа Европейская комиссия (ЕК) выдала разрешение на продажу вакцины против ВИЧ «Ленакапавир» компании Gilead (США), что позволяет ей присутствовать в 27 странах ЕС, а также в Норвегии, Исландии и Лихтенштейне. Однако стоимость инъекции чрезвычайно высока.

Вакцина против ВИЧ Ленакапавир.

По данным агентства Reuters, эта инъекция, рассчитанная на 2 дозы в год, будет продаваться в Европейском союзе (ЕС) под названием Yeytuo и разрешена к распространению в 27 странах-членах, а также в Норвегии, Исландии и Лихтенштейне.

Еврокомиссия одобрила препарат в качестве средства доконтактной профилактики (PrEP) для снижения риска заражения ВИЧ-инфекцией половым путем у взрослых и подростков, подверженных высокому риску заражения смертельным вирусом.

Прежде чем препарат поступит к пациентам, Gilead необходимо завершить разработку соглашений о ценообразовании и возмещении расходов с системами здравоохранения каждой страны.

В ходе широкомасштабных испытаний в прошлом году ленакапавир продемонстрировал почти 100% эффективность в профилактике ВИЧ, что породило новые надежды на прекращение передачи вируса, ежегодно заражающего 1,3 миллиона человек.

Компания Gilead заявила, что ее заявка на получение разрешения на выход на рынок ЕС была рассмотрена по ускоренному графику и получила дополнительный год защиты рынка.

Компания также заявила, что подала заявки на ленакапавир в регулирующие органы Австралии, Бразилии, Канады, Южной Африки и Швейцарии и готовит заявки в Аргентине, Мексике и Перу.

В июле прошлого года Всемирная организация здравоохранения рекомендовала Ленакапавир в качестве дополнительного варианта профилактики ВИЧ.

Ранее Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат «Ленакапавир» под торговой маркой Yeztugo по рекомендованной цене более 28 000 долларов США за год лечения, что эквивалентно двум инъекциям.

Однако некоторые американские страховые компании откладывают покрытие препарата Yeztugo, ссылаясь на его непомерную цену по сравнению с дженериками. Некоторые аналитики прогнозируют, что к 2029 году объём продаж препарата может превысить 4 миллиарда долларов в год.

Компания Gilead заявила, что будет рассматривать заявки от регулирующих органов в странах с низким и средним уровнем дохода.

По данным Reuters, в течение следующих трех лет компания совместно с Глобальным фондом для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией также планирует предоставить препарат «Ленакапавир» 2 миллионам человек в странах с низким уровнем дохода.

tuoitre.vn

Источник: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html