Новости медицины от 29 июля: продление срока действия торгов более чем на 600 наименований лекарств
Министерство здравоохранения продлило действие регистрационных удостоверений на 626 видов лекарственных средств, включая многие патентованные и биоэквивалентные препараты, для проведения торгов и закупок лекарственных средств для профилактики и лечения заболеваний.
Многие лекарства имеют расширенный срок действия.
В частности, Управление по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения Вьетнама только что продлило действие 626 видов лекарственных средств, из которых 425 видов продлены на 5 лет, 156 видов продлены на 3 года и 45 видов продлены до 31 декабря 2025 года.
 |
| Иллюстрация фото. |
Виды лекарственных средств и дженериков, регистрационные номера которых были расширены в последнее время, весьма разнообразны с точки зрения фармакологического действия, включая препараты для лечения онкологических заболеваний, сердечно-сосудистых заболеваний, гипертонии, диабета, противовирусные препараты, препараты для лечения респираторных заболеваний, антибиотики, жаропонижающие средства, анальгетики, другие распространенные противовоспалительные препараты и т. д., а также вакцины и биологические препараты, которые пользуются большим спросом для использования в медицинских обследованиях, лечении и профилактике заболеваний.
По состоянию на май 2024 года Министерство здравоохранения обработало 666 заявлений на получение лицензий на импорт лекарственных средств, 3641 заявление на получение лицензий на импорт сырья, упаковки и капсул; объявило о 14 продлениях срока действия регистрации 13 202 лекарственных средств и их ингредиентов в соответствии с Постановлением 80 Национальной ассамблеи . Таким образом, более 22 000 лекарственных средств имеют действующие регистрационные удостоверения на около 800 активных ингредиентов всех видов.
Министерство здравоохранения требует, чтобы учреждения, занимающиеся производством и регистрацией лекарственных средств, несли ответственность за производство лекарственных средств в соответствии с записями и документами, зарегистрированными в Министерстве здравоохранения, и должны печатать на этикетке лекарственного средства регистрационный номер, выданный Министерством здравоохранения Вьетнама.
Производство и оборот лекарственных средств, подлежащих особому контролю, допускается только при наличии Сертификата о допуске к фармацевтической деятельности. Объем оборота лекарственных средств, подлежащих особому контролю, должен соответствовать сфере деятельности предприятия, соответствующего установленным нормам.
В то же время обновляйте этикетки лекарств, инструкции по применению лекарств по мере их назначения и инструкции по применению лекарств в течение 6 месяцев.
Министерство здравоохранения также требует, чтобы учреждения по производству и регистрации лекарственных средств координировали работу с лечебными учреждениями для соблюдения действующих правил в отношении рецептурных препаратов, осуществляли мониторинг безопасности, эффективности и неблагоприятного воздействия лекарственных средств на человека, а также синтезировали и представляли отчетность в соответствии с правилами.
Объекты регистрации лекарственных средств обязаны обеспечить сохранение условий ведения деятельности в течение срока действия удостоверения о регистрации обращения лекарственного средства и его субстанции.
В случае, если объект регистрации больше не соответствует условиям эксплуатации, он должен быть ответственен за замену объекта регистрации в соответствии с положениями Циркуляра № 08/2022/TT-BYT в течение 30 дней с даты, когда объект регистрации больше не соответствует условиям эксплуатации.
Предприятия по производству лекарственных средств обязаны обеспечить условия функционирования производственного объекта в течение срока действия регистрационного удостоверения на обращение лекарственного средства и его субстанции.
Более 25 000 новых случаев заболевания и смерти от рака печени каждый год
Профессор, доктор Ле Чунг Хай, президент Вьетнамской гепатобилиарной ассоциации и Вьетнамской ассоциации гепатобилиарной и панкреатической хирургии, сказал, что в нашей стране гепатоцеллюлярная карцинома является основной причиной смерти от рака, при этом число новых случаев заболевания и смертей каждый год превышает 25 000.
Основными причинами гепатоцеллюлярной карциномы являются высокие показатели заболеваемости вирусом гепатита В и гепатита С, а также чрезмерное употребление алкоголя и другие причины.
Цирроз печени также является распространённым неизлечимым заболеванием, вызванным вирусным гепатитом и чрезмерным употреблением алкоголя. Эти заболевания представляют собой серьёзную проблему и представляют собой серьёзную проблему для профилактики и лечения гепатита, цирроза и рака печени во Вьетнаме.
Профилактика и лечение гепатита B и гепатита C, ограничение употребления алкоголя, скрининг, ранняя диагностика, взаимодействие специалистов разных специальностей для мультимодального лечения рака печени, сочетание традиционной медицины в лечении цирроза и применение новых достижений позволят добиться положительных результатов, направленных на ликвидацию гепатита (который больше не представляет угрозы для здоровья населения). Тем самым будет ограничено распространение цирроза, отсрочено развитие рака печени и снижено бремя рака печени, гепатита и цирроза во Вьетнаме.
Что касается хронического гепатита В, по словам экспертов, хронический вирусный гепатит В остается бременем для мирового здравоохранения: уровень инфицирования хроническим вирусом гепатита В достигает 296 миллионов человек, в основном в регионе Западной части Тихого океана, включая Вьетнам.
Число людей, инфицированных гепатитом В, которые диагностированы и лечатся, по-прежнему невелико, поэтому уровень осложнений, таких как цирроз и рак печени, а также смертей, связанных с гепатитом В, по-прежнему очень высок.
Для оптимизации лечения хронического гепатита В необходимо принять меры по предотвращению заражения, информировать людей о предотвращении горизонтальной передачи, выявлять пациентов на основе национальных программ скрининга и расширять критерии начала лечения для тех, кто в этом нуждается.
В то же время нам необходимо поддерживать расходы за счёт полисов медицинского страхования и доступных лекарств, чтобы пациенты могли получить лечение. Кроме того, нам нужны новые препараты или комбинации для лечения вируса гепатита В.
Почти 50 туристов подозреваются в пищевом отравлении
Департамент здравоохранения провинции Биньтхуан сообщил, что подразделение только что направило в Народный комитет провинции Биньтхуан отчет с информацией о предполагаемом случае пищевого отравления, в результате которого 48 туристов были госпитализированы для экстренного лечения.
26 июля группа из 182 туристов посетила и остановилась в отеле T. Resort (район Муйне, город Фантхьет). Утром 27 июля группа позавтракала в отеле. В полдень того же дня группа также пообедала в отеле.
Примерно в полдень того же дня у некоторых туристов из группы появились симптомы боли в животе и рвота, поэтому друзья отвезли их в больницу An Phuoc General Hospital (город Фантхьет) для оказания неотложной помощи. По состоянию на 9:00 утра 28 июля в общей сложности 48 туристов нуждались в госпитализации.
К полудню 28 июля состояние здоровья 43 туристов было стабильным, и они были выписаны из больницы, остальные 5 человек находились на лечении.
Получив информацию, Департамент здравоохранения провинции Биньтхуан организовал три рабочие группы для расследования и рассмотрения инцидента. Инспекционная группа взяла пробы продуктов питания в местах, где туристы ели и пили, для проверки и оценки показателей безопасности пищевых продуктов.
Причина предполагаемого отравления в настоящее время расследуется и выясняется властями.
Говоря о риске пищевых отравлений в летний период, руководитель Департамента безопасности пищевых продуктов Минздрава отметил, что основными причинами являются благоприятные погодные условия для развития болезнетворных бактерий, особенно бактерий, вызывающих кишечные заболевания, животные и растения, содержащие природные токсины (ядовитые грибы, насекомые, деревья, дикорастущие плоды, водные продукты и т. д.), загрязнение окружающей среды и нехватка чистой воды для обработки и мытья посуды.
Кроме того, неправильная обработка и консервирование пищевых продуктов, а также недостаточная осведомленность о соблюдении законодательства о безопасности пищевых продуктов на некоторых производственных и перерабатывающих предприятиях...
Характерным примером является случай отравления, произошедший в марте 2024 года в ресторане Tram Anh Chicken Rice (г. Нячанг), в результате которого 369 человек обратились в медицинские учреждения для обследования и лечения. После инцидента, несмотря на усилия, властям не удалось найти продукты, вызвавшие отравление.
По словам специалистов, причиной диареи, расстройств пищеварения и пищевых отравлений чаще всего становятся такие бактерии, как сальмонелла, ботулин, кишечная палочка, кампилобактер, листерия и др.
В частности, бактерии E. coli вызывают кишечные заболевания и диарею; бактерии Salmonella вызывают брюшной тиф; бактерии Staphylococcus aureus вызывают нагноение ран; бактерии Vibrio cholerae вызывают холеру...
Из них наиболее опасны пищевые отравления, вызываемые Clostridium botulinum. Это анаэробная бактерия (развивается без кислорода), которая встречается в консервированных продуктах, не прошедших надлежащую консервацию. Clostridium botulinum обладает чрезвычайно сильными экзотоксинами, особенно поражающими нервную систему, и может привести к смерти.
![[Морские новости] Контейнерные перевозки столкнутся с переизбытком мощностей, который продлится до 2028 года](https://vphoto.vietnam.vn/thumb/402x226/vietnam/resource/IMAGE/2025/7/30/6d35cbc6b0f643fd97f8aa2e9bc87aea)
Комментарий (0)