DNVN - По словам г-на Чу Данг Трунга, руководителя отдела правовой интеграции Департамента по контролю за лекарственными средствами ( Министерство здравоохранения ), более 7 лет реализации указов, регулирующих реализацию Закона о фармации, выявили ряд недостатков и ограничений в государственном управлении, а также трудности и препятствия для бизнеса.
Выступая на «Семинаре по сбору мнений представителей бизнеса для завершения проекта Указа, регулирующего закон о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации» 18 февраля, г-н Чу Данг Трунг, руководитель юридического отдела Департамента интеграции Департамента по контролю за лекарственными средствами (Министерство здравоохранения ), сказал, что Закон о фармации № 105/2016/QH13 был принят 13-м Национальным собранием 6 апреля 2016 года и вступил в силу 1 января 2017 года.
На этой основе Правительство издало Указ № 54/2017/ND-CP, в котором подробно изложены ряд статей и мер по реализации Закона об фармации от 8 мая 2017 года; Указ № 155/2018/ND-CP о внесении изменений и дополнений в ряд нормативных актов, касающихся условий инвестирования и ведения бизнеса в рамках государственного управления Министерства здравоохранения, изданный Правительством 12 ноября 2018 года. В 2023 году Правительство также издало Указ № 88/2023/ND-CP о внесении изменений и дополнений в ряд статей двух вышеуказанных указов.
Однако после более чем 7 лет реализации указы, регулирующие реализацию Закона о фармации, выявили ряд недостатков и ограничений в государственном управлении, а также трудности и препятствия для предприятий и организаций в процессе его реализации.
Соответственно, в указах нет конкретных положений о содержании профессиональной деятельности в учреждении по выдаче сертификатов на фармацевтическую деятельность. Действующие положения также создают трудности с положениями о специальном контроле за лекарственными средствами.
Обычно досье на импорт лекарственных средств должны специально контролироваться, а административные процедуры не были упрощены. Положения об отчетности по экспорту, импорту, инвентаризации и использованию токсичных лекарственных средств и токсичных фармацевтических ингредиентов не соответствуют управлению лекарственными средствами...
«Для преодоления вышеуказанных недостатков был разработан проект Указа, направляющего закон о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации, в котором подробно изложены ряд статей и мер по реализации Закона о фармации. Эти поправки позволят оперативно устранить трудности и препятствия, предусмотренные в предыдущем указе, направляющем реализацию Закона о фармации», — сказал г-н Чунг.
Г-н Дау Ань Туан - заместитель генерального секретаря, глава юридического департамента Торгово-промышленной палаты Вьетнама (VCCI) сказал, что фармацевтическая промышленность не только играет важную роль в защите и заботе о здоровье людей, но и является экономическим сектором с большим потенциалом развития. Создание подходящей, прозрачной и эффективной фармацевтической правовой системы создаст благоприятные условия для предприятий по производству и торговле, обеспечивая при этом качество лекарств и безопасность для здоровья людей.
В последнее время Закон о фармации и документы по его реализации способствовали развитию вьетнамской фармацевтической промышленности в профессиональном и современном направлении, улучшению производственных мощностей, управления и контроля качества фармацевтических препаратов.
Однако в целях содействия предпринимательству в сфере производства, торговли, импорта и экспорта лекарственных средств, повышения прозрачности и упрощения административных процедур в фармацевтической сфере необходимо разработать проект Указа о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона «Об аптеках» в соответствии с реальной ситуацией.
«Проект постановления необходимо актуализировать и дополнить соответствующими реалиям нормами для устранения недостатков в лицензировании, регистрации, управлении ценами на лекарственные средства, контроле за особо контролируемыми лекарственными средствами, лекарственными травами, вспомогательными веществами, капсулами, а также для обеспечения лекарственного обеспечения в условиях эпидемий и стихийных бедствий.
«В то же время необходимо усилить международную интеграцию, получить доступ к передовым стандартам фармацевтического управления и соответствовать международным обязательствам, участником которых является Вьетнам», — подчеркнул г-н Ань Туан.
Ха Ань
Источник: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-kho-cho-doanh-nghiep-duoc/20250218030230717
Комментарий (0)