Разрешение трудностей для фармацевтического бизнеса

DNVN - По словам г-на Чу Данг Чунга, руководителя отдела по юридическим вопросам интеграции Департамента по контролю за лекарственными средствами ( Министерство здравоохранения ), более 7 лет реализации указов, регулирующих реализацию Закона о фармации, выявили ряд недостатков и ограничений в государственном управлении, а также трудности и препятствия для бизнеса.

Выступая 18 февраля на «Семинаре по сбору мнений представителей бизнеса для завершения разработки проекта Указа, регулирующего законодательство о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации», г-н Чу Данг Чунг, руководитель юридического отдела интеграции Департамента по контролю за лекарственными средствами (Министерство здравоохранения ), заявил, что Закон о фармации № 105/2016/QH13 был принят 13-м Национальным собранием 6 апреля 2016 года и вступил в силу 1 января 2017 года.

На этом основании Правительство издало 8 мая 2017 года Постановление № 54/2017/ND-CP, в котором подробно изложены ряд статей и мер по реализации Закона о фармации; Постановление № 155/2018/ND-CP о внесении изменений и дополнений в ряд нормативных актов, касающихся условий инвестирования и ведения бизнеса в рамках государственного управления Министерства здравоохранения, изданное Правительством 12 ноября 2018 года. В 2023 году Правительство также издало Постановление № 88/2023/ND-CP о внесении изменений и дополнений в ряд статей двух вышеуказанных постановлений.

Однако после более чем 7 лет реализации указы, регулирующие реализацию Закона о фармации, выявили ряд недостатков и ограничений в государственном управлении, а также трудности и препятствия для предприятий и организаций в процессе его реализации.

Соответственно, в постановлениях отсутствуют конкретные положения о содержании профессиональной деятельности в центре выдачи сертификатов на фармацевтическую деятельность. Действующие нормативные акты также создают трудности для регулирования специального контроля лекарственных средств.

Как правило, досье на импорт лекарственных средств должны подвергаться особому контролю, а административные процедуры не упрощены. Правила отчётности об экспорте, импорте, инвентаризации и использовании токсичных лекарственных средств и токсичных ингредиентов для их производства не синхронизированы с управлением оборотом лекарственных средств...

Семинар по сбору мнений представителей бизнеса для доработки проекта Указа о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации.

«Для устранения вышеуказанных недостатков был разработан проект Указа о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации, в котором подробно изложены положения и меры по реализации Закона о фармации. Эти изменения позволят оперативно устранить трудности и препятствия, предусмотренные предыдущим Указом о реализации Закона о фармации», — сказал г-н Чунг.

Г-н Дау Ань Туан, заместитель генерального секретаря, руководитель юридического отдела Торгово-промышленной палаты Вьетнама (VCCI), отметил, что фармацевтическая промышленность не только играет важную роль в защите и заботе о здоровье людей, но и является сектором экономики с высоким потенциалом развития. Создание адекватной, прозрачной и эффективной правовой системы в фармацевтической сфере создаст благоприятные условия для производства и торговли, обеспечивая при этом качество лекарственных средств и безопасность для здоровья населения.

В последнее время Закон о фармации и документы по его реализации способствовали развитию вьетнамской фармацевтической промышленности в профессиональном и современном направлении, расширяя возможности производства, управления и контроля качества фармацевтических препаратов.

Однако в целях содействия предпринимательству в сфере производства, торговли, импорта и экспорта лекарственных средств, повышения прозрачности и упрощения административных процедур в фармацевтической сфере необходимо разработать проект Указа о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации в соответствии с реальной ситуацией.

«Проект постановления необходимо актуализировать и дополнить нормативными актами, соответствующими реалиям, для устранения недостатков в лицензировании, регистрации, управлении ценами на лекарственные средства, контроле за особо контролируемыми лекарственными средствами, лекарственными субстанциями, вспомогательными веществами, капсулами, а также в обеспечении лекарственного обеспечения в условиях эпидемий и стихийных бедствий.

«В то же время необходимо укреплять международную интеграцию, получать доступ к передовым стандартам фармацевтического менеджмента и соответствовать международным обязательствам, участником которых является Вьетнам», — подчеркнул г-н Ань Туан.

Ха Ань

Источник: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-kho-cho-doanh-nghiep-duoc/20250218030230717