Устранение опасений по поводу редких лекарств

СГГП 26 мая 2023 г., 06:32

6 флаконов семивалентного антидота от ботулизма только что прибыли в Хошимин в рамках экстренной помощи Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), но многие пациенты не могли ждать! Тревога врачей и родственников пациентов заставляет задуматься: почему нет антидота?

Ботулизм вызывается анаэробной бактерией Clostridium botulinum. Это бактерия, способная жить и размножаться только в среде, полностью лишённой воздуха. Эта бактерия производит токсичный белок, который можно считать самым токсичным. Этот токсин всасывается через кишечник инфицированного человека, попадает в кровь и воздействует, связываясь с нервными клетками, парализуя двигательные нервы, что приводит к мышечной слабости и параличу, остановке дыхания и смерти.

Штаммы бактерий ботулизма, вызывающие заболевания у человека, в настоящее время подразделяются на 7 типов (подтипы A, B, C, D, E, F, G), поэтому существует также 7 различных типов токсинов. Штаммы, вызывающие заболевания у детей, обычно вызываются двумя типами: A и E, тогда как у взрослых могут быть вызваны всеми семью вышеперечисленными типами. В период отсутствия антидота зарегистрированная смертность в США составляла 60%, а с появлением антидота она снизилась до менее 7%.

Ботулинический антитоксин был впервые создан в 1970 году в Военно -медицинском исследовательском институте США. Только в 2013 году смесь из семи видов ботулинического антитоксина была лицензирована для массового производства. Принцип производства ботулинического антитоксина аналогичен принципу производства антитоксина из змеиного яда. Но почему он так редок?

Проблема в том, что число заражённых ботулизмом в мире невелико. По данным статистики США, в прошлом веке ботулизмом заражалось менее 200 человек в год, а сейчас этот показатель колеблется лишь в единицах или десятках. Поэтому производство антидотов в больших объёмах не требуется, достаточно масштабного производства при наличии заказа.

В развитых странах службы экстренной медицинской помощи каждой страны располагают определённым запасом в большинстве крупных аэропортов. При необходимости они могут загрузить его на борт самолёта и немедленно доставить туда, где он необходим. Оптимальный вариант лечения – начать в течение двух дней после обнаружения симптомов. Антидот способен только взаимодействовать с токсинами, оставшимися в крови в свободном виде, и разлагать их. Если токсины прикрепились к клеткам нервной системы, их невозможно обезвредить, и остаётся только ждать, пока организм восстановит другие клетки.

Риск отравления существует всегда и может произойти в любой момент. Сектору здравоохранения необходимо закупить определённое количество этого антидота. Семивалентный антитоксин ботулизма можно замораживать при температуре -20 ° C в течение 4 лет, поэтому закупка препарата для всей страны необходима и соответствует возможностям сектора здравоохранения. Кроме того, Министерство здравоохранения недавно получило от правительства поручение на исследование и разработку механизма обеспечения дефицитными и ограниченными по запасам препаратами.

Поэтому необходимо в ближайшее время разработать специальный финансовый механизм, позволяющий медицинским учреждениям заблаговременно резервировать редкие препараты; механизм, позволяющий медицинским учреждениям закупать и резервировать некоторые антидоты, а также принимать их на себя в случае отсутствия пациентов, что приводит к истечению срока годности препаратов. Важно, чтобы Министерство разработало политику стимулирования отечественных фармацевтических предприятий к развертыванию производства редких препаратов для заблаговременного обеспечения внутренних запасов. Не допускайте продолжения печальной истории под названием «дефицит лекарств»!

Источник