Новая надежда для пациентов с раком легких: новые препараты безопасны, эффективны и доступны для клинических испытаний

Новая надежда для пациентов с раком легких: новые препараты безопасны, эффективны и доступны для клинических испытаний

Результаты исследования были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine (NEJM) 28 апреля и представлены на ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака в Чикаго в тот же день.

Исследователи обнаружили, что пероральный препарат зонгертиниб оказался более эффективным, чем стандартное лечение, при лечении немелкоклеточного рака легких с мутацией HER2. Препарат воздействует на белок HER2 и блокирует активность тирозинкиназы этого белка, которая отвечает за передачу сигналов роста клеток.

Этот тип рака легких особенно трудно поддается лечению. В отличие от других вариантов НМРЛ, на сегодняшний день Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США одобрен только один вариант лечения: внутривенная терапия конъюгатами антител с лекарственным препаратом (ADC). А препараты класса ADC несут в себе риск побочных эффектов, включая диарею, тошноту, усталость и кожную сыпь.

По словам профессора Ван Синя из онкологической больницы Китайской академии медицинских наук, зонгертиниб «потенциально может стать новым эталоном таргетной терапии при лечении немелкоклеточного рака легких с мутацией HER2».

Многогрупповое исследование проводилось в 82 центрах по всему миру , включая 18 центров в США, 17 центров в Китае и три центра в Японии. Анализ, опубликованный NEJM, включал 188 пациентов с НМРЛ, большинство из которых были азиатского происхождения.

В ходе исследования лечение зондертинибом, совместно разработанным Boehringer Ingelheim и Sino Biopharmaceutical Limited, привело к лучшим клиническим результатам по нескольким конечным точкам по сравнению со стандартной терапией ADC.

Рак легких является наиболее распространенным видом рака в мире. В прошлом году в мире было зарегистрировано около 2,5 миллионов новых случаев заболевания, из которых 1,8 миллиона закончились летальным исходом.

Среди пациентов, получавших зонгертиниб, у 71% наблюдалось уменьшение размера опухоли до целевого, по сравнению с 49% пациентов, получавших ADC.

Другим важным показателем эффективности противоракового препарата является выживаемость без прогрессирования заболевания, то есть период времени, в течение которого лечение может остановить рост опухоли. Зонгертиниб останавливал рост рака легких в среднем на 12,4 месяца, тогда как препараты того же класса ADC останавливали рост опухоли в среднем на 9,9 месяца.

Наконец, у пациентов с раком легких, получавших лечение зондертинибом, наблюдалось значительно меньше серьезных побочных эффектов, чем у тех, кто проходил терапию ADC. Среди пациентов, получавших ADC, от 17% до 26% страдали от тяжелой диареи, тогда как среди пациентов, получавших зонгертиниб, этот побочный эффект наблюдался лишь у 1% пациентов.

В связи с отсутствием контрольной группы в исследовании препарата фазы 1 продолжающееся клиническое исследование фазы 3 дополнительно подтвердит эффективность и безопасность зонтикертиниба в качестве терапии первой линии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с мутацией HER2 (НМРЛ).

Всего в клиническом исследовании фазы 3 приняли участие 169 больниц, в том числе 18 больниц в США, 5 больниц в Японии и 25 больниц в Китае.

По данным SCMP, Китай обогнал США и стал мировым центром клинических испытаний новых лекарственных препаратов.

Ли Цзинь, директор онкологического отделения Восточной больницы при Университете Тунцзи в Шанхае, отметил, что средняя стоимость клинического испытания для одного пациента может достигать 500 000 долларов США, тогда как в Китае она составляет всего около 41 000 долларов США, при этом качество по-прежнему гарантируется.

Источник: https://baoquocte.vn/hy-vong-moi-cho-benh-nhan-ung-thu-phoi-thuoc-moi-an-toan-hieu-qua-voi-muc-chi-phi-thu-nghiem-lam-sang-hop-ly-313983.html