Новая надежда для пациентов с раком легких: новые препараты безопасны, эффективны и доступны для клинических испытаний

По данным SCMP, китайские и американские ученые лидируют в тестировании новых препаратов, которые безопаснее и эффективнее стандартных методов лечения.

Новая надежда для пациентов с раком легких: новые препараты безопасны, эффективны и доступны для клинических испытаний

Результаты исследования были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine (NEJM) 28 апреля и представлены на ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака в Чикаго в тот же день.

Исследователи обнаружили, что пероральный препарат зонгертиниб оказался более эффективным, чем стандартная терапия, при лечении немелкоклеточного рака лёгкого (НМРЛ) с мутацией гена HER2. Препарат действует, воздействуя на белок HER2 и блокируя активность его тирозинкиназы, которая отвечает за передачу сигналов роста клеток.

Этот тип рака лёгких особенно трудно поддаётся лечению. В отличие от других вариантов НМРЛ, на сегодняшний день Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило только один вариант лечения: внутривенное введение конъюгатов антител с лекарственным препаратом (ADC). Применение ADC сопряжено с риском побочных эффектов, включая диарею, тошноту, утомляемость и кожную сыпь.

По словам профессора Ван Синя из Онкологической больницы Китайской академии медицинских наук, зондертиниб «может стать новым эталоном таргетной терапии при лечении НМРЛ с мутацией HER2».

Многоцентровое исследование проводилось в 82 центрах по всему миру , включая 18 центров в США, 17 центров в Китае и три центра в Японии. Анализ, опубликованный NEJM, включал 188 пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, преимущественно азиатского происхождения.

В ходе исследования лечение зондертинибом, совместно разработанным компаниями Boehringer Ingelheim и Sino Biopharmaceutical Limited, привело к лучшим клиническим результатам по нескольким конечным точкам по сравнению со стандартной терапией ADC.

Рак лёгких — самая распространённая форма рака в мире. В прошлом году в мире было зарегистрировано около 2,5 миллионов новых случаев заболевания и 1,8 миллиона смертей.

Среди пациентов, получавших зонгертиниб, у 71% наблюдалось уменьшение опухоли до целевого размера по сравнению с 49% пациентов, получавших ADC.

Другим важным показателем эффективности противоракового препарата является выживаемость без прогрессирования заболевания, то есть период времени, в течение которого лечение останавливает рост опухоли. Зонгертиниб останавливал рост рака лёгких в среднем на 12,4 месяца, в то время как препараты того же класса ADC останавливали рост опухоли в среднем на 9,9 месяца.

Наконец, у пациентов с раком лёгких, получавших зонгертиниб, наблюдалось значительно меньше серьёзных побочных эффектов, чем у пациентов, получавших терапию АДЦ. Среди пациентов, получавших АДЦ, тяжёлая диарея наблюдалась у 17–26% по сравнению с 1% пациентов, получавших зонгертиниб.

В связи с отсутствием контрольной группы в исследовании препарата фазы 1, продолжающееся клиническое исследование фазы 3 дополнительно подтвердит эффективность и безопасность зонтикертиниба в качестве терапии первой линии у пациентов с немелкоклеточным раком легких с мутацией HER2 (НМРЛ).

В клиническом исследовании фазы 3 приняли участие в общей сложности 169 больниц, в том числе 18 больниц в США, 5 больниц в Японии и 25 больниц в Китае.

По данным SCMP, Китай обогнал США и стал мировым центром клинических испытаний новых лекарственных препаратов.

Ли Цзинь, директор онкологического отделения Восточной больницы при Университете Тунцзи в Шанхае, отметил, что средняя стоимость клинического испытания для одного пациента может достигать 500 000 долларов США, тогда как в Китае она составляет всего около 41 000 долларов США, при этом качество по-прежнему гарантируется.

Источник: https://baoquocte.vn/hy-vong-moi-cho-benh-nhan-ung-thu-phoi-thuoc-moi-an-toan-hieu-qua-voi-muc-chi-phi-thu-nghiem-lam-sang-hop-ly-313983.html