В аптеках обнаружены пищевые добавки, содержащие запрещенные вещества.
В частности, 12 мая Ханойский центр по испытанию лекарственных средств, косметических средств и пищевых продуктов провел проверку аптеки Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited, район Донгда, Ханой, и обнаружил 7 видов лекарственных препаратов неизвестного происхождения, без регистрационных номеров обращения и лицензий на импорт.
В котором лекарственное средство для лечения желудочного рефлюкса НЕКСИУМ 40 мг Enterik Kapli Pellet Tablet (Эзомепразол), номер партии: 23H420, срок годности: 9.2027, имеет результат теста на содержание эзомепразола 6,91 мг (что эквивалентно 17,27% по сравнению с содержанием, указанным на этикетке), и определено как поддельное лекарственное средство.
Еще один образец препарата, который не подлежит распространению, — это DIAMICRON MR 60 мг (Гликлазид), номер партии: 23F603, срок годности: 04.2026. Результаты испытаний показывают, что образец таблетки Гликлазид имеет дозировку Гликлазида 42,5 мг/таблетка (70,83% по сравнению с содержанием, указанным на этикетке).
В аптеке An An (№ 153, жилая группа 14, район Киен Хунг, Ха Донг, Ханой ) власти также обнаружили, что препарат Theophylline Extended Release 200 мг (Theophylline 200mg); номер партии 21127, дата производства 26 февраля 2022 г., срок годности 26 февраля 2026 г.; место производства Pharmacy Laboratories Plus, был поддельным, поскольку в нем содержалось всего 6,3% от заявленного содержания действующего вещества. На флаконе с лекарством не было вьетнамской субмаркировки, а место производства было неизвестно.
Не только лекарства, но и функциональные продукты питания, продаваемые в аптеках, также вызывают беспокойство. В аптеке Nhat Ngan (Lot 13, Cho Gao Commercial Center, Cho Gao District, Tien Giang ) был обнаружен образец капсул для похудения Hong Hac Phuc Linh, содержащих запрещенные вещества сибутрамин, десметилсибутрамин и дидесметилсибутрамин, которые запрещены к использованию в пищевых продуктах из-за риска нанесения вреда здоровью.
Ранее было обнаружено, что в аптеках продается множество функциональных продуктов, содержащих запрещенное вещество сибутрамин, например, лечебное питание TIGI MAX PLUS (аптека Nhat Tan, 115 Tran Hung Dao, Ward 1, Tuy Hoa, Phu Yen) или коллаген для похудения Phuc Linh (аптека Thien An, улица Hung Vuong, Ward 2, город Trang Bom, Dong Nai).
Причины появления в аптеках контрафактных товаров, содержащих запрещенные вещества
Согласно действующим нормам функциональные пищевые продукты подразделяются на 4 группы: диетические добавки, пищевые продукты для охраны здоровья, лечебные пищевые продукты и продукты для специального питания.
Г-н Чу Куок Тхинь, заместитель директора Департамента безопасности пищевых продуктов (Министерство здравоохранения), сказал, что в группе пищевых добавок самодекларируемое досье контролирует только тестирование показателей безопасности. Две группы лечебно-диетического питания и продукты для специальных диет не контролировались по качеству. Только группа продуктов для защиты здоровья контролируется по показателям качества, «однако досье для регистрации декларации также очень простое».
Из-за ограниченности ресурсов не все продукты здорового питания проходят проверку после выпуска с завода и выпуска на рынок (постинспекция). Не говоря уже о том, что многие производители пользуются лазейками в механизме объявления, сами объявляют о функциональных продуктах, чтобы «уклониться» и подмешивать продукты, которые не гарантируют качество, даже содержащие запрещенные вещества, чтобы выпустить на рынок.
Г-н Та Мань Хунг, заместитель директора Департамента по управлению лекарственными средствами (Министерство здравоохранения), заявил, что тот факт, что аптеки покупают и продают без счетов-фактур и документов и неизвестного происхождения, является основной причиной попадания поддельных лекарств в легальную систему распределения. Кроме того, многие учреждения не соблюдают правила хранения и закупки у лицензированных поставщиков, что увеличивает риск снижения качества лекарств.
Кроме того, нынешние наказания не являются достаточным сдерживающим фактором. Г-н Хунг привел пример: субъекты будут преследоваться по уголовным статьям только в том случае, если они производят или торгуют контрафактными товарами (включая лекарства) на сумму 30 миллионов донгов или более.
Штраф за торговлю контрафактными товарами, рассчитанный на основе стоимости товара, слишком низок, поскольку стоимость лекарств в розничных магазинах обычно низкая (менее 1 миллиона донгов). Например, предприятие, продающее поддельное лекарство Clorocid TW 3, выставляет всего 2-3 флакона, каждый из которых стоит около 30 000 донгов. В случае обнаружения, заведение будет оштрафовано всего на сумму от 2 до 6 миллионов донгов.
Фармацевтические предприятия, имеющие товары неизвестного происхождения и стоимостью менее 1 миллиона донгов, будут подвергаться только предупреждению или штрафу в размере от 600 000 до 1 миллиона донгов; вещественные доказательства будут возвращены или уничтожены.
Ужесточить контроль и ужесточить санкции
Заместитель министра здравоохранения До Суан Туен на семинаре «Поддельные лекарства — реальные последствия» подтвердил, что лекарства и функциональные продукты питания — это особые продукты, которые напрямую влияют на здоровье людей, и необходимы достаточно жесткие санкции для сдерживания производства и торговли поддельными товарами.
Министерство здравоохранения отчиталось перед премьер-министром и получило одобрение на ужесточение административных и уголовных наказаний за производство и торговлю поддельными лекарствами и функциональными продуктами питания. В то же время Департамент безопасности пищевых продуктов разрабатывает проект пересмотра Указа 15/2018 с целью усиления постинспекции и устранения существующих лазеек.
Заместитель директора Департамента безопасности пищевых продуктов Чу Куок Тхинь сообщил, что это агентство проводит консультации и предлагает применить модель контроля, аналогичную модели Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) и некоторых других стран, которая заключается в строгой предварительной проверке записей, регулярной последующей проверке и внезапной последующей проверке.
То есть после того, как предприятие анонсирует продукт, властям придется в инициативном порядке проверять документы и брать пробы на рынке, чтобы проверить его фактическое качество, особенно это касается продуктов здорового питания.
В то же время мы усилим внезапные проверки на основе отзывов потребителей, прессы или властей. Система тестирования также будет направлена на проактивный мониторинг рынка, а не просто на проверку заказов, как сейчас.
TH (по данным Vietnamnet)
Источник: https://baohaiduong.vn/lien-tiep-phat-hien-thuoc-gia-thuc-pham-chuc-nang-chua-chat-cam-tai-nha-thuoc-412946.html
Комментарий (0)