Daikiosan, Makano и другие бренды Dai Viet Group являются первыми и единственными брендами, которые соответствуют этому стандарту. Фото: MD
Стандарт ISO 13485:2016, присвоенный очистителям свежей щелочной ионизированной воды Daikiosan и Makano, является признанным на международном уровне стандартом систем менеджмента качества в отрасли производства медицинского оборудования.
Согласно Указу Премьер-министра № 36 от 15 мая 2016 года, стандарт ISO 13485 является одним из обязательных требований для предприятий, осуществляющих торговлю и производство в сфере медицинского оборудования.
Соответственно, ISO 13485 — это международный стандарт, специально предназначенный для систем менеджмента качества в секторе медицинских изделий.
Настоящий стандарт разработан для того, чтобы организации, занимающиеся производством, установкой и обслуживанием медицинских изделий, могли соблюдать строгие требования безопасности и качества.
Продукция производится на заводе компании в промышленном парке Хайшон (провинция Лонган ) - Фото: MD
Этот индикатор ориентирован на медицинские изделия. Этот регламент не только требует качества продукции, но и включает требования к её безопасности для пользователей.
Далее, продукт должен обеспечивать контроль процесса. Стандарт подчеркивает важность установления и строгого контроля процесса для минимизации рисков и обеспечения стабильности качества продукции. Компаниям необходимо создать систему контроля производственного процесса и проверки качества на каждом этапе.
Завод этого подразделения располагает лучшим и единственным чистым помещением в водной отрасли во Вьетнаме для производства фильтрующих элементов, компонентов, контактирующих с водой, и постфильтрации. Фото: MD
Производители продукции должны управлять рисками. Стандарт ISO 13485 требует от организаций наличия плана управления рисками и проведения оценки рисков для своей медицинской продукции. Это помогает минимизировать потенциальные риски, которые могут причинить вред пользователям.
Далее следует требование прослеживаемости. Стандарт обязывает организацию обеспечивать прослеживаемость продукции от проектирования и производства до дистрибуции. Это важно для обеспечения возможности отзыва или контроля продукции в случае возникновения проблем с безопасностью.
Продукция Fresh Alpine Ion представлена в широком ассортименте: от напольных шкафов до моделей, устанавливаемых под столешницей, настольных и настенных. Фото: MD
Наконец, существует требование постоянного совершенствования. Хотя стандарт ISO 13485 не требует постоянного совершенствования, как ISO 9001, он всё же поощряет организации к постоянному совершенствованию своих систем менеджмента качества для более полного соответствия требованиям и ожиданиям потребителей и регулирующих органов.
Получение сертификата ISO 13485:2016 в очередной раз подтверждает соответствие очистителей пресной щелочной ионизированной воды Daikiosan и Makano международным стандартам качества. Кроме того, это демонстрирует стремление Daikiosan и Makano разрабатывать передовые технологии, предлагая комплексные решения для здравоохранения на основе пресной щелочной ионизированной воды.
Спустя 6 месяцев после запуска нового щелочного ионизатора Daikiosan, Makano продал его в 8 раз больше, чем рынок в целом за год
Отдел продаж Dai Viet Group, торговых марок ионизаторов свежей щелочной воды Daikiosan и Makano, сообщил, что за 6 месяцев после запуска подразделение продало 50 000 устройств и стремится достичь 80 000 комплектов к концу этого года.
Хотя свежая щелочная ионизированная вода не является лекарственным средством, медицинские эксперты рекомендуют ее употребление, и если она соответствует стандартам и используется правильно, то она принесет много пользы.
Причина в том, что высокий pH пресной щелочной воды способствует балансу кислотности в организме, способствуя улучшению состояния людей с болями в желудке, рефлюксом, запорами и другими расстройствами пищеварения. Людям, страдающим от таких заболеваний, следует пить свежую щелочную воду каждый день.
Недавно продукт компании получил награду «Самый любимый очиститель щелочной ионизированной воды» на программе Tech Awards 2024 (самая престижная технологическая премия во Вьетнаме) — Фото: MD
Комментарий (0)