США: FDA одобрило препарат лейковорин для лечения аутизма

Небольшие исследования показывают, что у трех четвертей детей с аутизмом имеется вариант гена, который влияет на обработку фолиевой кислоты, или иммунное нарушение, препятствующее поступлению фолиевой кислоты в мозг.

По данным репортера VNA в Вашингтоне, президент Дональд Трамп 22 сентября объявил, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило лейковорин (фолиновую кислоту) — форму фолиевой кислоты, используемую для профилактики и лечения отравлений, вызванных антагонистами фолиевой кислоты, в качестве средства для уменьшения симптомов аутизма.

Лейковорин когда-то производился и продавался компанией GlaxoSmithKline под торговой маркой Wellcovorin, но позднее был снят с рынка по соображениям безопасности или эффективности.

Лейковорин давно одобрен FDA для снижения побочных эффектов некоторых химиотерапевтических препаратов и иногда используется не по назначению для лечения дефицита витамина B9.

Лейковорин — это форма фолиевой кислоты — незаменимого витамина, который способствует росту клеток, поддерживает иммунитет и выработку здоровых эритроцитов. Дефицит фолиевой кислоты во время беременности, как было показано, приводит к дефектам нервной трубки.

Некоторые исследования также предполагают связь между низким уровнем фолиевой кислоты у матери на ранних сроках беременности и риском аутизма у детей, хотя результаты оказались противоречивыми.

За последние 10 лет некоторые врачи назначали лейковорин детям с аутизмом «не по назначению».

Небольшие исследования показывают, что у трех четвертей детей с аутизмом имеется вариант гена, который влияет на обработку фолиевой кислоты, или иммунное нарушение, препятствующее поступлению фолиевой кислоты в мозг.

Несколько ограниченных по масштабу исследований показывают, что лейковорин может улучшить языковые способности, социальные навыки и снизить раздражительность у этих детей.

Тем не менее, научное сообщество сохраняет осторожность. Фонд науки об аутизме отмечает, что текущие данные основаны всего на четырёх небольших рандомизированных исследованиях с непоследовательными дозами и результатами, а некоторые исследования касались только определённого варианта гена.

Профессор Дэвид Манделл, психиатр и эксперт по аутизму из Пенсильванского университета, подчеркнул: «Лейковорин может быть полезен некоторым детям, но имеющиеся на данный момент доказательства очень слабы».

Кроме того, президент Трамп заявил, что администрация предупреждает врачей о том, чтобы они не рекомендовали беременным женщинам ацетаминофен — активный ингредиент «Тайленола» и многих других популярных препаратов, утверждая, что ацетаминофен может быть связан с аутизмом у детей.

Президент Трамп подчеркнул, что «приём Тайленола вреден». Большинство научных исследований не выявили связи между ацетаминофеном и аутизмом.

Ацетаминофен впервые появился в США в 1950-х годах как рецептурный аналог аспирина. К 1970-м годам он стал доступен без рецепта и стал одним из самых распространённых обезболивающих и жаропонижающих средств в США.

По данным исследования 2014 года, опубликованного в журнале American Family Physician, от 40 до 65 процентов женщин принимают ацетаминофен на каком-то этапе беременности.

Президент Трамп сделал это заявление после того, как министр здравоохранения и социальных служб Роберт Ф. Кеннеди-младший и другие должностные лица здравоохранения пообещали определить причину нарушения развития к сентябрю.

Директор Национальных институтов здравоохранения (NIH) Джей Бхаттачарья заявил, что агентство выделит 50 миллионов долларов на 13 исследовательских проектов, направленных на выявление коренных причин и методов лечения аутизма, в рамках проекта под названием «Инициатива по науке об аутизме».

Исследования будут сосредоточены на экологических и медицинских факторах, питании, событиях во время беременности, биологии и генетике./.

(TTXVN/Вьетнам+)

Источник: https://www.vietnamplus.vn/my-fda-phe-duyet-thuoc-leucovorin-trong-dieu-tri-tu-ky-post1063425.vnp