Горькая реальность использования плавающих клеток: Министерство здравоохранения опубликует набор стандартов в 2025 году

Развитие клеточной медицины в нашей стране по-прежнему остаётся бесконтрольным. Многие медицинские учреждения, клиники и салоны красоты бесконтрольно применяют клеточную терапию у клиентов, что приводит к многочисленным последствиям.

Клеточная терапия создает серьезные проблемы в управлении, науке и исследовательской этике. Фото: предоставлено больницей.

Утром 6 октября в Институте Пастера в Хошимине Департамент науки, технологий и подготовки кадров Министерства здравоохранения организовал семинар по разработке национальных стандартов (TCVN) для клеток и продуктов стволовых клеток, используемых в исследованиях.

В мероприятии примут участие ведущие менеджеры, ученые и эксперты из научно-исследовательских институтов, университетов и предприятий в области биотехнологий и медицины. Участники обсудят и внесут идеи по созданию правового, технического и качественного коридора для исследований и применения клеточной терапии во Вьетнаме.

Люди тратят огромные суммы денег на использование «переносных ячеек» неизвестного качества.

На семинаре г-н Нгуен Нго Куанг, директор Департамента науки, технологий и подготовки кадров Министерства здравоохранения , заявил, что клеточные технологии и клеточные продукты в сфере медицины определены как стратегические технологии, имеющие приоритетное значение для развития в предстоящий период.

Министерство здравоохранения представило отчет в Секретариат, и его содержание было включено в решение Премьер-министра в целях поощрения участия ученых, производственных предприятий и инвесторов.

Во Вьетнаме область клеток и клеточных продуктов всё ещё очень молода, и официально не сформирована ни одна специализация. Многие учёные, учреждения и подразделения вложили значительные средства, соблюдают нормативные требования и уделяют особое внимание обеспечению качества клеток и клеточных продуктов в процессе исследований и применения.

Однако в последнее время развитие клеточной медицины выходит из-под контроля. Многие медицинские учреждения, клиники и салоны красоты (как официальные, так и неофициальные) воспользовались этой тенденцией, чтобы бесконтрольно применять клетки у клиентов, что приводит к многочисленным последствиям для здоровья.

Острая проблема заключается в том, что препараты под названием «стволовые клетки» ввозятся во Вьетнам вручную, без документов о качестве, но при этом широко рекламируются как средства от многих заболеваний. Людям приходится тратить огромные деньги на продукцию неизвестного происхождения и качества.

Такая ситуация создает недобросовестную конкуренцию с медицинскими учреждениями и учеными, которые вложили значительные средства в технологии, оборудование, процессы контроля качества и опубликованные стандарты учреждений.

«Если у управляющего органа в ближайшее время не появится инструмент управления, это негативно скажется на здоровье людей. Мы должны нести ответственность перед людьми и обществом за то, действительно ли этот новый метод эффективен и безопасен. Почему у Министерства здравоохранения до сих пор нет инструмента для контроля этой проблемы?»

Г-н Нгуен Нго Куанг — директор Департамента науки, технологий и подготовки кадров Министерства здравоохранения

В 2025 году Министерство здравоохранения опубликует национальные стандарты на клетки и клеточные продукты.

Г-н Куанг добавил, что, помимо положений Закона о медицинском обследовании и лечении, а также циркуляров и постановлений в соответствии с законом, чрезвычайно важен вопрос контроля качества клеток и клеточных продуктов перед их использованием на людях.

Чтобы контролировать качество клеток и клеточных продуктов, они должны пройти 8 очень подробных наборов стандартов: от получения образцов и подписания контрактов до проведения специализированных тестов и возврата результатов.

В 2025 году Министерство здравоохранения выпустит национальные стандарты (TCVN) для клеток и клеточных продуктов, которые первоначально будут применяться в исследовательских и клинических целях. На следующем этапе эти стандарты будут внедрены в лечебную практику.

«Клеточные технологии и клеточные продукты в сфере медицины являются приоритетной стратегией Министерства здравоохранения с настоящего момента и до 2035 года», — заключил г-н Куанг.

Представитель Института Пастера в Хошимине заявил, что для обеспечения объективности перед проведением клинических испытаний клеточного продукта необходимо наличие независимого испытательного подразделения, которое сможет оценить качество по строгим критериям.

Институт рекомендует Министерству здравоохранения предоставить руководство по тестированию клеток, используемых в исследованиях, выбрав наиболее важные критерии идентификации, эффективности и безопасности для единообразного применения.

Заместитель министра здравоохранения Нгуен Чи Тхык. Фото: предоставлено Институтом Пастера в Хошимине.

Заместитель министра здравоохранения Нгуен Чи Тхык в своем выступлении отметил, что это очень особенное мероприятие, цель которого — заслушать доклады и комментарии ученых, экспертов, а также представителей производственных предприятий и клинических практик.

Заместитель министра подтвердил, что первый набор стандартов играет важную роль, выступая в качестве основы для всего последующего процесса, направленного на конкретизацию решений Политбюро по развитию науки и технологий и охране здоровья населения, а также на выполнение требований закона о стандартах и ​​качестве, который вступит в силу с января 2026 года.

«Основная цель создания TCVN — сформировать национальную систему стандартов для научных исследований и их применения в лечении с конечной целью защиты здоровья людей.

«В то же время это помогает стандартизировать процессы исследований и схемы лечения, избегая нежелательных рисков, которые могут возникнуть при широком внедрении без единого руководства со стороны Министерства здравоохранения», — подчеркнул заместитель министра Нгуен Чи Тхык.

ВЕСЕННЯЯ СЛИВА

Source: https://tuoitre.vn/nhuc-nhoi-thuc-trang-dung-te-bao-troi-noi-bo-y-te-se-ban-hanh-bo-tieu-chuan-trong-nam-2025-20251006115309451.htm