Прорывное развитие фармацевтической промышленности за счет трансфера технологий

Несмотря на значительные достижения, вьетнамская фармацевтическая промышленность по-прежнему сталкивается с множеством проблем. В частности, производство высокотехнологичных лекарственных препаратов, дженериков, вакцин и современных биологических препаратов всё ещё находится на низком уровне.

Несмотря на значительные достижения, вьетнамская фармацевтическая промышленность по-прежнему сталкивается с множеством проблем. В частности, производство высокотехнологичных лекарственных препаратов, дженериков, вакцин и современных биологических препаратов всё ещё находится на низком уровне.

Новая политика поддержки передачи пищевых технологий

В условиях глобализации и активного развития фармацевтической промышленности Вьетнам прилагает постоянные усилия, чтобы стать центром производства высококачественной фармацевтической продукции в регионе АСЕАН.

К 2024 году только 20 инновационных препаратов будут использовать технологии, переданные от таких транснациональных компаний, как AstraZeneca, Servier и Viatris, во Вьетнам.

Одной из важных стратегий является передача технологий для производства лекарств, вакцин и биологических препаратов не только для удовлетворения внутреннего спроса, но и для повышения конкурентоспособности в глобальной цепочке поставок фармацевтической продукции.

В настоящее время во Вьетнаме насчитывается 238 заводов, соответствующих стандартам GMP-WHO, из которых 17 заводов соответствуют стандартам GMP-EU и в основном производят дженерики.

В настоящее время вьетнамская фармацевтическая промышленность удовлетворяет лишь около 70% внутреннего спроса на лекарственные препараты по количеству и 46,3% по стоимости, при этом большую часть сырья для производства лекарств по-прежнему приходится импортировать.

Одна из основных проблем сегодня заключается в том, что возможности Вьетнама в области исследований и производства вакцин по-прежнему ограничены. Хотя 15 видов вакцин производятся внутри страны, что на 100% удовлетворяет потребности в расширенной иммунизации, доля вакцин, охваченных вакцинацией, составляет всего 10%. Производство мРНК-вакцин, прорывных вакцин или высокотехнологичных биологических препаратов остаётся далёким и не полностью реализованным проектом.

Для решения этой проблемы в пересмотренном и дополненном Законе «О фармации» введены меры, направленные на приоритет трансфера технологий в фармацевтическом секторе. Эти меры не только способствуют трансферу технологий, но и стимулируют компании инвестировать в производство отечественных дженериков и вакцин.

По словам г-на Та Мань Хунга, заместителя директора Управления по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ), эта поправка поможет сократить сроки выдачи регистрационных удостоверений на специальные препараты, включая новые лекарства, дженерики, редкие лекарства и вакцины, одновременно создавая более благоприятную среду для реализации проектов по трансферу технологий.

Кроме того, льготная политика в области налогообложения, кредитования и земельной поддержки также поможет фармацевтическому бизнесу усилить мотивацию к сотрудничеству с международными партнерами.

Однако текущая реальность показывает, что результаты трансфера технологий всё ещё весьма ограничены. По состоянию на 2024 год, только 20 изобретенных препаратов были переданы во Вьетнам такими транснациональными компаниями, как AstraZeneca, Servier и Viatris, и только трём из них были присвоены регистрационные номера.

Это довольно скромная цифра, показывающая необходимость более эффективной политики и решений для содействия процессу трансфера технологий.

До выхода в свет новой редакции Закона о фармации, общаясь с журналистами, г-жа Нгуен Ту Туи, глава ханойского представительства компании Servier, признала, что компания столкнулась со многими трудностями при реализации инвестиционных стимулов для проекта.

В частности, Решение № 376/QD-TTg от 17 марта 2021 года предусматривает дорожную карту по поддержанию и снижению цен на инновационные лекарственные препараты для привлечения предприятий к передаче технологий для производства инновационных лекарственных препаратов во Вьетнаме. Однако долгое время не существовало нормативного правового акта, специально регулирующего данную меру стимулирования.

Практическое применение правил в переговорах о ценах также непоследовательно и не обеспечивает стимулов для проектов по трансферу технологий.

Представитель компании Medochemie Company Limited (Дальний Восток) сообщил, что каждый проект по трансферу технологий является очень дорогостоящим и требует детальной оценки затрат на каждый продукт.

Передача технологий отнимает много времени у ключевых отделов, времени на обучение сотрудников и времени эксплуатации оборудования, которое не должно использоваться в коммерческом производстве для обслуживания продукта трансфера технологий.

По словам г-жи Нгуен Тхи Лыонг Фонг, директора по внешним связям фармацевтической группы Sanofi, разработка нового препарата от изобретения до лицензирования занимает 10–15 лет и обходится в 2,6 миллиарда долларов. Таким образом, даже малейшая задержка или препятствие где-либо нанесут огромный ущерб как с точки зрения времени, так и стоимости.

Правовая реформа и привлекательная инвестиционная политика

Для достижения цели развития фармацевтической промышленности Вьетнама на уровне с передовыми странами и создания высококачественной фармацевтической продукции Вьетнаму необходимо создать благоприятные условия для участия бизнеса в процессе трансфера технологий, построить вспомогательную инфраструктуру и разработать систему регулирования интеллектуальной собственности.

Более того, содействие научно -исследовательским программам, создание и развитие высокотехнологичных фармацевтических производств, таких как производство вакцин и биологических препаратов, поможет Вьетнаму повысить свою конкурентоспособность в фармацевтическом производстве и цепочке поставок в регионе АСЕАН.

Г-н Атул Тандон, генеральный директор AstraZeneca Vietnam, отметил, что у Вьетнама есть много сильных сторон в области человеческих ресурсов, но ему необходимо создать больше стимулов и благоприятных условий для максимального использования этого потенциала.

Приверженность компании AstraZeneca передаче технологий и сотрудничеству с вьетнамскими властями свидетельствует о твердой решимости международных корпораций внести свой вклад в развитие фармацевтической промышленности Вьетнама.

По словам г-на Диона Уоррена, генерального директора компании Takeda в Юго-Восточной Азии и Индии, он высоко оценил инновационный процесс Вьетнама в развитии фармацевтической промышленности и подтвердил, что за последнее время предприятия приложили большие усилия для адаптации к этому процессу.

«Мы потратили почти 5 миллиардов долларов на исследования и разработки (НИОКР). Takeda добилась значительных успехов в области лечения рака, желудочно-кишечных заболеваний, редких заболеваний, плазменной терапии, а теперь и вакцин», — добавил Дион Уоррен.

С другой стороны, г-жа Радхика Бхалла, генеральный директор Viatris Vietnam и Asian Union Markets, заявила, что за последнее время Viatris стремилась предоставлять высококачественные лекарства более чем 1 миллиарду пациентов по всему миру.

Для этого Viatris организовала удобную цепочку поставок, которая обеспечивает людям лёгкий и быстрый доступ к лекарствам. Кроме того, Viatris уделяет особое внимание устойчивому развитию и глобальному масштабу цепочки поставок, сотрудничая с медицинскими и фармацевтическими ассоциациями для повышения осведомлённости фармацевтов и аптек в вопросах здравоохранения.

Г-жа Радхика Бхалла также отметила, что компания Viatris очень рада поддержке правительства и Министерства здравоохранения. Однако эта деятельность по-прежнему сталкивается с множеством трудностей и препятствий, связанных с процедурами регистрации и инвестиционной политикой. Поэтому необходимы правовые реформы для создания более прозрачной и привлекательной среды для иностранных инвестиций в фармацевтическую отрасль.

В некоторых странах политики уделяют особое внимание инициативам по передаче технологий, чтобы способствовать самодостаточности в плане предложения и помочь странам удовлетворить потребности в здравоохранении за счет сочетания глобального, регионального и местного производства.

Вьетнам может достичь аналогичного баланса, продолжая привлекать инвестиции путем предоставления налоговых льгот, упрощения процесса лицензирования лекарственных препаратов, полученных путем передачи технологий, и содействия скорейшему выходу этих препаратов на рынок.

«Кроме того, снижение административной нагрузки, связанной с моделями трансфера технологий, может привлечь больше инвестиций в экспертизу от транснациональных компаний во Вьетнам и, в долгосрочной перспективе, способствовать активному развитию отечественного фармацевтического производства, сохраняя при этом глобальную цепочку поставок», — отметила г-жа Виатрис.

Что касается исследований, то, по словам доктора Нгуен Кхань Фыонга, директора Института стратегии и политики здравоохранения, вьетнамской фармацевтической промышленности необходимо не только совершенствовать технологии производства, но и разрабатывать соответствующую политику в области человеческих ресурсов и инфраструктуры для получения и освоения технологий.

Передача технологий в фармацевтическом секторе требует огромных инвестиций, долгосрочных вложений и, прежде всего, высококвалифицированных кадровых ресурсов. Для этого необходима комплексная стратегия, включающая укрепление кадрового потенциала, развитие исследовательского потенциала и развитие экосистемы для поддержки инноваций в фармацевтическом секторе.

Вьетнам в настоящее время входит в число стран с самыми быстрыми темпами роста фармацевтического рынка и фармацевтической промышленности в мире. В 2015 году общий объём фармацевтического рынка Вьетнама достиг 2,7 млрд долларов США, в 2018 году увеличился до 5,1 млрд долларов США, в 2020 году — до 6,1 млрд долларов США, а к 2023 году, по оценкам, достигнет почти 7 млрд долларов США.

Источник: https://baodautu.vn/phat-trien-dot-pha-nganh-duoc-bang-chuyen-giao-cong-nghe-d237602.html