22 апреля 2025 года вьетнамская отрасль переливания крови сделала большой шаг вперед, когда Центр гематологии и переливания крови при провинциальной больнице общего профиля Тханьхоа был официально сертифицирован Австрийским управлением по безопасности пищевых продуктов и здоровья (при Министерстве здравоохранения Австрии) на соответствие европейским стандартам надлежащей производственной практики (EU-GMP) для производства и управления продуктами крови и плазмы.
Это выдающееся достижение после более чем двух лет усилий по комплексному реформированию системы менеджмента качества в соответствии со строгими международными стандартами.
Сертификация EU-GMP — одного из ведущих мировых стандартов в фармацевтической и медико -биологической промышленности — является подтверждением профессионального уровня и высокого качества работы команды центра, а также знаменует собой стратегическую веху, приближающую вьетнамский сектор переливания крови и плазмы к региональным и мировым стандартам.
Процесс подготовки и внедрения системы EU-GMP в центре был сложным путешествием. От модернизации инфраструктуры, реструктуризации системы управления, обеспечения интенсивного обучения персонала до установления строгих процедур контроля на каждом этапе сбора, хранения и распределения крови и плазмы — все это было выполнено с большой решимостью и духом обучения.
В частности, тесная поддержка со стороны Совета директоров Главной больницы провинции Тханьхоа и профессиональная поддержка экспертов GMP компании Binh Viet Duc Company Limited и Банка крови - Больницы переливания крови и гематологии города Хошимин сыграли ключевую роль, помогая центру постепенно преодолевать технические барьеры и всесторонне совершенствовать операционную систему.
Применение стандартов EU-GMP к управлению качеством банков крови и продуктов плазмы не только обеспечивает безопасность, стабильность и эффективность процесса переливания крови, но и способствует повышению качества лечения, особенно для групп пациентов, которым требуется длительное переливание крови или лечение плазмой, богатой факторами свертывания.
Это важная основа для разработки специализированных методов скрининга, сохранения и изоляции плазмы, расширения профессиональных возможностей и обслуживания стратегии международной интеграции вьетнамского сектора здравоохранения.
Сертификация EU-GMP — это не только гордость медицинского и технического персонала Центра гематологии и переливания крови провинции Тханьхоа, но и символ потенциала вьетнамской отрасли переливания крови и плазмы в создании безопасной и современной системы медицинских биологических продуктов, нацеленной на устойчивое развитие и служение обществу наилучшим образом.
На сегодняшний день Центр гематологии и переливания крови — провинциальная больница общего профиля Тханьхоа — добился всестороннего развития с точки зрения масштаба, кадровых ресурсов и профессионального качества.
В настоящее время центр эффективно функционирует в 3 отделениях, имеет около 100 стационарных коек, ежегодно принимает более 4500 пациентов со сложными гематологическими заболеваниями, такими как гемофилия, множественная миелома, талассемия и т. д., и одновременно выполняет миллионы анализов от базовых до расширенных, эффективно выполняя лечебную работу.
Благодаря современной системе оборудования, высококачественному процессу управления, а также сертификации на соответствие стандартам Европейской надлежащей производственной практики (EU-GMP) к 2025 году, центр стал одним из первых двух подразделений в стране, соответствующих этому стандарту.
На конференции делегаты обсудили и поделились новыми достижениями в области гематологии и переливания крови, такими как: Мероприятия по поддержанию качества банков крови в соответствии со стандартами EU-GMP; Тесты на сифилис для обеспечения безопасности переливания крови в настоящем и будущем; Безопасное хранение и использование крови; Гематологические исследования и лечение заболеваний крови и кроветворных органов.
Источник: https://www.sggp.org.vn/trung-tam-huyet-hoc-va-truyen-mau-thanh-hoa-dat-chung-nhan-eu-gmp-post799210.html
Комментарий (0)