Отслеживание партий лекарств неизвестного происхождения в аптеках Ханоя

(Chinhphu.vn) - Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама, Министерство здравоохранения обратились в департаменты здравоохранения провинций и городов с просьбой срочно провести поиск 7 партий лекарственных препаратов неизвестного происхождения, а также предупредить об обороте поддельных лекарственных препаратов и препаратов неизвестного происхождения.

Диамикрон ® MR 60 мг (Гликлазид) лекарственное средство, номер партии: 23F603, срок годности: 4/2026

В частности, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама заявило, что оно только что обнаружило 7 образцов лекарственных препаратов в аптеке Duc Anh Pharmacy, дочерней компании Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited в Ханое, без информации о номере свидетельства о регистрации обращения и номере лицензии на импорт, информации о предприятии по производству лекарственных препаратов, предприятии по импорту лекарственных препаратов...

Департамент направил документы в департаменты здравоохранения провинций и городов центрального подчинения для уведомления о поддельных лекарственных средствах, лекарственных средствах неизвестного происхождения и рассмотрения нарушений.

Ранее Управление по контролю за лекарственными средствами получило информацию от Ханойского центра испытаний лекарственных средств, косметических средств и пищевых продуктов, свидетельствующую о том, что после проведения испытаний было обнаружено, что лекарственный препарат Диамикрон® MR 60 мг (Гликлазид), номер партии 23F603, срок годности апрель 2026 года, не соответствует требованиям к качеству по количественным показателям Гликлазида согласно Вьетнамской фармакопее V.

Результаты испытаний показали, что измеренное содержание гликлазида составило всего 42,5 мг/таблетку (что эквивалентно 70,83% от содержания, указанного на этикетке).

Помимо вышеуказанного образца препарата Diamicron® MR 60 мг, власти обнаружили 6 других образцов препарата в аптеке Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited, расположенной по адресу: 8 Huynh Thuc Khang Street, Lang Thuong, Dong Da District, Ханой, все они не имели информации о регистрационном номере обращения и/или номере лицензии на импорт; Информация о предприятиях по производству лекарственных препаратов и предприятиях по импорту лекарственных препаратов.

Это препарат: Осельтамивир, номер партии: M1164B01, дата изготовления: 03/2021, срок годности: 03/2023; Препарат Крестор 20 мг (Розувастатин), номер партии: A23237030, срок годности: 4/2026; Препарат: Янумет 50/1000 мг (ситаглиптин/метформин), номер партии: 24497505A, срок годности: 7/2026; Препарат: Плавикс (Клопидогрель), номер партии: ELB04027, срок годности: 5/2027; Препарат: НЕКСИУМ® 40 мг Энтерик Капли Пеллет Таблетки (Эзомепразол), номер партии: 23H420, срок годности: 9/2027; Препарат: Крестор 10 мг (розувастатин), номер партии: A24236004, срок годности: 7/2027.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит Департамент здравоохранения Ханоя срочно предоставить отчет Руководящему комитету 389 и координировать действия с полицией, руководством рынка, местным Руководящим комитетом 389 и соответствующими органами власти для проведения инспекций и проверок соблюдения фармацевтических законов в аптеке Duc Anh.

При этом отследить происхождение 7 партий продукции без указания номера лицензии на регистрацию обращения, номера лицензии на импорт, производственного объекта и импортирующего объекта, указанных выше; строго обращаться с нарушающими заведениями в соответствии с правилами; Сообщить о результатах проверки, экспертизы и обращения в Департамент по контролю за лекарственными средствами до 2 июня 2025 года.

Управление по контролю за лекарственными средствами также обратилось к Департаменту здравоохранения провинций и городов центрального подчинения с просьбой информировать учреждения и население, занимающиеся торговлей и употреблением наркотиков, о том, что им не следует покупать, продавать или использовать эти 7 партий продукции; Покупайте и продавайте лекарства только в легальных аптечных учреждениях; Не покупайте/не продавайте наркотики неизвестного происхождения; Незамедлительно сообщайте о любых подозрительных признаках производства и торговли поддельными лекарственными средствами или лекарственными средствами неизвестного происхождения в органы здравоохранения и соответствующие органы.

29 мая Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама также обнаружило поддельный лекарственный препарат Теофиллин пролонгированного действия таблетки 200 мг (Теофилин 200 мг), номер партии 21127, дата производства 26 февраля 2022 г., срок годности 26 февраля 2026 г.; Производитель Pharmacy Laboratories Plus; На этикетке образца препарата отсутствует информация о регистрационном номере и/или номере лицензии на импорт, а также об импортирующем предприятии. Это лекарство для лечения астмы.

Вышеуказанный образец препарата был взят Ханойским центром тестирования лекарственных средств, косметических средств и продуктов питания в аптеке An An по адресу: № 153, жилой комплекс 14, район Киен Хунг, район Ха Донг, Ханой; не соответствует требованиям качества по количественному показателю теофиллина (всего 6,3% от содержания, указанного на этикетке).

Хиен Минь

Источник: https://baochinhphu.vn/truy-tim-cac-lo-thuoc-khong-co-nguon-goc-tai-nha-thuoc-o-ha-noi-102250530173127501.htm