Министерство здравоохранения рассматривает возможность одобрения вакцины для профилактики вирусного герпеса полости рта и конечностей, которая способна предотвратить заражение вирусом EV71 — самым опасным штаммом — и которую можно будет вводить в следующем году.
Вакцина прошла испытания в ходе первой и второй фазы клинических испытаний, проводимых Национальным научно-исследовательским институтом здравоохранения Тайваня (NHRI) в 2010–2017 годах с участием 425 детей в возрасте от 2 до 12 месяцев.
Вакцина проходит третью фазу испытаний во Вьетнаме и на Тайване с участием более 3000 детей. Координирующим органом во Вьетнаме является Центр клинических испытаний Института Пастера в Хошимине. Национальный совет по этике биомедицинских исследований (Министерство здравоохранения) рассмотрел и одобрил досье, разрешающее проведение испытаний в 2019–2021 годах с участием детей в возрасте от двух месяцев до шести лет, проживающих в шести районах провинций Тьензянг и Донгтхап.
4 июля доктор Нгуен Чонг Тоан, заместитель директора Центра клинических испытаний Института Пастера в Хошимине, сообщил, что после третьего этапа испытаний Совет по этике принял и признал, что вакцина помогает защитить детей от вирусного герпеса, вызываемого EV71, любой степени тяжести, с эффективностью 96,8%. Этот результат был опубликован в журнале The Lancet (ведущем авторитетном медицинском журнале мира ).
На основании оценки эффективности и по итогам клинических испытаний производственный отдел представляет досье в Министерство здравоохранения на утверждение. На совещании по профилактике эпидемий в конце июня заместитель министра здравоохранения Нгуен Тхи Льен Хыонг заявила, что Управление по контролю за лекарственными средствами рассматривает возможность лицензирования этой вакцины.
«Мы надеемся, что к концу года эта вакцина будет одобрена, и ее можно будет вывести на рынок для инъекций, что поможет отодвинуть на задний план заболеваемость вирусной пузырчаткой полости рта и конечностей», — сказала г-жа Лиен Хыонг.
Таким образом, в случае одобрения вакцина станет первой во Вьетнаме против вируса EV71 (энтеровируса 71). Вакцина использует технологию инактивации целых частиц для предотвращения заражения вирусом EV71 (энтеровирусом 71). Этот штамм вируса наиболее опасен, поскольку вызывает тяжёлую форму вируса EV71 с высоким риском летального исхода. Другие возбудители обычно вызывают более лёгкую форму заболевания. Во Вьетнаме вирус EV71 « повторно появился » в апреле, после почти двух лет отсутствия обнаружения, и постепенно становится основной причиной тяжёлых случаев заболевания.
Инактивированные вакцины производятся путём выращивания патогенов, обычно вирусов, в подходящих условиях. После того, как они полностью разовьются, для разрушения генетического материала и «уничтожения» патогенов используется тепло, химикаты или излучение. Эта технология широко используется сегодня и обладает множеством свойств, помогающих защитить организм от патогенов.
Институт Пастера в Хошимине также сотрудничает в проведении третьей фазы клинических испытаний еще одной вакцины EV71 против вирусного герпеса полости рта и конечностей, результаты которых ожидаются в 2025 году.
В первой половине года в южных провинциях было зарегистрировано более 9000 случаев везикулярной пузырчатки полости рта и конечностей, что ниже, чем за аналогичный период прошлого года, но с конца апреля наблюдается рост . В детских больницах последнего уровня зафиксирован рост числа тяжёлых и критических пациентов . Многих детей пришлось подключать к аппаратам искусственной вентиляции лёгких и проводить диализ, некоторые из них не выжили. Сектор здравоохранения прогнозирует, что эпидемия в этом году будет сложной из-за доминирующего штамма EV71 .
На сегодняшний день не существует вакцины или специального лечения вирусной инфекции полости рта и конечностей. Министерство здравоохранения требует от местных органов власти улучшить возможности профилактики и лечения заболевания, а также обеспечить наличие необходимого оборудования, химикатов и медикаментов.
Признаками везикулярной пузырчатки полости рта и конечностей являются боль в горле, сыпь, волдыри на ладонях, стопах, ягодицах и коленях. В этом случае ребёнка следует доставить в медицинское учреждение для обследования и своевременного лечения. Заболевшие дети должны воздержаться от посещения школы не менее 10 дней с момента начала заболевания, чтобы не заразить других детей.
Предотвратите заболевания, соблюдая три правила гигиены: гигиену еды, быта, рук и чистоту игрушек. Регулярно мойте руки с мылом под проточной водой, особенно до и после приготовления пищи, кормления, держания детей на руках, а также после смены подгузников и купания детей.
VnExpress.net
Комментарий (0)