Vad finns i det nyligen godkända cancerläkemedlet Pembroria?

(Dan Tri) - Pembroria-läkemedlet som produceras i Ryssland framställs i form av en koncentrerad infusionslösning, med en hållbarhet på 24 månader från tillverkningsdatum.

Vietnams läkemedelsmyndighet, hälsoministeriet, har nyligen godkänt distribution och användning av läkemedlet Pembroria (den huvudsakliga aktiva substansen är Pembrolizumab, innehåll 100 mg/4 ml) som produceras av aktiebolaget "PK-137" (Ryssland).

Detta är nästa riktade cancerläkemedel som godkänts för användning i Vietnam, vilket hjälper patienter att få tillgång till immunterapi till en överkomlig kostnad.

Tidigare godkände Vietnam även användningen av det irländsktillverkade läkemedlet Keytruda vid cancerbehandling från och med 2021. Detta läkemedel har också den huvudsakliga aktiva ingrediensen Pembrolizumab och ett innehåll på 100 mg/4 ml liknande Pembroria.

Pembrolizumab är den huvudsakliga aktiva ingrediensen i cancerläkemedlen Pembroria och Keytruda som är licensierade i Vietnam (Foto: incentra).

Vad är immunterapi?

Immunterapi är en cancerbehandling som uppmuntrar kroppens immunförsvar att söka upp och attackera cancerceller. Den skiljer sig från traditionell kemoterapi, som fungerar genom att direkt attackera cancerceller.

Immunförsvaret är kroppens naturliga försvar mot sjukdomar och infektioner. Immunförsvaret använder T-celler – vita blodkroppar. Dessa celler fungerar genom att upptäcka och förstöra främmande celler i kroppen, såsom cancerceller. Cancerceller och T-celler kommunicerar med varandra genom en "grind" som kallas PD-1/PD-L1-vägen.

PD-1/PD-L1-vägen hjälper immunförsvaret att hålla sig i balans, som att ha både en gaspedal och en bromspedal. Cancerceller utnyttjar dock denna mekanism för att ständigt "bromsa", vilket gör att immunförsvaret slutar fungera. Mer specifikt uttrycker cancerceller PD-L1-proteinet på sin yta. Detta protein kommer att ansluta till PD-1-proteinet på T-celler.

När PD-L1 (på cancerceller) och PD-1 (på T-celler) binder, hindras T-cellerna från att döda cancercellerna. Detta gör att cancern kan växa fritt.

Immunterapier som pembrolizumab är utformade för att blockera denna koppling, vilket släpper på bromsarna och återaktiverar immunförsvaret, vilket gör att T-celler kan döda cancer.

Hur fungerar pembrolizumab?

Pembrolizumab (den aktiva substansen i Pembroria) är en monoklonal antikropp. Detta är ett protein som tillverkas i laboratoriet för att efterlikna kroppens naturliga antikroppar.

Pembrolizumab fungerar genom att blockera proteinet PD-1 på ytan av T-celler. Genom att blockera PD-1 förhindrar det kopplingen mellan PD-1 och PD-L1. Denna blockering fungerar som en "broms" på immunsystemet, vilket gör det lättare för T-celler att känna igen och döda cancerceller.

Enligt Cancer Prevention Research Institute har Pembrolizumab visat sig vara effektivt vid behandling av många typer av cancer.

KEYNOTE-001-studien, som publicerades i New England Journal of Medicine 2015, visade att Pembrolizumab förbättrade överlevnaden hos patienter med icke-småcellig lungcancer.

Studien fokuserade specifikt på patienter i sent stadium och visade att Pembrolizumab förbättrade överlevnaden jämfört med konventionell kemoterapi. Denna effekt var särskilt uttalad hos patienter med höga PD-L1-uttrycksnivåer (över 50 %).

Dessutom visade KEYNOTE-240-studien som publicerades i Lancet Oncology år 2020 också effektiviteten av Pembrolizumab vid behandling av inoperabel levercancer.

Trots att de primära statistiska effektmåtten inte uppnåddes, uppvisade patienter som fick pembrolizumab fortfarande förbättringar i överlevnad och respons.

Vilka typer av cancer är Pembroria indicerat för?

Enligt bruksanvisningen från godkännandet för försäljning är Pembroria indicerat för många typer av cancer.

Dessa inkluderar: melanom; icke-småcellig lungcancer; skivepitelcancer i huvud och hals; klassiskt Hodgkins lymfom; urotelial cancer; matstrupscancer; kolorektal cancer; icke-kolorektal cancer; livmoderhals- och endometriecancer; njurcellscancer; trippelnegativ bröstcancer; adenokarcinom i magsäcken eller gastroesofageala övergången; och kolangiokarcinom.

Beroende på cancertyp och sjukdomsstadium kommer läkemedlet att förskrivas i olika doser och metoder, och kan kombineras med kemoterapi.

Detta läkemedel används både i öppenvård och på sjukhus. Behandlingen måste initieras och övervakas av erfarna onkologer.

För att få ovanstående läkemedel förskrivet måste patienterna utföra PD-L1-testning (immunhistokemisk testning för att mäta mängden PD-L1-protein på ytan av cancerceller), vilket är ett test för att fastställa tumörstatus för mikrosatellitinstabilitet (MSI) eller mismatch repair (MMR)-brist.

Källa: https://dantri.com.vn/suc-khoe/co-gi-trong-thuoc-pembroria-chua-ung-thu-vua-duoc-cap-phep-hoat-dong-20251112144021636.htm