Förenkla administrativa rutiner och decentralisera och delegera befogenheter inom hanteringen av kosmetika.

(Chinhphu.vn) - Hälsoministeriet söker allmänhetens åsikter om utkastet till dekret som reglerar hanteringen av kosmetika i syfte att förenkla administrativa förfaranden, decentralisera makten och förbättra effektiviteten, ändamålsenligheten, ordningen och disciplinen i den statliga förvaltningen av kosmetika.

Förenkla administrativa förfaranden, decentralisera makt och befogenheter och förbättra effektiviteten, ändamålsenligheten, ordningen och disciplinen i statlig förvaltning inom kosmetikahantering.

Några brister och hinder

Enligt hälsoministeriet visar en granskning av det praktiska genomförandet av regeringsdekret nr 93/2016/ND-CP daterat 1 juli 2016, som reglerar villkoren för kosmetikaproduktion och relaterade vägledande dokument, att många nuvarande bestämmelser gradvis har avslöjat brister och hinder, vilket inte uppfyller de praktiska kraven:

Vissa lagar gällande hantering av kosmetika är fortfarande för generella och behöver förtydligas, såsom villkoren för kosmetikaproduktion, befogenheten att ta kosmetikaprover och förfarandena för att testa kosmetika...

Dessutom är vissa lagar om kosmetikahantering överlappande, otillräckliga, inte särskilt genomförbara eller inte längre lämpliga för nuvarande praxis och behöver ändras eller upphävas. Till exempel föreskriver nuvarande lagar ett deklarationsförfarande men kräver fortfarande förhandsdeklaration av dokument; regler om märkning har inte hållit jämna steg med den tekniska utvecklingen; och det nuvarande förfarandet för att bekräfta innehållet i kosmetikareklam är ett administrativt hinder, vilket ökar bördan för företag och inte i linje med trenden mot hantering efter inspektion...

Dessutom behöver flera praktiska frågor läggas till i dekretet, såsom föreskrifter om befogenhet att utveckla, utfärda och uppdatera listan över förbjudna, begränsade eller tillåtna ämnen enligt ASEAN-kosmetikaavtalet; föreskrifter om regelbundna eller oplanerade inspektioner av anläggningar som har beviljats ​​produktionsbehörighetscertifikat eller god tillverkningssed för kosmetika (CGMP); föreskrifter om inspektion och övervakning av kosmetikas säkerhet och kvalitet efter deklaration, om återkallelse av kosmetiska produkter som strider mot bestämmelserna och om tillfälligt upphävande av godkännandet av ansökningar om deklarationer av kosmetiska produkter...

Därför är det nödvändigt att utarbeta ett dekret som reglerar hanteringen av kosmetika för att övervinna bristerna och begränsningarna i dekret 93/2016/ND-CP och ta itu med problem som uppstår i praktiken; förenkla administrativa förfaranden, decentralisera makt och befogenheter samt förbättra effektiviteten, ändamålsenligheten, ordningen och disciplinen i den statliga förvaltningen av kosmetika.

Reviderat och förbättrat innehåll

I linje med policyn att gå från förinspektion till efterinspektion, i kombination med förbättrad inspektion och tillsyn, övergången av hantering av affärsförhållanden från licensiering och certifiering till offentliggörande av affärsförhållanden och efterinspektion, minskningen av administrativa förfaranden och genomförandet av ASEAN-kosmetikaavtalet, ändrar och förfinar utkastet till dekret kraven på säkerhet och kvalitet för kosmetiska produkter:

För att säkerställa kosmetiska produkters säkerhet och kvalitet föreskriver utkastet till föreskrifter att kosmetiska produkter måste uppfylla ASEAN:s krav gällande gränsvärden för tungmetaller, mikroorganismer och spårföroreningar. De kosmetiska formuleringarna måste uppfylla bilagorna till ASEAN:s kosmetikaavtal enligt den senaste uppdaterade versionen från ASEAN:s kosmetikaråd och måste säkerhetsbedömas enligt ASEAN:s riktlinjer för bedömning av kosmetiska produkters säkerhet. De interna standarder som utvecklats av kosmetikatillverkare för sina produkter måste upprätthållas och publiceras i enlighet med lagen om standarder och tekniska föreskrifter.

Angående deklaration av kosmetiska produkter: Den nya deklarationsmekanismen fungerar enligt principen "Företag tar ansvar först - Tillsynsmyndigheter inspekterar senare" (en fullständig övergång från förinspektion till efterinspektion), i enlighet med bestämmelserna i ASEAN-kosmetikaavtalet: Innan produkterna sätts i omlopp måste de själva inspekteras av verksamheten och informationen offentliggöras i det centraliserade elektroniska kosmetikahanteringssystemet (och relaterade informationsportaler).

Detta tvingar företag att ta fullt ansvar för sina produkters säkerhet och laglighet från början; den provinsiella folkkommittén tar endast emot och offentliggör informationen. Detta offentliga tillkännagivande bekräftar att ansökan har skickats in till systemet, inte att det utgör ett godkännande av innehållet.

Efter att en produkt har tillkännagivits och satts i omlopp kommer den statliga myndigheten att genomföra en dokumentgranskning. Om dokumenten visar sig vara ofullständiga kommer tillsynsmyndigheten att återkalla det tidigare utfärdade produktmeddelandenumret, genomföra en oväntad inspektion, återkalla produkten och hantera överträdelsen.

Produktregistreringsunderlag måste innehålla "Kvalitetsstandarder för kosmetiska produkter" för att kontrollera produktsäkerhet och kvalitet, och för att fungera som grund för kvalitetsinspektion och testning efter registrering (gäller i de fall det är en grundläggande standard och ännu inte har publicerats i den nationella databasen för standarder, mätningar och kvalitet).

Kosmetiktillverkning i Vietnam

Utkastet till dekret föreskriver ett enhetligt villkor för att bevilja både ett behörighetsintyg för kosmetisk produktion och ett CGMP-intyg för att förbättra kvaliteten på inhemskt producerade kosmetiska produkter och integrera dem med internationella standarder; företag kan ansöka om båda samtidigt, vilket minskar besvärliga administrativa förfaranden och affärsvillkor.

Tillverkningsanläggningar måste bedömas regelbundet vart tredje år, i enlighet med internationell praxis, eller på ad hoc-basis för att säkerställa att de konsekvent upprätthåller alla villkor och följer principerna och standarderna för "God tillverkningssed för kosmetika" (CGMP) under hela sin verksamhet.

Hälsoministeriet söker för närvarande synpunkter på detta utkast på ministeriets onlineportal.

Minh Hien

Källa: https://baochinhphu.vn/don-gian-hoa-thu-tuc-hanh-chinh-phan-cap-phan-quyen-quan-ly-my-pham-102260224155242917.htm