Elon Musks Neuralink får godkännande för tester på människor

[annons_1]

Neuralink utvecklar ett hjärnimplantat som heter Link. Målet med Link är att hjälpa svårt förlamade patienter att använda neurala signaler för att styra externa enheter. Det innebär att patienter med allvarliga degenerativa sjukdomar som ALS (amyotrofisk lateralskleros) kan återfå förmågan att kommunicera med nära och kära genom att flytta en markör och skriva med sina tankar.

Elon Musks Neuralink vinner stort när klinisk forskning på människor inleds. (Foto: Reuters)

Neuralink sa på Twitter att licensieringen är det första steget i att låta företagets teknik hjälpa fler människor. Enligt CNBC är det inte klart vad omfattningen av studien kommer att vara. Neuralink har ännu inte börjat rekrytera patienter till kliniska prövningar.

Neuralink är en del av brain-computer interface (BCI)-industrin. BCI-system avkodar hjärnsignaler och "översätter" dem till kommandon för extern teknik. Neuralink är kanske mest känt tack vare Musks profil, som också är VD för Tesla, SpaceX och Twitter.

Forskare har forskat på BCI-teknik i årtionden. Flera företag har utvecklat lovande system som de hoppas kunna lansera på marknaden. Men att få FDA-godkännande för en kommersiell medicinteknisk produkt är ingen enkel match. Det kräver att företagen framgångsrikt genomför rigorösa tester och samlar in säkerhetsdata.

Inget BCI-företag har ännu fått det slutgiltiga "ja" från FDA. Att få tillstånd för kliniska studier på människor skulle dock föra Neuralink ett steg närmare marknaden.

Neuralinks BCI-teknik kräver att patienter genomgår invasiv hjärnkirurgi. Systemet kretsar kring Link, ett litet, cirkulärt implantat som bearbetar och "tolkar" neurala signaler. Link ansluts till en serie tunna, flexibla trådar som förs in direkt i hjärnvävnaden där neurala signaler detekteras.

Patienter som får Neuralinks enhet implanterad kommer att lära sig att styra den via Neuralink-appen. De kommer sedan att kunna styra en mus och ett tangentbord via Bluetooth, enligt startupföretagets webbplats.

FDA-godkännandet är en stor seger för Neuralink efter en rad motgångar den senaste tiden. I februari bekräftade det amerikanska transportdepartementet att de utredde företaget för påstått osäker förpackning och frakt av kontaminerad hårdvara. En månad senare rapporterade Reuters att FDA hade avslagit startupföretagets ansökan om mänskliga tester, med hänvisning till dussintals problem som behövde åtgärdas.

Neuralink har också kritiserats av djurrättsgrupper, som har uppmanat Musk att avslöja apexperimenten, vilka har resulterat i yttre blödningar, förlamning, kroniska infektioner, kramper, psykiska problem och död.

Förutom att hjälpa förlamade patienter tror experter att BCI en dag kommer att hjälpa till att behandla tillstånd som blindhet och psykisk ohälsa. Musk sa att Neuralink kommer att utforska dessa fall i framtiden. Vid ett evenemang sent förra året meddelade han till och med att han personligen skulle implantera en Neuralink-enhet.

(Enligt CNBC)

Elon Musks företag dödade 1 500 djur när de testade sitt hjärnchip Neuralink, vilket påstås ha orsakat onödig död och lidande för djur under press från VD Elon Musk.

[annons_2]
Källa