Det nyligen godkända ryska cancerläkemedlet kostar 18 miljoner kronor per flaska.

(Dan Tri) - Vietnams läkemedelsmyndighet meddelade att läkemedlet Pembroria (den huvudsakliga aktiva ingrediensen är Pembrolizumab, innehåll 100 mg/4 ml) som produceras av Limited Liability Company "PK-137" (Ryssland) är godkänt för cirkulation och användning i Vietnam.

Följaktligen beviljades 14 vacciner och biologiska produkter ett registreringsbevis för cirkulation i Vietnam med en giltighetstid på 3 år, i beslut nr 628/QD-QLD daterat 31 oktober, utfärdat av Department of Drug Administration, Ministry of Health.

Bland dem finns läkemedlet Pembroria (den huvudsakliga aktiva ingrediensen är Pembrolizumab, innehåll 100 mg/4 ml) som produceras av Limited Liability Company "PK-137" (Ryssland), en anläggning registrerad i Förenade Arabemiraten.

Pembroria-läkemedlet bereds i form av en koncentrerad infusionslösning, med en hållbarhet på 24 månader från tillverkningsdatum.

Produkten tillkännages och licensieras på den vietnamesiska läkemedelsmyndighetens onlineportal för offentlig service, giltig till och med den 31 oktober 2028 (skärmdump).

Chefen för läkemedelsmyndigheten sa att information från registreringskontoret för läkemedel och biologiska produkter visade att den biologiska referensprodukten hade beviljats ​​ett cirkulationsregistreringscertifikat i många år. Detta läkemedel Pembroria produceras av Ryssland, är en liknande biologisk produkt och har just beviljats ​​ett cirkulationsregistreringscertifikat.

”Produkten är licensierad för utbredd cirkulation i Vietnam, inte för kliniska prövningar. Utfärdandet av ett registreringsbevis för cirkulation tillåter att läkemedlet importeras, distribueras och används i stor utsträckning liksom andra läkemedel, eftersom det inte tillhör en särskild eller begränsad läkemedelsgrupp”, sa chefen för läkemedelsmyndigheten.

Tidigare beviljades många läkemedel med effekter och indikationer som Pembroria registrering för cirkulation i Vietnam.

Docent Dr. Pham Cam Phuong, chef för Centrum för nuklearmedicin och onkologi, Bach Mai-sjukhuset, sade att riktade läkemedel för cancerbehandling har funnits tillgängliga i Vietnam i många år. Det nya ryska läkemedlet som just har godkänts i Vietnam är en liknande biologisk produkt.

Enligt denna expert kommer tillägg av ytterligare ett läkemedel att hjälpa fler patienter att få tillgång till det till ett rimligt pris.

Professor Dr. Le Van Quang, chef för K Hospital, delade denna uppfattning och sa att K Hospital snart kommer att introducera detta läkemedel i behandling för patienter.

Priset för Pembroria-läkemedlet som produceras av Limited Liability Company "PK-137" (Ryssland) är cirka 18 miljoner VND/flaska. Patienter använder vanligtvis 2 flaskor för en behandlingskur.

Patienterna kommer att få 12–24 medicineringskurer tills de inte längre svarar på medicinen.

Detta nya läkemedel täcks dock ännu inte av sjukförsäkringen.

Källa: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-co-gia-18-trieu-mot-lo-20251112124324919.htm