Goda nyheter för personer med hepatit B.

Ett nytt läkemedel har visat lovande resultat när det gäller att hjälpa hepatit B-patienter att uppnå "funktionellt botemedel", vilket ger hopp om att slippa livslång medicinering.

Behandling av hepatit B kan närma sig ett stort genombrott efter årtionden av fokus främst på viruskontroll. Ett nytt läkemedel som heter Bepiroviser har just tillkännagivit resultat från fas III-studier som visar dess potential att hjälpa patienter att uppnå "funktionellt botemedel" – en milstolpe som forskare världen över har strävat efter i många år.

Miljontals människor världen över drabbas av hepatit B. Foto: Shutterstock .

Hepatit B är fortfarande ett olöst problem.

Nyligen publicerade New England Journal of Medicine (NEJM) resultaten av B-Well-studien – en fas III-multicenterstudie för behandling av kronisk hepatit B. Studien genomfördes i 29 länder med fler än 1 800 patienter.

Resultaten visade att Bepirovirsen, ett läkemedel mot oligonukleotidantagonister (ASO), uppnådde kliniskt signifikanta funktionella botningsgrader. I hela studiegruppen uppnådde cirka 19 % av patienterna behandlingsmålet. Hos de med nivåer av hepatit B-ytantigen (HBsAg) på 1 000 IE/ml eller lägre före behandling ökade denna andel till 26 %.

Denna prestation anses vara en betydande utveckling, med tanke på att hepatit B fortfarande är en av världens ledande kroniska infektionssjukdomar och orsakar den största bördan.

För närvarande lever cirka 250 miljoner människor världen över med kronisk hepatit B. I över tre decennier har behandling av hepatit B främst förlitat sig på antivirala läkemedel som nukleos(t)idanaloger och pegylerat interferon. Dessa metoder hjälper till att kontrollera virusreplikation, minska risken för skrumplever och levercancer, men leder sällan till vad som anses vara ett "botemedel".

Därför måste många patienter ta mediciner under mycket lång tid, till och med livet ut. Förutom den ekonomiska bördan skapar det också en betydande psykologisk press för patienterna att leva med sjukdomen under en längre period.

Många hepatit B-patienter måste ta medicin under lång tid. Foto: Freepik .

År 2016 satte Världshälsoorganisationen (WHO) upp målet att eliminera viral hepatit till 2030. Den globala diagnosgraden för hepatit B är dock endast cirka 13,4 %, medan behandlingsgraden endast är 2,6 %. I detta sammanhang har "funktionellt botande" blivit det mest aggressiva målet för forskarsamhället.

Till skillnad från konceptet att helt eliminera viruset från kroppen innebär funktionell botning att patienten förlorar hepatit B-ytantigenet (HBsAg), virus-DNA:t är inte längre detekterbart i blodet, och detta tillstånd bibehålls under lång tid efter att medicineringen avslutats.

Ett flertal studier har visat att när funktionell remission uppnås minskar risken för levercancer kraftigt från cirka 7,8 % till 0,6–1,88 %, vilket är nästan lika med risken för friska individer. Samtidigt minskar risken för cirros och leversvikt avsevärt.

En ny metod i kampen mot hepatit B.

Bepiroviser är det första ASO-läkemedlet som har slutfört fas III-registreringsstudier för hepatit B.

Till skillnad från nuvarande läkemedel som primärt hämmar virusreplikation är Bepiroviser utformat för att direkt rikta in sig på virusets genetiska material, och därigenom reducera viktiga komponenter som gör att viruset kan överleva i kroppen. Samtidigt tros läkemedlet återställa immunsvaret, vilket hjälper kroppen att känna igen och kontrollera viruset mer effektivt.

Experter anser att detta är en avgörande skillnad eftersom en av anledningarna till att hepatit B är svår att bota helt är att patientens immunförsvar inte kan eliminera viruset helt.

I B-Well-studien fortsatte patienterna behandlingen med standard antiviral medicinering och lade till Bepirovizens. Resultaten visade en signifikant högre andel funktionell bot jämfört med gruppen som endast använde standardbehandling.

Det är värt att notera att långtidsuppföljningsdata från tidigare studier visar att patienter som uppnår funktionell botning bibehåller goda behandlingsresultat efter att medicineringen avslutats.

Säkerhetsmässigt tolereras läkemedlet generellt väl. Den vanligaste biverkningen är en reaktion vid injektionsstället, vilken oftast är mild till måttlig och reversibel. Vissa patienter upplever tillfällig förhöjda leverenzymer, men detta förbättras vanligtvis under eller efter behandlingen.

Bepirovizens har nu lämnats in för godkännande i USA, Kina, Europa och Japan. I Kina prioriterades läkemedlet för granskning efter att ansökan lämnades in i mars i år. Experter förväntar sig att läkemedlet kan börja kliniskt praxis i slutet av 2026 eller början av 2027 om utvärderingsprocessen går smidigt.

Källa: https://znews.vn/tin-tot-cho-nguoi-mac-viem-gan-b-post1656273.html