ข้อเสนอแก้ไขกฎหมายควบคุมยาพิเศษ

ข่าว การแพทย์ วันที่ 14 ธันวาคม: เสนอแก้ไขกฎระเบียบควบคุมยาพิเศษ

กระทรวงสาธารณสุข กำลังจัดทำร่างพระราชกฤษฎีกากำหนดรายละเอียดมาตราและมาตรการต่างๆ เพื่อบังคับใช้กฎหมายว่าด้วยยา โดยมุ่งหวังที่จะแก้ไขปัญหาการควบคุมยาเฉพาะทาง เพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพการบริหารจัดการและรับรองความปลอดภัยของยา

ข้อเสนอแก้ไขกฎหมายควบคุมยาพิเศษ

หลังจากบังคับใช้มาเป็นเวลา 7 ปี บทบัญญัติของพระราชกฤษฎีกา 54/2017/ND-CP ได้เผยให้เห็นปัญหาหลายประการที่จำเป็นต้องมีการปรับปรุง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการควบคุมยาพิเศษ

กระทรวงสาธารณสุขได้เสนอแก้ไขสำคัญหลายประการเพื่อขจัดอุปสรรค ในการควบคุมยาพิเศษ จึงปรับปรุงประสิทธิภาพการบริหารจัดการและรับรองความปลอดภัยของยา

ประเด็นหนึ่งที่กระทรวงสาธารณสุขชี้ให้เห็นคือ ระบบการรายงานยากัมมันตรังสีในปัจจุบันนั้นไม่จำเป็นอีกต่อไป และแบบฟอร์มการรายงานบางฉบับก็สามารถลดความซับซ้อนลงได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แทนที่จะกำหนดให้มีรายงานการเดินทางและรายงาน 6 เดือน กระทรวงสาธารณสุขเสนอให้กำหนดให้มีรายงานประจำปีเฉพาะรายงวด เช่นเดียวกับยาและเวชภัณฑ์อื่นๆ ที่อยู่ในบัญชียาควบคุม

นอกจากนี้ กฎระเบียบเกี่ยวกับการรายงานการส่งออก นำเข้า การจัดทำบัญชี และการใช้ยาพิษและส่วนผสมที่เป็นพิษในการผลิตยา ยังไม่สอดคล้องอย่างสมบูรณ์กับกฎระเบียบเกี่ยวกับการจัดการยาและส่วนผสมทางเภสัชกรรมในบัญชีสารต้องห้าม

ขั้นตอนการทำลายยาเสพติด ยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท และส่วนประกอบของยายังไม่ได้ดำเนินการตามมติที่ 1015/QD-TTg ว่าด้วยการกระจายอำนาจและการมอบอำนาจ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เอกสารประกอบการนำเข้ายาที่ต้องมีการควบคุมพิเศษในปัจจุบันยังคงมีความซับซ้อนและจำเป็นต้องปรับปรุงให้เรียบง่ายลงเพื่อลดขั้นตอนทางการบริหาร

ในร่างใหม่นี้ กระทรวงสาธารณสุขเสนอการแก้ไขที่สำคัญหลายประการเพื่อขจัดอุปสรรคดังกล่าวข้างต้น:

การควบคุมการขนส่งยาพิเศษ : กระทรวงสาธารณสุขเสนอให้เพิ่มกฎระเบียบให้ยานพาหนะที่ขนส่งยาพิเศษ เช่น ยาเสพติด ยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท และยาที่กัมมันตภาพรังสี ต้องมีกล้องวงจรปิดเพื่อติดตามการเดินทางและรักษาความปลอดภัยเพื่อป้องกันการสูญหายระหว่างการขนส่ง

การปรับปรุงการรายงานยาที่เป็นกัมมันตภาพรังสี: สำหรับยาที่เป็นกัมมันตภาพรังสี กระทรวงสาธารณสุขเสนอให้ยกเลิกการรายงานการเดินทางและรายงาน 6 เดือน โดยแทนที่ด้วยรายงานประจำปีเป็นระยะๆ เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ในรายการควบคุมพิเศษ

การรายงานยาและส่วนประกอบที่เป็นพิษ: กระทรวงสาธารณสุขเสนอให้สถานพยาบาลต่างๆ รายงานการส่งออก นำเข้า การจัดทำบัญชี และการใช้ยาและส่วนประกอบที่เป็นพิษในยาปีละครั้ง แทนที่จะรายงานเป็นประจำเหมือนในปัจจุบัน

การทำลายยาเสพติดให้โทษและยาเสพย์ติด กระทรวงสาธารณสุข ยังได้เสนอให้กระจายอำนาจกรมอนามัยที่สถานประกอบการตั้งอยู่ เพื่อรับและดำเนินการขออนุญาตทำลายยาเสพติดให้โทษ ยาเสพย์ติด และยาตั้งต้น

การลดความซับซ้อนของขั้นตอนการนำเข้ายา: ร่างพระราชกฤษฎีกายังเสนอให้ยกเว้นเอกสารทางปกครองบางรายการสำหรับกรณีการนำเข้าวัตถุดิบเพื่อการทดสอบและวิจัยยา เพื่อลดขั้นตอนทางปกครองสำหรับสถานประกอบการ

เงื่อนไขเกี่ยวกับบุคลากรและเอกสารในกระบวนการนำส่งยา: ผู้ส่งและรับยาพิเศษต้องมีวุฒิการศึกษาเภสัชศาสตร์หรือสูงกว่า โดยเฉพาะอย่างยิ่งยากัมมันตรังสี ผู้ส่งและรับยาต้องมีใบรับรองความปลอดภัยทางรังสีตามข้อกำหนดของ กระทรวงวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี

ในส่วนของกฎระเบียบการซื้อขายยาพิเศษ กระทรวงสาธารณสุขเสนอให้โรงงานผลิตยาสามารถนำเข้าวัตถุดิบเพื่อดำเนินกิจกรรมการผลิตยาของตนเองเท่านั้น และไม่อนุญาตให้จำหน่ายให้กับโรงงานผลิตอื่นโดยไม่ได้รับอนุญาตจากกระทรวงสาธารณสุข

สถานประกอบการผลิตและนำเข้ายาเสพติด ยาจิตเวช และยาตั้งต้น จะได้รับอนุญาตให้จำหน่ายยาได้เฉพาะกับสถานประกอบการที่มีใบรับรองคุณสมบัติการประกอบกิจการยา สถานประกอบการวิจัยและทดสอบ สถานประกอบการบำบัดการติดยาเสพติด หรือสถานประกอบการฝึกอบรมเฉพาะทางด้านการแพทย์และเภสัชกรรมเท่านั้น

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง สถานประกอบการขายส่งยาที่อยู่ภายใต้การควบคุมพิเศษ ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายยาเฉพาะแก่สถานประกอบการตรวจสุขภาพ สถานบำบัดรักษา สถานวิจัย สถานทดสอบ หรือร้านขายยาที่มีที่อยู่เฉพาะภายในจังหวัดเท่านั้น สถานประกอบการเหล่านี้ต้องดำเนินการตามขั้นตอนที่ชัดเจนและมีใบอนุญาตที่ถูกต้องตลอดกระบวนการซื้อขาย

ร่างพระราชกฤษฎีกาแก้ไขระเบียบว่าด้วยการควบคุมยาพิเศษของกระทรวงสาธารณสุข เพื่อขจัดอุปสรรคในกระบวนการบริหารจัดการ และเพิ่มความโปร่งใสในการควบคุมยาพิเศษ การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ไม่เพียงแต่ช่วยลดขั้นตอนการบริหารงานเท่านั้น แต่ยังช่วยสร้างความปลอดภัยในการขนส่งและจัดจำหน่ายยาพิเศษ เพื่อสร้างสภาพแวดล้อมทางการแพทย์ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากขึ้นสำหรับชุมชน

HCMC: ผู้ป่วยโรคหัดยังคงเพิ่มขึ้น เสี่ยงเกิดภาวะแทรกซ้อนในเด็กที่ไม่ได้รับวัคซีนสูง

ตามข้อมูลจากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งนครโฮจิมินห์ (HCDC) สถานการณ์โรคหัดในเมืองยังคงมีความซับซ้อนและมีแนวโน้มเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องในช่วงไม่กี่สัปดาห์ที่ผ่านมา

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ในสัปดาห์ที่ 49 (2-8 ธันวาคม) นครโฮจิมินห์มีผู้ป่วยโรคหัด 357 ราย เพิ่มขึ้น 47.8% เมื่อเทียบกับค่าเฉลี่ย 4 สัปดาห์ก่อนหน้า จำนวนผู้ป่วยโรคหัดรวมนับตั้งแต่ต้นปี พ.ศ. 2567 มีจำนวนผู้ป่วย 2,805 ราย

เขตต่างๆ เช่น เขต 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12 และพื้นที่อื่นๆ กำลังมีรายงานผู้ป่วยจำนวนมาก แม้จะมีการรณรงค์ฉีดวัคซีนอย่างแพร่หลาย แต่สถานการณ์โรคหัดก็ยังไม่มีทีท่าว่าจะคลี่คลาย

ดร. โว แถ่ง ลวน รองหัวหน้าแผนกผู้ป่วยหนักโรคติดเชื้อและโควิด-19 โรงพยาบาลเด็ก 2 กล่าวว่า โรคหัดเป็นโรคติดต่อร้ายแรงและอาจนำไปสู่ภาวะแทรกซ้อนร้ายแรง โดยเฉพาะในเด็กที่ไม่ได้รับวัคซีนครบถ้วนหรือมีโรคประจำตัว ปัจจุบัน โรงพยาบาลในนครโฮจิมินห์กำลังรับผู้ป่วยโรคหัดจำนวนมาก ซึ่งหลายรายจำเป็นต้องได้รับการรักษาอย่างเข้มข้น การกรองเลือด และใช้เครื่องช่วยหายใจ

เด็กที่ไม่ได้รับวัคซีนหรือได้รับวัคซีนไม่ครบโดสมีความเสี่ยงสูงที่จะป่วยหนัก สัญญาณเตือน ได้แก่ มีไข้สูง ไอ น้ำมูกไหล ตาแดง ผื่น และท้องเสีย ผู้ปกครองควรพาบุตรหลานไปพบแพทย์ทันทีที่สังเกตเห็นอาการเหล่านี้ เพื่อการรักษาอย่างทันท่วงทีและป้องกันไม่ให้อาการแย่ลง

ดร. หลวนยังแนะนำผู้ปกครองว่าเมื่อเด็กมีภาวะแทรกซ้อนจากโรคหัดและท้องเสีย การให้พวกเขากินโจ๊กขาวถือเป็นความผิดพลาด อันที่จริง เด็กจำเป็นต้องได้รับสารอาหารที่เพียงพอเพื่อช่วยให้ร่างกายต่อสู้กับโรคและฟื้นตัวได้อย่างรวดเร็ว นอกจากนี้ จำเป็นต้องดูแลความสะอาดของเด็กๆ แยกพวกเขาออกจากเด็กคนอื่นๆ และติดตามอาการอย่างใกล้ชิด

นอกจากโรคหัดแล้ว นครโฮจิมินห์ยังมีรายงานผู้ป่วยโรคไข้เลือดออกและโรคมือ เท้า ปาก อีกด้วย ในสัปดาห์ที่ 49 มีผู้ป่วยโรคไข้เลือดออก 659 ราย ลดลง 6.6% เมื่อเทียบกับ 4 สัปดาห์ก่อนหน้า

กรมอนามัยนครโฮจิมินห์สั่งการให้เพิ่มมาตรการป้องกันและควบคุมโรคปอดอักเสบจากไวรัสรุนแรง (SVP) และโรคทางเดินหายใจ โดยเฉพาะในบริบทที่ความเสี่ยงต่อโรคไข้หวัดนกเพิ่มขึ้น

กรมอนามัยกำหนดให้สถานพยาบาลต้องปฏิบัติตามมาตรการป้องกันการระบาดอย่างเคร่งครัด รวมถึงการสวมหน้ากากอนามัยในสถานพยาบาล และเฝ้าระวังผู้ป่วยโรคปอดอักเสบรุนแรงอย่างใกล้ชิด สถานพยาบาลจำเป็นต้องประสานงานกับศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคเพื่อดำเนินกิจกรรมเฝ้าระวังและรายงานผลอย่างทันท่วงที

ความเสี่ยงต่อภาวะอัมพาตครึ่งซีกและความผิดปกติทางระบบประสาทจากแก๊สหัวเราะ

เมื่อเร็ว ๆ นี้ แพทย์ในโรงพยาบาลใหญ่ ๆ ในเวียดนามได้รับเคสผู้ป่วยที่มีปัญหาสุขภาพร้ายแรงอันเนื่องมาจากการใช้ "แก๊สหัวเราะ" ในทางที่ผิดอย่างต่อเนื่อง ซึ่งเป็นแก๊สหัวเราะชนิดหนึ่งที่สกัดจากถังแก๊สอัด ซึ่งมักใช้เพื่อสร้างความรู้สึกตื่นเต้น

แพทย์เตือนการใช้แก๊สหัวเราะไม่เพียงแต่ส่งผลต่อระบบประสาทเท่านั้น แต่ยังอาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนอันตราย เช่น ความผิดปกติทางประสาทสัมผัส อัมพาตครึ่งซีก และอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้

หลังจากตรวจและรักษาผู้ป่วยที่มีปัญหาสุขภาพร้ายแรงอันเนื่องมาจากการใช้แก๊สหัวเราะโดยตรงหลายครั้งแล้ว นพ. Tu Duc Minh หัวหน้าแผนกการแพทย์แผนโบราณ - กายภาพบำบัด - ฟื้นฟูสมรรถภาพที่โรงพยาบาลทั่วไป Yersin Nha Trang (Khanh Hoa) จำเป็นต้องออกมาพูดเตือนถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นหากไม่มีมาตรการป้องกันอย่างทันท่วงที

ดร. มินห์ กล่าวว่า เมื่อเร็ว ๆ นี้ ทางโรงพยาบาลได้ต้อนรับผู้ป่วยจำนวนมากที่มีอาการรุนแรงหลังจากใช้แก๊สหัวเราะ หนึ่งในผู้ป่วยล่าสุดคือ ผู้ป่วย QA อาศัยอยู่ในเขตเมืองถั่น เวียนเจี๊ยว เมืองญาจาง ผู้ป่วยมีอาการผิดปกติทางอารมณ์ หวาดกลัว และอ่อนแรงที่แขนขา

ผู้ป่วยอีกรายหนึ่งชื่อ T.Th. ก็มาพบแพทย์ด้วยอาการทรงตัวไม่มั่นคง สั่น แขนขาชา และนอนไม่หลับ ที่น่าสังเกตคือผู้ป่วยทั้งสองรายยังอายุน้อยมาก และอาการข้างต้นปรากฏขึ้นหลังจากใช้แก๊สหัวเราะ

ตามที่ BSCKI Tu Duc Minh กล่าวไว้ แม้ว่าแก๊สหัวเราะจะทำให้รู้สึกตื่นเต้นและผ่อนคลายทันที แต่การใช้เป็นประจำโดยไม่ควบคุมอาจทำให้เกิดอันตรายร้ายแรงต่อระบบประสาทและร่างกายได้

อาการต่างๆ เช่น ความผิดปกติทางอารมณ์ อ่อนแรงตามแขนขา เดินโซเซ ชา และนอนไม่หลับ เป็นสัญญาณที่ชัดเจนของภาวะสมองขาดออกซิเจนอันเนื่องมาจากผลของก๊าซหัวเราะ (N2O)

หากอาการนี้ยังคงอยู่หรือไม่ได้รับการรักษาอย่างทันท่วงที อาจส่งผลให้เกิดความเสียหายร้ายแรงต่อเส้นประสาท ร่างกายทำงานบกพร่อง และอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้

ดร.มินห์ ยืนยันว่ากรณีเหล่านี้ไม่ใช่เรื่องแปลกและมีแนวโน้มเพิ่มขึ้น โดยเฉพาะในกลุ่มคนหนุ่มสาวที่เข้าร่วมงานปาร์ตี้หรือกิจกรรมที่ใช้แก๊สหัวเราะเป็นประจำ

BSCKI Tu Duc Minh แนะนำว่าเมื่อตรวจพบอาการต่างๆ เช่น สูญเสียการควบคุมอารมณ์ ความกลัว กล้ามเนื้ออ่อนแรง นอนไม่หลับ หรืออาการชาตามแขนขาหลังจากใช้แก๊สหัวเราะ ผู้ใช้ควรไปพบแพทย์ทันทีเพื่อตรวจวินิจฉัยและรักษาอย่างทันท่วงที การใช้แก๊สหัวเราะไม่เพียงแต่ส่งผลต่อสุขภาพทางระบบประสาทเท่านั้น แต่ยังอาจส่งผลเสียระยะยาวได้หากไม่ได้รับการแก้ไข

นอกจากนี้ แพทย์ยังเน้นย้ำถึงความจำเป็นในการมีมาตรการป้องกันจากชุมชนและครอบครัว ผู้ปกครอง ครู และองค์กรทางสังคมจำเป็นต้องจัดกิจกรรมโฆษณาชวนเชื่อเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้แก๊สหัวเราะ โดยเฉพาะกับวัยรุ่น เพื่อจำกัดอันตรายร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้น

การใช้แก๊สหัวเราะอาจทำให้เกิดปัญหาสุขภาพที่ร้ายแรงมากมาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งต่อระบบประสาท อาการผิดปกติทางอารมณ์ แขนขาอ่อนแรง เดินโซเซ และนอนไม่หลับ เป็นสัญญาณเตือนที่ชัดเจนถึงความเสี่ยงต่อความเสียหายที่เกิดจากแก๊สหัวเราะ ดังนั้น จำเป็นต้องมีการเฝ้าระวังและการแทรกแซงอย่างทันท่วงทีเพื่อปกป้องสุขภาพของตนเองและชุมชน

ก๊าซหัวเราะ (N2O – ไนตรัสออกไซด์) เชื่อกันว่าเป็นสารที่ให้ความรู้สึกตื่นเต้น ผ่อนคลาย และบรรเทาอาการปวดได้ทันที แต่หากใช้อย่างไม่เหมาะสมและมากเกินไป อาจก่อให้เกิดอันตรายที่ไม่คาดคิด การสูดดมก๊าซหัวเราะจะลดความเข้มข้นของออกซิเจนในร่างกาย นำไปสู่ภาวะขาดออกซิเจนในสมองและความเสียหายต่อเซลล์ประสาทในระยะยาว

การใช้แก๊สหัวเราะที่ทำให้เกิดการรบกวนประสาทสัมผัสอาจเป็นเพียงอาการเริ่มแรกเท่านั้น แต่หากไม่ได้รับการดูแลอย่างทันท่วงที ผู้ป่วยอาจประสบกับภาวะแทรกซ้อนที่ร้ายแรงกว่า เช่น โรคหลอดเลือดสมองหรือสมองเสียหายถาวรได้

ที่มา: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1412-de-xuat-sua-doi-quy-dinh-kiem-soat-thuoc-dac-biet-d232470.html