วัคซีนป้องกันไข้เลือดออกตัวแรกได้รับการอนุมัติในเวียดนาม: เติมเต็มความฝันที่สืบทอดมาเกือบศตวรรษ

กระทรวงสาธารณสุขของเวียดนามได้อนุมัติวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของบริษัท Takeda เมื่อเร็วๆ นี้ ทำให้เป็นวัคซีนตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในประเทศ โดยถือเป็นวิธีการป้องกันใหม่และสร้างสรรค์ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์การป้องกันแบบบูรณาการในเวียดนาม เพื่อต่อสู้กับภัยคุกคามด้านสาธารณสุขจากไข้เลือดออกที่เพิ่มมากขึ้น

ระหว่างการเยือนเอเชียโดยแวะพักที่เวียดนามในเดือนกันยายน ดร. เดเร็ค วอลเลซ ประธานหน่วยธุรกิจวัคซีนระดับโลกของ Takeda และหนึ่งในผู้นำสำคัญในการพัฒนาวัคซีน ได้แบ่งปันข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับกระบวนการวิจัยและการผลิตวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกที่ออกแบบมาเพื่อป้องกันไวรัสไข้เลือดออกทั้ง 4 สายพันธุ์

ดร. เดเร็ค วอลเลซ ประธานหน่วยธุรกิจวัคซีนระดับโลก

1. เมื่อเร็วๆ นี้ ทาเคดาได้สร้างปรากฏการณ์ครั้งสำคัญในความพยายามเชิงนวัตกรรมในการป้องกันโรคไข้เลือดออกทั่วโลก รวมถึงในเวียดนาม ในฐานะผู้มีบทบาทสำคัญในกระบวนการพัฒนานี้ คุณช่วยเล่าถึงแรงบันดาลใจที่ผลักดันให้คุณเข้าร่วมและมุ่งมั่นในภารกิจนี้หน่อยได้ไหม

ผมเชื่อมั่นเสมอมาว่าวัคซีนเป็นรากฐานสำคัญของสาธารณสุข ด้วยศักยภาพที่จะสร้างผลกระทบอันใหญ่หลวงต่อชีวิตผู้คนและครอบครัวมาหลายชั่วอายุคน หลังจากได้สัมผัสผลกระทบอันรุนแรงจากการระบาดของโรคไข้เลือดออกในประเทศไทยเมื่อปี พ.ศ. 2552 ด้วยตาตนเอง ความมุ่งมั่นของผมที่มีต่อโครงการนี้ก็ยิ่งลึกซึ้งยิ่งขึ้น ประสบการณ์ครั้งนั้นกลายเป็นแรงผลักดันเบื้องหลังความมุ่งมั่นของผมที่จะนำทีมของทาเคดาพัฒนาวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกนี้ โดยมุ่งหวังที่จะให้มาตรการเชิงรุกในการป้องกันโรคติดเชื้อนี้

2.วัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของทาเคดะได้รับการอนุมัติให้ใช้ป้องกันโรคไข้เลือดออกแล้ว คุณช่วยเล่าถึงขั้นตอนการพัฒนาวัคซีนนี้ให้ฟังหน่อยได้ไหมครับ

อย่างที่ทราบกันดีว่า โรคไข้เลือดออกเป็นโรคที่ซับซ้อน เกิดจากเชื้อไวรัส 4 ซีโรไทป์ (DENV-1, 2, 3 และ 4) ทำให้การพัฒนาวัคซีนมีความท้าทายอย่างยิ่ง การพัฒนาวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของบริษัททาเคดามีประวัติศาสตร์อันยาวนานและซับซ้อน ย้อนหลังไปเกือบ 60 ปี

แม้ว่าความพยายามในการค้นหาวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกจะเริ่มต้นตั้งแต่ช่วงต้นทศวรรษปี ค.ศ. 1920 แต่ความก้าวหน้าที่สำคัญยังคงไม่ปรากฏให้เห็นเป็นเวลาหลายทศวรรษเนื่องจากอุปสรรคต่างๆ มากมาย

เส้นทางการพัฒนาวัคซีนไข้เลือดออกของเราย้อนกลับไปถึงปี พ.ศ. 2521 ที่มหาวิทยาลัยมหิดล ประเทศไทย สำนักงานองค์การอนามัยโลก (WHO) ประจำภูมิภาคเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ได้เสนอโครงการวิจัยวัคซีนไข้เลือดออก โดยมหาวิทยาลัยมหิดลได้รับเลือกเป็นพันธมิตร มหาวิทยาลัยเป็นผู้นำการวิจัยและพัฒนาวัคซีนไข้เลือดออก และต่อมาในปี พ.ศ. 2529 มหาวิทยาลัยได้ค้นพบวัคซีนเชื้อเป็นชนิดอ่อนฤทธิ์ที่สามารถป้องกันเชื้อไวรัสเดงกีสายพันธุ์ 2 ได้ ซึ่งกลายเป็นรากฐานสำคัญของวัคซีน 4 สายพันธุ์ในปัจจุบัน หลังจากการวิจัยเป็นเวลา 12 ปี ความพยายามนี้จึงได้บรรลุผลสำเร็จในการสร้างวัคซีน 4 สายพันธุ์ที่สามารถป้องกันเชื้อไวรัสเดงกีทั้งสี่สายพันธุ์ได้อย่างครอบคลุม

ตลอด 11 ปีที่ผ่านมา ภายใต้การนำของทาเคดา วัคซีนนี้ประสบความสำเร็จในการพัฒนาทางคลินิก ครอบคลุมการทดลองทางคลินิก 19 ครั้ง มีผู้เข้าร่วมทั้งหมด 28,000 คน ใน 13 ประเทศที่มีและยังไม่มีการระบาดของโรคไข้เลือดออก เมื่อเร็วๆ นี้ วัคซีนของเราได้รับคำแนะนำจากคณะผู้เชี่ยวชาญเชิงกลยุทธ์ (SAGE) ขององค์การอนามัยโลก (WHO) ให้นำไปใช้ในประเทศที่มีภาระโรคไข้เลือดออกสูงและความรุนแรงของการแพร่ระบาดสูง เพื่อสร้างผลกระทบสูงสุดต่อสุขภาพของประชาชน นอกจากนี้ วัคซีนนี้ยังได้รับการบรรจุอยู่ในรายชื่อวัคซีนที่ผ่านการรับรองคุณสมบัติเบื้องต้นของ WHO ซึ่งตอกย้ำคุณภาพและความน่าเชื่อถือของวัคซีนในฐานะวิธีการป้องกันไข้เลือดออกที่สำคัญและเหมาะสมกับโครงการสาธารณะ เรามีความภูมิใจที่วัคซีนไข้เลือดออกของเราได้รับการอนุมัติและรับรองในการปกป้องชุมชนและประชาชนจากไข้เลือดออก ทั้งผู้ที่เคยเป็นและผู้ที่ไม่เคยเป็นมาก่อน คำแนะนำทั่วโลกเกี่ยวกับวัคซีนไข้เลือดออกของทาเคดาเหล่านี้ ถือเป็นก้าวสำคัญในพันธกิจของเราในการพัฒนาวัคซีนนวัตกรรมเพื่อรับมือกับความท้าทายด้านสาธารณสุขที่ยากที่สุด คำแนะนำของ WHO ยืนยันถึงศักยภาพของวัคซีนในฐานะเครื่องมือสำคัญภายในกลยุทธ์แบบบูรณาการเพื่อช่วยลดภัยคุกคามจากโรคไข้เลือดออกทั่วโลก

3. คุณและทีมของคุณเผชิญความท้าทายสำคัญอะไรบ้างในระหว่างขั้นตอนการพัฒนาและการผลิตวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกนี้? ทาเคดะเอาชนะอุปสรรคเหล่านี้ได้อย่างไร?

มีความท้าทายมากมายตลอดกระบวนการวิจัย หนึ่งในนั้นคือความซับซ้อนสูงของไวรัสเดงกี ซึ่งมีซีโรไทป์ที่แตกต่างกันถึงสี่ซีโรไทป์ ความท้าทายสำคัญที่เราสามารถเอาชนะได้คือการทำให้การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันสามารถป้องกันได้ทั้งสี่ซีโรไทป์โดยไม่เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดโรครุนแรงจากการเพิ่มภูมิคุ้มกันแบบพึ่งพาแอนติบอดี (ADE) นอกจากนี้ วัคซีนยังมีความจำเป็นเพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยในประชากรที่หลากหลาย

ภายหลังจากขั้นตอนการวิจัย การผลิต โดยเฉพาะอย่างยิ่งการผลิตขนาดใหญ่ที่จำเป็นสำหรับการจำหน่ายวัคซีนในเชิงพาณิชย์ทั่วโลกนั้นไม่ใช่เรื่องง่าย วัคซีนป้องกันไข้เลือดออกทั้ง 4 สายพันธุ์ต้องการกระบวนการผลิต การเก็บรักษา และการขนส่งที่ใช้เทคโนโลยีขั้นสูง ซับซ้อน และทันสมัย ​​ด้วยเหตุนี้ เราจึงทำงานอย่างใกล้ชิดกับพันธมิตรในเวียดนามและประเทศอื่นๆ เพื่อพัฒนากลยุทธ์การขนส่งและการจัดเก็บที่มีประสิทธิภาพ ซึ่งจะทำให้การบริหารจัดการวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกเป็นไปอย่างราบรื่น

กระทรวงสาธารณสุขของเวียดนามได้อนุมัติวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของบริษัท Takeda เมื่อเร็วๆ นี้ ทำให้เป็นวัคซีนตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในประเทศ โดยถือเป็นวิธีการป้องกันใหม่และสร้างสรรค์ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์การป้องกันแบบบูรณาการในเวียดนาม เพื่อต่อสู้กับภัยคุกคามด้านสาธารณสุขจากไข้เลือดออกที่เพิ่มมากขึ้น

4.คุณสามารถแบ่งปันเกี่ยวกับมาตรฐานคุณภาพสูงของ Takeda ในกระบวนการผลิตวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกทั้งหมด ตั้งแต่การผลิตไปจนถึงห่วงโซ่อุปทานและการจัดจำหน่ายทั่วโลกได้หรือไม่?

อาคารผลิตวัคซีนไข้เลือดออกแห่งแรกของทาเคดา ณ โรงงานของเราในเมืองซิงเงน ประเทศเยอรมนี เปิดดำเนินการในเดือนพฤศจิกายน 2562 เพื่อรองรับการผลิต การบรรจุ การผลิตขั้นสุดท้าย และการบรรจุวัคซีนไข้เลือดออกของเรา ในปี 2566 เราได้ขยายขีดความสามารถเหล่านี้ด้วยอาคารผลิตสารออกฤทธิ์ที่ทันสมัย ​​ทำให้ซิงเงนเป็นโรงงานแห่งเดียวของทาเคดาทั่วโลกที่สามารถผลิตทั้งสารออกฤทธิ์และผลิตภัณฑ์ยาสำหรับวัคซีนไข้เลือดออกของเราได้

รายชื่อวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของทาเคดาที่ได้รับการรับรองเบื้องต้นขององค์การอนามัยโลก (WHO) ยืนยันถึงคุณภาพและความเหมาะสมของโครงการฉีดวัคซีนสาธารณะ นับเป็นก้าวสำคัญในการขยายการเข้าถึงวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของทาเคดาทั่วโลก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในภูมิภาคที่ได้รับผลกระทบจากโรคไข้เลือดออกอย่างหนัก

ด้วยการตระหนักถึงความจำเป็นในการรับมือกับภัยคุกคามด้านสุขภาพระดับโลกและความต้องการวัคซีนไข้เลือดออกในปัจจุบัน ทาเคดาจึงมุ่งมั่นที่จะทำงานอย่างใกล้ชิดกับพันธมิตร รัฐบาล และหน่วยงานสาธารณสุขในประเทศที่ได้รับอนุญาตให้ใช้วัคซีนไข้เลือดออก เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพสูงสุดจากวัคซีนที่มีอยู่ ด้วยศักยภาพการผลิตที่มีอยู่ในเยอรมนี ทาเคดาจึงได้ร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับบริษัท ไบโอโลจิคัล อี. ลิมิเต็ด ในประเทศอินเดียเมื่อปีที่แล้ว เพื่อเร่งการเข้าถึงวัคซีนไข้เลือดออกของทาเคดาในรูปแบบขวดหลายโดส ซึ่งจะนำไปจัดซื้อโดยรัฐบาลในประเทศที่มีการระบาดของโรคเพื่อสนับสนุนโครงการสร้างภูมิคุ้มกันแห่งชาติ เรากำลังดำเนินการเพื่อเพิ่มปริมาณวัคซีนให้มากขึ้นทุกปี และตั้งเป้าที่จะบรรลุกำลังการผลิต 100 ล้านโดสต่อปีภายในปี พ.ศ. 2573 ผ่านการลงทุนทั้งภายในและภายนอกองค์กรเชิงกลยุทธ์ เพื่อตอบสนองความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับภัยคุกคามด้านสาธารณสุขที่กำลังเพิ่มขึ้นนี้

ด้วยวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกหลายล้านโดสที่แจกจ่ายไปทั่วโลก เรายังคงมุ่งมั่นที่จะผลิตวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกที่ได้มาตรฐานความปลอดภัยและประสิทธิภาพสูงสุดที่สามารถเข้าถึงได้ ที่ทาเคดา เรารักษามาตรฐานคุณภาพที่เข้มงวดในทุกขั้นตอนของการผลิตยาและวัคซีน

5.คุณมองว่าวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกจะมีผลกระทบต่อสาธารณสุขอย่างไร โดยเฉพาะในประเทศที่มีโรคประจำถิ่นอย่างเวียดนาม?

คาดว่าวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกจะส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลลัพธ์ด้านสาธารณสุข โดยเฉพาะอย่างยิ่งในประเทศที่มีการระบาดของโรคประจำถิ่นอย่างเวียดนาม วัคซีนป้องกันไข้เลือดออกสามารถช่วยปกป้องผู้ที่ไม่เคยเป็นไข้เลือดออกมาก่อน ลดจำนวนผู้ป่วยรายใหม่ในผู้ที่เคยเป็นไข้เลือดออกมาก่อน และลดจำนวนผู้ป่วยที่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ซึ่งสามารถสร้างประโยชน์ทางเศรษฐกิจอย่างมีนัยสำคัญ โดยช่วยลดภาระทางการเงินของระบบสาธารณสุขและครอบครัว ส่งผลให้เศรษฐกิจมีเสถียรภาพมากขึ้น

เอกสารแสดงจุดยืนเรื่องวัคซีนไข้เลือดออกขององค์การอนามัยโลก (WHO) เน้นย้ำถึงการให้ความสำคัญกับวิธีการป้องกันไข้เลือดออกทั้งหมดที่มีอยู่ รวมถึงการฉีดวัคซีน เรา ต้องจำไว้ว่า เพื่อป้องกันโรคไข้เลือดออกได้อย่างมีประสิทธิภาพและปรับปรุงผลลัพธ์ด้านสาธารณสุข การจัดการไข้เลือดออกแบบบูรณาการ ครอบคลุมการควบคุมพาหะนำโรค การจัดการผู้ป่วย และการให้ความรู้แก่ชุมชน จำเป็นต้องควบคู่ไปกับการนำวัคซีนไข้เลือดออกมาใช้ จากการประเมิน WHO ระบุว่าวัคซีนไข้เลือดออกของ Takeda จะส่งผลกระทบด้านสาธารณสุขมากที่สุดในพื้นที่ที่มีอัตราการแพร่ระบาดสูง การนำวัคซีนมาใช้ควรควบคู่ไปกับกลยุทธ์การสื่อสารที่ออกแบบมาอย่างดีและการมีส่วนร่วมของชุมชน ประชาชนยังคงต้องดำเนินมาตรการเพิ่มเติมเพื่อป้องกันตนเองและคนที่รัก ซึ่งจะช่วยปรับปรุงการดำเนินมาตรการป้องกัน เสริมสร้างความพยายามด้านสาธารณสุข และลดผลกระทบของไข้เลือดออกต่อชุมชน

ปลายเดือนกันยายนนี้   ดร. เดเร็ค วอลเลซ ประธานหน่วยธุรกิจวัคซีนระดับโลก (VBU) และนายดิออน วอร์เรน หัวหน้าภาคอินเดียและเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ (I-SEA) จะอยู่ที่เวียดนาม

ระหว่างการเยือนครั้งนี้ ดร. เดเร็ค วอลเลซ และนายดิออน วาร์เรน จะใช้เวลาร่วมกับทีมงานในพื้นที่ของ Takeda เพื่อริเริ่มการเปิดตัววัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของ Takeda อย่างเป็นทางการในประเทศเวียดนาม หลังจากได้รับการอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2567 ปัจจุบัน Takeda เป็นผู้ผลิตและนำเข้าวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกเพียงรายเดียวในเวียดนาม

การมีอยู่และการมีส่วนร่วมของ   ผู้นำระดับโลกเน้นย้ำความพยายามของ Takeda ในการนำเสนอโซลูชันที่ช่วยจัดการกับภาระโรคไข้เลือดออกที่สำคัญทั่วโลก โดยเฉพาะในประเทศที่มีโรคประจำถิ่นเช่นเวียดนาม

เวียดนาม.vn