การแก้ไขปัญหาให้กับธุรกิจยา

DNVN - ตามที่นาย Chu Dang Trung หัวหน้าแผนกกฎหมายและการบูรณาการ กรมยา ( กระทรวงสาธารณสุข ) เปิดเผยว่า การบังคับใช้กฎหมายเภสัชกรรมมาเป็นเวลา 7 ปี ได้เผยให้เห็นข้อบกพร่องและข้อจำกัดหลายประการในการบริหารจัดการของรัฐ ตลอดจนความยากลำบากและอุปสรรคสำหรับภาคธุรกิจ

นาย Chu Dang Trung หัวหน้าแผนกกฎหมาย-บูรณาการ กรมยา (กระทรวงสาธารณสุข) กล่าวในการกล่าวสุนทรพจน์ที่การประชุมเชิงปฏิบัติการเพื่อรับฟังความคิดเห็นจากสถานประกอบการเพื่อจัดทำร่างพระราชกฤษฎีกาแก้ไขและเพิ่มเติมพระราชบัญญัติยาฉบับต่างๆ เมื่อวันที่ 18 กุมภาพันธ์ ว่า พระราชบัญญัติยาฉบับที่ 105/2016/QH13 ได้รับการผ่านโดยสภานิติบัญญัติแห่งชาติครั้งที่ 13 เมื่อวันที่ 6 เมษายน 2559 และจะมีผลบังคับใช้ในวันที่ 1 มกราคม 2560

บนพื้นฐานดังกล่าว รัฐบาล ได้ออกพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 54/2017/ND-CP ซึ่งมีรายละเอียดมาตราและมาตรการต่างๆ เพื่อบังคับใช้กฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมเมื่อวันที่ 8 พฤษภาคม 2017 พระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 155/2018/ND-CP ซึ่งแก้ไขและเพิ่มเติมกฎระเบียบต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับการลงทุนและเงื่อนไขทางธุรกิจภายใต้การบริหารจัดการของรัฐของกระทรวงสาธารณสุข ซึ่งออกโดยรัฐบาลเมื่อวันที่ 12 พฤศจิกายน 2018 ในปี 2023 รัฐบาลยังได้ออกพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 88/2023/ND-CP ซึ่งแก้ไขและเพิ่มเติมมาตราต่างๆ ของพระราชกฤษฎีกาทั้งสองฉบับข้างต้นอีกด้วย

อย่างไรก็ตาม หลังจากบังคับใช้มานานกว่า 7 ปี พระราชกฤษฎีกาที่กำกับดูแลการบังคับใช้กฎหมายเภสัชกรรมได้เผยให้เห็นข้อบกพร่องและข้อจำกัดหลายประการในการบริหารจัดการของรัฐ ตลอดจนความยากลำบากและอุปสรรคสำหรับธุรกิจและองค์กรในการบังคับใช้

ดังนั้น พระราชกฤษฎีกาจึงไม่มีข้อกำหนดเฉพาะเกี่ยวกับเนื้อหาการประกอบวิชาชีพที่สถานประกอบการที่ออกใบรับรองการประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม กฎระเบียบปัจจุบันยังสร้างความยากลำบากให้กับกฎระเบียบเกี่ยวกับการควบคุมยาพิเศษอีกด้วย

โดยทั่วไป เอกสารการนำเข้ายาต้องได้รับการควบคุมเป็นพิเศษ และขั้นตอนการบริหารยังไม่ได้รับการปรับให้เรียบง่ายขึ้น กฎระเบียบเกี่ยวกับการรายงานการส่งออก นำเข้า สินค้าคงคลัง และการใช้ยาพิษและส่วนประกอบยาพิษไม่สอดคล้องกับการจัดการยา...

ประชุมเชิงปฏิบัติการเพื่อรวบรวมความเห็นของภาคธุรกิจ เพื่อจัดทำร่างพระราชบัญญัติแก้ไขและเพิ่มเติมพระราชบัญญัติเภสัชกรรมฯ จำนวนหลายมาตรา

“เพื่อแก้ไขข้อบกพร่องดังกล่าว จึงได้ร่างพระราชกฤษฎีกาที่แก้ไขและเพิ่มเติมกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมหลายมาตรา เพื่อระบุรายละเอียดมาตราและมาตรการต่างๆ สำหรับการบังคับใช้กฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรม การแก้ไขเหล่านี้จะขจัดปัญหาและอุปสรรคที่กำหนดไว้ในพระราชกฤษฎีกาฉบับก่อนซึ่งกำหนดแนวทางการบังคับใช้กฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมโดยเร็ว” นาย Trung กล่าว

นาย Dau Anh Tuan รองเลขาธิการและหัวหน้าฝ่ายกฎหมายของหอการค้าและอุตสาหกรรมเวียดนาม (VCCI) กล่าวว่าอุตสาหกรรมยาไม่เพียงมีบทบาทสำคัญในการปกป้องและดูแลสุขภาพของประชาชนเท่านั้น แต่ยังเป็นภาคเศรษฐกิจที่มีศักยภาพในการพัฒนาที่แข็งแกร่งอีกด้วย การสร้างระบบกฎหมายยาที่เหมาะสม โปร่งใส และมีประสิทธิผลจะสร้างเงื่อนไขที่เอื้ออำนวยต่อการผลิตและการค้าของบริษัทต่างๆ ในขณะเดียวกันก็รับประกันคุณภาพยาและความปลอดภัยด้านสุขภาพของประชาชน

ในยุคปัจจุบัน กฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมและเอกสารการบังคับใช้มีส่วนสนับสนุนการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของเวียดนามในทิศทางที่เป็นมืออาชีพและทันสมัย ​​โดยปรับปรุงความสามารถในการผลิต การจัดการ และการควบคุมคุณภาพของยา

อย่างไรก็ตาม เพื่ออำนวยความสะดวกแก่ธุรกิจในการผลิต การค้า การนำเข้าและการส่งออกยา เพื่อเพิ่มความโปร่งใสและลดความซับซ้อนของขั้นตอนการบริหารจัดการในภาคเภสัชกรรม จึงจำเป็นต้องจัดทำร่างพระราชกฤษฎีกาเพื่อกำหนดแนวทางการแก้ไขและเพิ่มเติมมาตราต่างๆ ของกฎหมายเภสัชกรรมให้สอดคล้องกับสถานการณ์ปัจจุบัน

“ร่างพระราชกฤษฎีกาต้องได้รับการปรับปรุงและเพิ่มเติมด้วยระเบียบที่เหมาะสมกับความเป็นจริง เพื่อแก้ไขข้อบกพร่องในการอนุญาต การขึ้นทะเบียน การจัดการราคาของยา การควบคุมยาควบคุมพิเศษ สมุนไพร สารสำคัญ แคปซูล และการรับประกันการจัดหายาในบริบทของโรคระบาดและภัยธรรมชาติ”

ในเวลาเดียวกัน จำเป็นต้องเสริมสร้างการบูรณาการระหว่างประเทศ เข้าถึงมาตรฐานการจัดการยาขั้นสูง และสอดคล้องกับพันธกรณีระหว่างประเทศที่เวียดนามเป็นสมาชิก” นายอันห์ ตวน กล่าวเน้นย้ำ

ฮาอันห์

ที่มา: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-kho-cho-doanh-nghiep-duoc/20250218030230717