การขจัดอุปสรรคสำหรับธุรกิจยา

นายชู ดัง จุง หัวหน้าฝ่ายกฎหมายและการบูรณาการของสำนักงานบริหารยาแห่งเวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) กล่าวว่า การดำเนินการตามพระราชกฤษฎีกาที่กำกับการบังคับใช้กฎหมายว่าด้วยยามานานกว่า 7 ปี ได้เผยให้เห็นข้อบกพร่องและข้อจำกัดในการบริหารจัดการของภาครัฐ ตลอดจนความยากลำบากและอุปสรรคสำหรับภาคธุรกิจ

ในการกล่าวสุนทรพจน์ใน "การประชุมเชิงปฏิบัติการเพื่อรวบรวมข้อเสนอแนะจากภาคธุรกิจเกี่ยวกับร่างพระราชกฤษฎีกาว่าด้วยการแก้ไขเพิ่มเติมบางมาตราของกฎหมายว่าด้วยยา" เมื่อวันที่ 18 กุมภาพันธ์ นายชู ดัง จุง หัวหน้ากรมกฎหมายและการบูรณาการ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนาม (กระทรวง สาธารณสุข ) กล่าวว่า กฎหมายว่าด้วยยาฉบับที่ 105/2016/QH13 ได้รับการอนุมัติจากรัฐสภาชุดที่ 13 เมื่อวันที่ 6 เมษายน 2559 และมีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 1 มกราคม 2560

จากนั้น รัฐบาล ได้ออกพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 54/2017/ND-CP เมื่อวันที่ 8 พฤษภาคม 2560 โดยระบุรายละเอียดบทบัญญัติและมาตรการบางประการสำหรับการบังคับใช้กฎหมายว่าด้วยยา และพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 155/2018/ND-CP แก้ไขเพิ่มเติมระเบียบข้อบังคับบางประการที่เกี่ยวข้องกับการลงทุนและเงื่อนไขทางธุรกิจภายใต้ขอบเขตการบริหารจัดการของกระทรวงสาธารณสุข ซึ่งออกโดยรัฐบาลเมื่อวันที่ 12 พฤศจิกายน 2561 ต่อมาในปี 2566 รัฐบาลยังได้ออกพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 88/2023/ND-CP แก้ไขเพิ่มเติมมาตราบางประการของพระราชกฤษฎีกาทั้งสองฉบับข้างต้นด้วย

อย่างไรก็ตาม หลังจากดำเนินการบังคับใช้กฎหมายว่าด้วยยามานานกว่า 7 ปี พบว่ามีข้อบกพร่องและข้อจำกัดในการบริหารจัดการของรัฐ รวมถึงความยากลำบากและอุปสรรคสำหรับธุรกิจและองค์กรต่างๆ ในการนำไปปฏิบัติ

ดังนั้น พระราชกฤษฎีกาจึงยังไม่มีข้อกำหนดเฉพาะเกี่ยวกับเนื้อหาการปฏิบัติวิชาชีพที่เกี่ยวข้องในสถานรับรองการประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม นอกจากนี้ ข้อกำหนดปัจจุบันยังก่อให้เกิดความยากลำบากในการควบคุมยาพิเศษอีกด้วย

ตัวอย่างเช่น ขั้นตอนการนำเข้ายาที่ต้องมีการควบคุมเป็นพิเศษยังไม่ได้รับการทำให้ง่ายขึ้น กฎระเบียบเกี่ยวกับการรายงานการนำเข้า การส่งออก สินค้าคงคลัง และการใช้ยาพิษและวัตถุดิบพิษที่ใช้ในอุตสาหกรรมยา ยังไม่สอดคล้องกับการบริหารจัดการยา...

การประชุมเชิงปฏิบัติการครั้งนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อรวบรวมข้อเสนอแนะจากภาคธุรกิจเพื่อสรุปฉบับร่างพระราชกฤษฎีกาที่กำกับการแก้ไขเพิ่มเติมมาตราบางส่วนของกฎหมายว่าด้วยยา

นายจุงกล่าวว่า "เพื่อแก้ไขข้อบกพร่องเหล่านี้ ร่างพระราชกฤษฎีกาว่าด้วยการแก้ไขเพิ่มเติมมาตราบางมาตราของกฎหมายว่าด้วยยาได้ถูกจัดทำขึ้นเพื่อกำหนดระเบียบโดยละเอียดในบางมาตราและมาตรการสำหรับการบังคับใช้กฎหมายว่าด้วยยา การแก้ไขเพิ่มเติมเหล่านี้จะช่วยแก้ไขปัญหาและอุปสรรคที่ระบุไว้ในพระราชกฤษฎีกาฉบับก่อนหน้าเกี่ยวกับการบังคับใช้กฎหมายว่าด้วยยาได้อย่างรวดเร็ว"

นายเดา อานห์ ตวน รองเลขาธิการและหัวหน้าฝ่ายกฎหมายของหอการค้าและอุตสาหกรรมเวียดนาม (VCCI) กล่าวว่า อุตสาหกรรมยาไม่เพียงแต่มีบทบาทสำคัญในการปกป้องและดูแลสุขภาพของประชาชนเท่านั้น แต่ยังเป็นภาคเศรษฐกิจที่มีศักยภาพในการพัฒนาสูง การสร้างระบบกฎหมายยาที่เหมาะสม โปร่งใส และมีประสิทธิภาพ จะสร้างเงื่อนไขที่เอื้ออำนวยต่อธุรกิจในการผลิตและการค้า พร้อมทั้งรับประกันคุณภาพยาและความปลอดภัยด้านสาธารณสุข

ในช่วงที่ผ่านมา กฎหมายว่าด้วยยาและระเบียบปฏิบัติที่เกี่ยวข้องได้มีส่วนช่วยในการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของเวียดนามไปสู่ความเป็นมืออาชีพและความทันสมัย ​​รวมถึงเสริมสร้างศักยภาพในการผลิต การจัดการ และการควบคุมคุณภาพยา

อย่างไรก็ตาม เพื่ออำนวยความสะดวกให้แก่ธุรกิจในการผลิต การค้า และการนำเข้า/ส่งออกยา และเพื่อเพิ่มความโปร่งใสและลดขั้นตอนการบริหารในภาคส่วนยา จึงจำเป็นต้องร่างพระราชกฤษฎีกาเพื่อเป็นแนวทางในการแก้ไขเพิ่มเติมมาตราบางประการของกฎหมายว่าด้วยยาให้สอดคล้องกับสถานการณ์จริง

"ร่างพระราชกฤษฎีกานี้จำเป็นต้องได้รับการปรับปรุงและเพิ่มเติมด้วยระเบียบที่สอดคล้องกับความเป็นจริง เพื่อแก้ไขข้อบกพร่องในการออกใบอนุญาต การขึ้นทะเบียนเพื่อการจำหน่าย การจัดการราคายา การควบคุมยาควบคุมพิเศษ สมุนไพร สารช่วยในการผลิตยา เปลือกแคปซูล และเพื่อให้มั่นใจได้ว่ามีการจัดหายาในบริบทของการระบาดของโรคและภัยพิบัติทางธรรมชาติ"

“ในขณะเดียวกัน จำเป็นต้องเสริมสร้างความร่วมมือระหว่างประเทศ เข้าถึงมาตรฐานการบริหารจัดการด้านเภสัชกรรมขั้นสูง และสอดคล้องกับพันธกรณีระหว่างประเทศที่เวียดนามเป็นสมาชิก” นายอันห์ ตวน เน้นย้ำ

ฮา อันห์

ที่มา: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-kho-cho-doanh-nghiep-duoc/20250218030230717