การแก้ไขปัญหาให้กับธุรกิจยา

DNVN - ตามที่นาย Chu Dang Trung หัวหน้าฝ่ายกฎหมาย - ฝ่ายบูรณาการ กรมยา ( กระทรวงสาธารณสุข ) กล่าวไว้ การออกคำสั่งเกี่ยวกับการปฏิบัติตามกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมมานานกว่า 7 ปี ได้เผยให้เห็นข้อบกพร่องและข้อจำกัดหลายประการในการบริหารจัดการของรัฐ ตลอดจนความยากลำบากและอุปสรรคสำหรับธุรกิจ

ในการกล่าวสุนทรพจน์ที่งาน "การประชุมเชิงปฏิบัติการเพื่อรวบรวมความคิดเห็นจากภาคธุรกิจเพื่อจัดทำร่างพระราชกฤษฎีกาแนวทางการแก้ไขและเพิ่มเติมบทบัญญัติบางประการของกฎหมายเภสัชกรรม" เมื่อวันที่ 18 กุมภาพันธ์ นาย Chu Dang Trung หัวหน้าแผนกกฎหมาย - การบูรณาการ กรมยา (กระทรวง สาธารณสุข ) กล่าวว่า กฎหมายเภสัชกรรมหมายเลข 105/2016/QH13 ได้รับการผ่านโดยรัฐสภาแห่งชาติครั้งที่ 13 เมื่อวันที่ 6 เมษายน 2016 มีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 1 มกราคม 2017

บนพื้นฐานดังกล่าว รัฐบาล ได้ออกพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 54/2017/ND-CP ซึ่งมีรายละเอียดบทความและมาตรการจำนวนหนึ่งเพื่อบังคับใช้กฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมเมื่อวันที่ 8 พฤษภาคม 2017 พระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 155/2018/ND-CP แก้ไขและเพิ่มเติมกฎระเบียบจำนวนหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับการลงทุนและเงื่อนไขทางธุรกิจภายใต้การบริหารจัดการของรัฐของกระทรวงสาธารณสุข ซึ่งออกโดยรัฐบาลเมื่อวันที่ 12 พฤศจิกายน 2018 ในปี 2023 รัฐบาลยังได้ออกพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 88/2023/ND-CP แก้ไขและเพิ่มเติมบทความจำนวนหนึ่งของพระราชกฤษฎีกาทั้งสองฉบับข้างต้นอีกด้วย

อย่างไรก็ตาม หลังจากบังคับใช้มานานกว่า 7 ปี พระราชกฤษฎีกาที่กำกับดูแลการบังคับใช้กฎหมายเภสัชกรรมได้เผยให้เห็นข้อบกพร่องและข้อจำกัดหลายประการในการบริหารจัดการของรัฐ ตลอดจนความยากลำบากและอุปสรรคสำหรับธุรกิจและองค์กรในการบังคับใช้

ดังนั้น พระราชกฤษฎีกาจึงไม่มีข้อกำหนดเฉพาะเกี่ยวกับเนื้อหาการประกอบวิชาชีพ ณ สถานประกอบการที่ออกใบรับรองการประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม กฎระเบียบในปัจจุบันยังสร้างความยากลำบากให้กับการควบคุมยาพิเศษอีกด้วย

โดยทั่วไป เอกสารนำเข้ายาต้องได้รับการควบคุมเป็นพิเศษ และขั้นตอนการบริหารยังไม่ได้รับการปรับให้เรียบง่ายขึ้น กฎระเบียบเกี่ยวกับการรายงานการส่งออก การนำเข้า การจัดทำบัญชี และการใช้ยาพิษและส่วนประกอบที่เป็นพิษในการผลิตยาไม่ได้สอดคล้องกับการบริหารจัดการยา...

ประชุมเชิงปฏิบัติการเพื่อรับฟังความคิดเห็นของภาคธุรกิจ เพื่อจัดทำร่างพระราชกฤษฎีกาแก้ไขเพิ่มเติมและเพิ่มเติมพระราชบัญญัติเภสัชกรรมฯ จำนวนหลายมาตรา

เพื่อแก้ไขข้อบกพร่องดังกล่าวข้างต้น ร่างพระราชกฤษฎีกาว่าด้วยการแก้ไขและเพิ่มเติมบทบัญญัติหลายมาตราของกฎหมายเภสัชกรรมจึงได้รับการพัฒนาขึ้น เพื่อระบุรายละเอียดบทบัญญัติและมาตรการต่างๆ ในการบังคับใช้กฎหมายเภสัชกรรม การแก้ไขเพิ่มเติมเหล่านี้จะช่วยขจัดอุปสรรคและอุปสรรคที่ระบุไว้ในพระราชกฤษฎีกาฉบับก่อนหน้าที่บังคับใช้กฎหมายเภสัชกรรมได้อย่างรวดเร็ว” นายตรังกล่าว

นายเดา อันห์ ตวน รองเลขาธิการใหญ่ หัวหน้าฝ่ายกฎหมาย หอการค้าและอุตสาหกรรมเวียดนาม (VCCI) กล่าวว่า อุตสาหกรรมยาไม่เพียงแต่มีบทบาทสำคัญในการปกป้องและดูแลสุขภาพของประชาชนเท่านั้น แต่ยังเป็นภาคเศรษฐกิจที่มีศักยภาพในการพัฒนาที่แข็งแกร่ง การสร้างระบบกฎหมายยาที่เหมาะสม โปร่งใส และมีประสิทธิภาพ จะสร้างเงื่อนไขที่เอื้ออำนวยต่อการผลิตและการค้าของวิสาหกิจ ควบคู่ไปกับการสร้างหลักประกันคุณภาพยาและความปลอดภัยด้านสุขภาพของประชาชน

ในยุคปัจจุบัน กฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมและเอกสารการบังคับใช้มีส่วนสนับสนุนการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของเวียดนามในทิศทางที่เป็นมืออาชีพและทันสมัย ​​โดยปรับปรุงความสามารถในการผลิต การจัดการ และการควบคุมคุณภาพของยา

อย่างไรก็ตาม เพื่ออำนวยความสะดวกแก่ธุรกิจในการผลิต การค้า การนำเข้าและการส่งออกยา เพื่อเพิ่มความโปร่งใสและลดความซับซ้อนของขั้นตอนการบริหารในภาคเภสัชกรรม จึงจำเป็นต้องจัดทำร่างพระราชกฤษฎีกาเพื่อกำหนดแนวทางกฎหมายแก้ไขและเพิ่มเติมมาตราต่างๆ ของกฎหมายเภสัชกรรมให้สอดคล้องกับสถานการณ์ปัจจุบัน

“ร่างพระราชกฤษฎีกาต้องได้รับการปรับปรุงและเพิ่มเติมด้วยกฎระเบียบที่เหมาะสมกับความเป็นจริงเพื่อแก้ไขข้อบกพร่องในการออกใบอนุญาต การขึ้นทะเบียน การจัดการราคาของยา การควบคุมยาควบคุมพิเศษ ส่วนประกอบของยา สารเพิ่มปริมาณ แคปซูล และการรับประกันการจัดหายาในบริบทของการระบาดและภัยพิบัติทางธรรมชาติ”

ในเวลาเดียวกัน จำเป็นต้องเสริมสร้างการบูรณาการระหว่างประเทศ เข้าถึงมาตรฐานการจัดการยาขั้นสูง และสอดคล้องกับพันธกรณีระหว่างประเทศที่เวียดนามเป็นสมาชิก” นายอันห์ ตวน กล่าวเน้นย้ำ

ฮาอันห์

ที่มา: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-kho-cho-doanh-nghiep-duoc/20250218030230717