เครื่องกรองน้ำไดคิโอซันและมาคาโน ตรงตามมาตรฐาน ISO สากลสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 1. — Daikiosan, Makano และแบรนด์อื่นๆ ของ Dai Viet Group เป็นแบรนด์แรกและแบรนด์เดียวที่ตรงตามมาตรฐานนี้ - ภาพ: MD

มาตรฐาน ISO 13485:2016 ที่มอบให้กับเครื่องกรองน้ำอัลคาไลน์ไอออนสด Daikiosan และ Makano ถือเป็นมาตรฐานที่ได้รับการยอมรับในระดับสากลสำหรับระบบการจัดการคุณภาพในอุตสาหกรรมอุปกรณ์ ทางการแพทย์

ตามพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 36 ที่ออกโดย นายกรัฐมนตรี เมื่อวันที่ 15 พฤษภาคม 2559 มาตรฐาน ISO 13485 ถือเป็นข้อกำหนดบังคับประการหนึ่งสำหรับธุรกิจการค้าและการผลิตในด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์

ดังนั้น ISO 13485 จึงเป็นมาตรฐานสากลสำหรับระบบการจัดการคุณภาพในภาคส่วนอุปกรณ์ทางการแพทย์โดยเฉพาะ

มาตรฐานนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้แน่ใจว่าองค์กรที่เกี่ยวข้องกับการผลิต การติดตั้ง และการบำรุงรักษาอุปกรณ์ทางการแพทย์สามารถตอบสนองข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและคุณภาพที่เข้มงวดได้

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 2. — ผลิตภัณฑ์ผลิตที่โรงงานของบริษัทในนิคมอุตสาหกรรมไห่เซิน (จังหวัด หลงอัน ) - ภาพ: MD

ตัวบ่งชี้นี้มุ่งเน้นไปที่อุปกรณ์การแพทย์ กฎระเบียบนี้ไม่เพียงแต่กำหนดคุณภาพผลิตภัณฑ์เท่านั้น แต่ยังรวมถึงข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สำหรับผู้ใช้งานด้วย

ขั้นต่อไป ผลิตภัณฑ์ต้องมั่นใจว่ามีการควบคุมกระบวนการ มาตรฐานนี้เน้นย้ำถึงการกำหนดและควบคุมกระบวนการอย่างเข้มงวดเพื่อลดความเสี่ยงและสร้างความสม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์ บริษัทต่างๆ จำเป็นต้องสร้างระบบเพื่อควบคุมกระบวนการผลิตและตรวจสอบคุณภาพในแต่ละขั้นตอน

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 3. — โรงงานของหน่วยเป็นเจ้าของห้องสะอาดที่ดีที่สุดและแห่งเดียวในอุตสาหกรรมน้ำในเวียดนามเพื่อผลิตแกนกรอง ส่วนประกอบที่สัมผัสกับน้ำ และระบบกรองหลังการกรอง - ภาพ: MD

ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ต้องบริหารจัดการความเสี่ยง มาตรฐาน ISO 13485 กำหนดให้องค์กรต่างๆ ต้องมีแผนการบริหารความเสี่ยงและดำเนินการประเมินความเสี่ยงสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงที่อาจก่อให้เกิดอันตรายต่อผู้ใช้ให้เหลือน้อยที่สุด

ต่อไปคือข้อกำหนดด้านการตรวจสอบย้อนกลับ มาตรฐานนี้กำหนดให้องค์กรต้องรักษาการตรวจสอบย้อนกลับของผลิตภัณฑ์ตั้งแต่การออกแบบ การผลิต ไปจนถึงการจัดจำหน่าย ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญเพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์จะถูกเรียกคืนหรือควบคุมในกรณีที่เกิดปัญหาด้านความปลอดภัย

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 4. — ผลิตภัณฑ์ไอออนอัลคาไลน์สดมีหลากหลาย ตั้งแต่ตู้ตั้งพื้นไปจนถึงแบบใต้เคาน์เตอร์ แบบตั้งโต๊ะ และแบบติดผนัง – ภาพ: MD

สุดท้ายนี้ จำเป็นต้องมีการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง แม้ว่ามาตรฐาน ISO 13485 จะไม่กำหนดให้ต้องมีการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องเหมือน ISO 9001 ก็ตาม แต่ก็ยังคงส่งเสริมให้องค์กรต่างๆ ปรับปรุงระบบการจัดการคุณภาพอย่างต่อเนื่อง เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดและความคาดหวังของลูกค้าและกฎระเบียบต่างๆ ได้ดียิ่งขึ้น

การได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485:2016 อีกครั้งหนึ่ง ตอกย้ำความสามารถในการรักษามาตรฐานคุณภาพระดับสากลของเครื่องกรองน้ำอัลคาไลน์ไอออนบริสุทธิ์ของไดคิโอซานและมาคาโน ขณะเดียวกัน ยังเป็นเครื่องยืนยันถึงความมุ่งมั่นของไดคิโอซานและมาคาโนในการพัฒนาเทคโนโลยีที่ทันสมัย เพื่อนำเสนอโซลูชันการดูแลสุขภาพที่ครอบคลุมจากน้ำอัลคาไลน์ไอออนบริสุทธิ์

6 เดือนหลังจากเปิดตัวเครื่องสร้างไอออนอัลคาไลน์รุ่นใหม่ Daikiosan มาคาโนขายได้มากกว่าตลาดถึง 8 เท่าในแต่ละปี

ฝ่ายขายของกลุ่ม Dai Viet แบรนด์เครื่องกรองน้ำอัลคาไลน์สด Daikiosan และ Makano กล่าวว่า หลังจากเปิดตัวมา 6 เดือน หน่วยงานนี้ได้จำหน่ายเครื่องไปแล้ว 50,000 เครื่อง และมุ่งมั่นที่จะขายเครื่องให้ได้ 80,000 เครื่องภายในสิ้นปีนี้

แม้ว่าจะไม่ใช่ยา แต่ผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์แนะนำว่าน้ำอัลคาไลน์ไอออนไนซ์สดที่ตรงตามมาตรฐานและใช้ถูกวิธีจะนำมาซึ่งประโยชน์มากมาย

เหตุผลก็คือค่า pH ที่สูงในน้ำด่างสดจะช่วยปรับสมดุลกรดในร่างกาย ส่งผลดีต่อผู้ที่มีอาการปวดท้อง กรดไหลย้อน หรือท้องผูก รวมถึงโรคทางเดินอาหาร ผู้ที่มีอาการเหล่านี้ควรดื่มน้ำด่างสดทุกวัน