เครื่องกรองน้ำ Daikiosan และ Makano ตรงตามมาตรฐาน ISO สากลสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 1. — Daikiosan, Makano และแบรนด์อื่นๆ ของ Dai Viet Group เป็นแบรนด์แรกและแบรนด์เดียวที่ตรงตามมาตรฐานนี้ - ภาพ: MD

มาตรฐาน ISO 13485:2016 ที่มอบให้กับเครื่องกรองน้ำอัลคาไลน์บริสุทธิ์ Daikiosan และ Makano ถือเป็นมาตรฐานที่ได้รับการยอมรับในระดับสากลสำหรับระบบการจัดการคุณภาพในอุตสาหกรรมอุปกรณ์ ทางการแพทย์

ตามพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 36 ที่ออกโดย นายกรัฐมนตรี เมื่อวันที่ 15 พฤษภาคม 2559 มาตรฐาน ISO 13485 เป็นหนึ่งในข้อกำหนดบังคับสำหรับธุรกิจการค้าและการผลิตในด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์

ดังนั้น ISO 13485 จึงเป็นมาตรฐานสากลสำหรับระบบการจัดการคุณภาพในภาคส่วนอุปกรณ์ทางการแพทย์โดยเฉพาะ

มาตรฐานนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้แน่ใจว่าองค์กรที่เกี่ยวข้องกับการผลิต การติดตั้ง และการบำรุงรักษาอุปกรณ์ทางการแพทย์สามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและคุณภาพที่เข้มงวดได้

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 2. — สินค้าผลิตที่โรงงานของบริษัทในสวนอุตสาหกรรม Hai Son (จังหวัด Long An ) - ภาพโดย: MD

ตัวบ่งชี้นี้เน้นไปที่อุปกรณ์ทางการแพทย์ กฎระเบียบนี้ไม่เพียงแต่กำหนดคุณภาพของผลิตภัณฑ์เท่านั้น แต่ยังรวมถึงข้อกำหนดเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สำหรับผู้ใช้ด้วย

ต่อมาผลิตภัณฑ์จะต้องควบคุมกระบวนการให้ได้มาตรฐาน โดยมาตรฐานจะเน้นที่การจัดตั้งและการควบคุมกระบวนการอย่างเข้มงวดเพื่อลดความเสี่ยงและรับรองความสม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์ บริษัทต่างๆ จำเป็นต้องจัดตั้งระบบเพื่อควบคุมกระบวนการผลิตและตรวจสอบคุณภาพในแต่ละขั้นตอน

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 3. — โรงงานของหน่วยเป็นเจ้าของห้องสะอาดที่ดีที่สุดและแห่งเดียวในอุตสาหกรรมน้ำในเวียดนามที่ผลิตแกนกรอง ส่วนประกอบที่สัมผัสกับน้ำ และระบบหลังการกรอง - ภาพ: MD

ผู้ผลิตสินค้าต้องจัดการความเสี่ยง ISO 13485 กำหนดให้องค์กรต้องมีแผนการจัดการความเสี่ยงและดำเนินการประเมินความเสี่ยงสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงที่อาจก่อให้เกิดอันตรายต่อผู้ใช้ได้

ขั้นต่อไปคือข้อกำหนดด้านการตรวจสอบย้อนกลับ มาตรฐานกำหนดให้องค์กรต้องรักษาการตรวจสอบย้อนกลับของผลิตภัณฑ์ตั้งแต่การออกแบบ การผลิต จนถึงการจัดจำหน่าย ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญในการทำให้มั่นใจว่าสามารถเรียกคืนหรือควบคุมผลิตภัณฑ์ได้ในกรณีที่เกิดปัญหาความปลอดภัย

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 4. — ผลิตภัณฑ์ไอออนอัลคาไลน์สดมีหลากหลาย ตั้งแต่ตู้ตั้งพื้นไปจนถึงแบบใต้เคาน์เตอร์ แบบตั้งโต๊ะ และแบบติดผนัง – ภาพ: MD

สุดท้ายนี้ ยังมีข้อกำหนดในการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง แม้ว่าจะไม่จำเป็นต้องปรับปรุงอย่างต่อเนื่องเหมือน ISO 9001 แต่ ISO 13485 ยังคงสนับสนุนให้องค์กรปรับปรุงระบบการจัดการคุณภาพอย่างต่อเนื่องเพื่อตอบสนองความต้องการและความคาดหวังของลูกค้าและหน่วยงานกำกับดูแลได้ดีขึ้น

การได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485:2016 อีกครั้งหนึ่งเป็นการยืนยันถึงความสามารถในการตอบสนองมาตรฐานคุณภาพระดับสากลของเครื่องกรองน้ำอัลคาไลน์ไอออนบริสุทธิ์ของ Daikiosan และ Makano ในเวลาเดียวกันยังแสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของ Daikiosan และ Makano ในการพัฒนาเทคโนโลยีล้ำสมัยเพื่อมอบโซลูชันการดูแลสุขภาพที่ครอบคลุมจากน้ำอัลคาไลน์ไอออนบริสุทธิ์

6 เดือนหลังเปิดตัวเครื่องสร้างไอออนอัลคาไลน์รุ่นใหม่ Daikiosan มาคาโนขายได้มากกว่าตลาดถึง 8 เท่าในแต่ละปี

แผนกขายของกลุ่ม Dai Viet แบรนด์เครื่องกรองน้ำอัลคาไลน์สด Daikiosan และ Makano เปิดเผยว่า หลังจากเปิดตัวได้ 6 เดือน หน่วยงานนี้ได้ขายเครื่องไปแล้ว 50,000 เครื่อง และมุ่งมั่นที่จะขายให้ได้ 80,000 เครื่องภายในสิ้นปีนี้

แม้ว่าจะไม่ใช่ยา แต่ผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์แนะนำว่าน้ำอัลคาไลน์ไอออนบริสุทธิ์ที่ตรงตามมาตรฐานและใช้ถูกวิธีจะนำมาซึ่งประโยชน์มากมาย

สาเหตุก็คือค่า pH ที่สูงในน้ำด่างสดจะช่วยปรับสมดุลกรดในร่างกาย ช่วยให้ผู้ที่มีอาการปวดท้อง กรดไหลย้อน หรือท้องผูก หรือมีปัญหาเกี่ยวกับการย่อยอาหารดีขึ้น ผู้ที่มีอาการดังกล่าวควรดื่มน้ำด่างสดทุกวัน