ความจริงอันเจ็บปวดของการใช้เซลล์ลอยน้ำ: กระทรวงสาธารณสุขจะออกมาตรฐานชุดใหม่ในปี 2568

การพัฒนาด้านเซลล์ในประเทศของเรายังคงขาดการควบคุม สถานพยาบาล คลินิก และร้านเสริมสวยหลายแห่งได้นำเซลล์ไปใช้กับลูกค้าโดยขาดการควบคุม ก่อให้เกิดผลกระทบมากมาย

การบำบัดด้วยเซลล์เป็นความท้าทายที่สำคัญในด้านการจัดการ วิทยาศาสตร์ และจริยธรรมการวิจัย - ภาพ: จัดทำโดยโรงพยาบาล

เมื่อเช้าวันที่ 6 ตุลาคม ที่สถาบันปาสเตอร์ในนครโฮจิมินห์ กรมวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยีและการฝึกอบรม กระทรวงสาธารณสุข จัดการประชุมเชิงปฏิบัติการเรื่องการพัฒนามาตรฐานแห่งชาติ (TCVN) สำหรับเซลล์และผลิตภัณฑ์เซลล์ต้นกำเนิดที่ใช้ในการวิจัย

งานดังกล่าวรวบรวมผู้บริหารชั้นนำ นักวิทยาศาสตร์ และผู้เชี่ยวชาญจากสถาบันวิจัย มหาวิทยาลัย และธุรกิจต่างๆ ในสาขาเทคโนโลยีชีวภาพและการแพทย์ เพื่อหารือและเสนอแนวคิดในการสร้างช่องทางทางกฎหมาย เทคนิค และคุณภาพสำหรับการวิจัยและการประยุกต์ใช้การบำบัดด้วยเซลล์ในเวียดนาม

ผู้คนต้องเสียเงินเป็นจำนวนมากเพื่อใช้ "เซลล์พกพา" ที่ไม่ทราบคุณภาพ

ในการประชุมเชิงปฏิบัติการ นายเหงียน โง กวาง ผู้อำนวยการกรมวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยีและการฝึกอบรม กระทรวง สาธารณสุข กล่าวว่า เทคโนโลยีเซลล์และผลิตภัณฑ์เซลล์ในสาขาการแพทย์ได้รับการระบุว่าเป็นเทคโนโลยีเชิงกลยุทธ์ที่มีความสำคัญต่อการพัฒนาในช่วงเวลาข้างหน้า

กระทรวงสาธารณสุขได้รายงานต่อสำนักงานเลขาธิการแล้ว และได้รวมเนื้อหานี้ไว้ในการตัดสินใจของนายกรัฐมนตรี เพื่อส่งเสริมการมีส่วนร่วมของนักวิทยาศาสตร์ สถานที่ผลิต และนักลงทุน

ในเวียดนาม สาขาเซลล์และผลิตภัณฑ์เซลล์ยังค่อนข้างใหม่ และยังไม่มีการตั้งสาขาอย่างเป็นทางการ นักวิทยาศาสตร์ สถานประกอบการ และหน่วยงานหลายแห่งได้ลงทุนอย่างจริงจัง ปฏิบัติตามกฎระเบียบ และมุ่งเน้นการสร้างความมั่นใจในคุณภาพของเซลล์และผลิตภัณฑ์เซลล์ในการวิจัยและการประยุกต์ใช้

อย่างไรก็ตาม ในระยะหลังนี้ การพัฒนาด้านเซลล์ยังขาดการควบคุม สถานพยาบาล คลินิก และร้านเสริมสวยหลายแห่ง (ทั้งที่เป็นทางการและไม่เป็นทางการ) ได้ใช้ประโยชน์จากแนวโน้มนี้ในการนำเซลล์ไปใช้กับลูกค้าโดยปราศจากการควบคุม ซึ่งก่อให้เกิดผลกระทบต่อสุขภาพมากมาย

ปัญหาสำคัญคือ ผลิตภัณฑ์ที่เรียกว่า "สเต็มเซลล์" ถูกนำเข้ามาเวียดนามด้วยมือ โดยไม่มีเอกสารควบคุมคุณภาพ แต่กลับมีการโฆษณาอย่างกว้างขวางว่าสามารถรักษาโรคได้หลายชนิด ผู้คนต้องจ่ายเงินจำนวนมากเพื่อซื้อผลิตภัณฑ์ที่ไม่ทราบแหล่งที่มาและคุณภาพ

สถานการณ์ดังกล่าวทำให้เกิดการแข่งขันที่ไม่เป็นธรรมกับสถานพยาบาลและนักวิทยาศาสตร์ที่ได้ลงทุนอย่างเหมาะสมในด้านเทคโนโลยี อุปกรณ์ กระบวนการควบคุมคุณภาพ และมาตรฐานสถานพยาบาลที่เผยแพร่

หากหน่วยงานบริหารจัดการไม่มีเครื่องมือจัดการในเร็วๆ นี้ สุขภาพของประชาชนจะได้รับผลกระทบ เราต้องรับผิดชอบต่อประชาชนและสังคมว่าวิธีการใหม่นี้มีประสิทธิภาพและปลอดภัยจริงหรือไม่ ทำไมกระทรวงสาธารณสุขจึงยังไม่มีเครื่องมือในการควบคุมปัญหานี้

นายเหงียน โง กวาง - ผู้อำนวยการกรมวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยี และการฝึกอบรม กระทรวงสาธารณสุข

ในปี 2568 กระทรวงสาธารณสุขจะออกมาตรฐานระดับชาติเกี่ยวกับเซลล์และผลิตภัณฑ์จากเซลล์

นายกวางกล่าวเสริมว่า นอกเหนือจากระเบียบข้อบังคับในกฎหมายว่าด้วยการตรวจร่างกายและการรักษาพยาบาล และหนังสือเวียนและคำสั่งตามกฎหมายแล้ว ประเด็นเรื่องการควบคุมคุณภาพของเซลล์และผลิตภัณฑ์จากเซลล์ก่อนนำไปใช้กับมนุษย์ก็มีความสำคัญอย่างยิ่ง

เพื่อควบคุมคุณภาพของเซลล์และผลิตภัณฑ์จากเซลล์ จะต้องผ่านมาตรฐานที่ละเอียดถึง 8 ชุด ตั้งแต่การรับตัวอย่าง การลงนามในสัญญา การทดสอบเฉพาะทาง และการส่งคืนผลลัพธ์

ในปี พ.ศ. 2568 กระทรวงสาธารณสุขจะออกมาตรฐานแห่งชาติ (TCVN) เกี่ยวกับเซลล์และผลิตภัณฑ์เซลล์ โดยในเบื้องต้นจะนำไปใช้ในการวิจัยและการประยุกต์ใช้ทางคลินิก ในระยะต่อไป มาตรฐานเหล่านี้จะถูกนำไปใช้ในการรักษา

“เทคโนโลยีเซลล์และผลิตภัณฑ์เซลล์ในสาขาการแพทย์เป็นกลยุทธ์สำคัญของกระทรวงสาธารณสุขตั้งแต่บัดนี้จนถึงปี 2578” นายกวางกล่าวสรุป

ตัวแทนจากสถาบันปาสเตอร์ในนครโฮจิมินห์กล่าวว่า เพื่อให้แน่ใจถึงความเป็นกลางก่อนที่ผลิตภัณฑ์เซลล์จะถูกนำไปทดลองทางคลินิก จำเป็นต้องมีหน่วยทดสอบอิสระเพื่อประเมินคุณภาพตามเกณฑ์ที่เข้มงวด

สถาบันขอแนะนำให้กระทรวงสาธารณสุขให้คำแนะนำเกี่ยวกับการทดสอบเซลล์ที่ใช้ในการวิจัย โดยเลือกเกณฑ์ที่สำคัญที่สุดสำหรับการระบุ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยสำหรับการใช้งานที่สม่ำเสมอ

รองรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข เหงียน ตรี ทุค - ภาพ: จัดทำโดยสถาบันปาสเตอร์แห่งนครโฮจิมินห์

ในสุนทรพจน์ของเขา รองรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข Nguyen Tri Thuc กล่าวว่านี่เป็นงานพิเศษมากที่มุ่งหวังที่จะรับฟังรายงานและความคิดเห็นจากนักวิทยาศาสตร์ ผู้เชี่ยวชาญ รวมถึงจากโรงงานการผลิตและการปฏิบัติทางคลินิก

รองปลัดกระทรวงฯ ยืนยันว่ามาตรฐานชุดแรกมีบทบาทสำคัญ โดยเป็นรากฐานสำหรับกระบวนการทั้งหมดที่ตามมา โดยมุ่งหวังที่จะทำให้มติของโปลิตบูโรเกี่ยวกับการพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีและการดูแลสุขภาพของประชาชนเป็นรูปธรรม ขณะเดียวกันก็ปฏิบัติตามข้อกำหนดของกฎหมายว่าด้วยมาตรฐานและคุณภาพ ซึ่งจะมีผลบังคับใช้ตั้งแต่เดือนมกราคม พ.ศ. 2569 เป็นต้นไป

“เป้าหมายหลักในการสร้าง TCVN คือการจัดทำระบบมาตรฐานระดับชาติเพื่อรองรับการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ โดยมุ่งสู่การประยุกต์ใช้ในการรักษา โดยมีเป้าหมายสูงสุดคือการปกป้องสุขภาพของประชาชน”

พร้อมกันนี้ยังช่วยสร้างมาตรฐานกระบวนการวิจัยและแผนการรักษา หลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นเมื่อนำไปใช้ในวงกว้างโดยไม่ได้รับทิศทางที่เป็นหนึ่งเดียวจากกระทรวงสาธารณสุข” รองรัฐมนตรีเหงียน ตรี ทุค กล่าวเน้นย้ำ

สปริงพลัม

ที่มา: https://tuoitre.vn/nhuc-nhoi-thuc-trang-dung-te-bao-troi-noi-bo-y-te-se-ban-hanh-bo-tieu-chuan-trong-nam-2025-20251006115309451.htm