การเรียกคืนแท็บเล็ต Alfachim 4.2 ทั่วประเทศ

หลังจากยา Alfachim 4.2 ชุดหนึ่งถูกเรียกคืนเนื่องจากละเมิดระดับ 2 ในกรุงฮานอย บริษัท Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company ก็ได้เรียกคืนยาชุดนี้โดยสมัครใจทั่วประเทศ

ยาเม็ด Alfachim 4.2 เม็ด (ไคโมทริปซินเทียบเท่าไคโมทริปซิน 21 ไมโครคาทัล 4,200 IU) ผลิตโดย Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) เพิ่งมีมติเรียกคืนยา Alfachim 4.2 เม็ด (Chymotrypsin เทียบเท่ากับ chymotrypsin 21 ไมโครคาทัล 4200 IU) หมายเลขทะเบียน VD-34573-20 หมายเลขชุดการผลิต 03010624 ซึ่งผลิตโดยบริษัท Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company ทั่วประเทศ

ก่อนหน้านี้เมื่อวันที่ 15 พฤษภาคม กรมควบคุมยาได้มีคำสั่งเรียกคืนยา Alfachim 4.2 เม็ดดังกล่าวใน กรุงฮานอย

เหตุผลในการเรียกคืนขึ้นอยู่กับรายงานการทดสอบของสถาบันควบคุมยากลางที่ระบุว่ายาชุดข้างต้นไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพ

จากนั้นสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ขอให้บริษัทเภสัชกรรม Cuu Long ประสานงานในการเก็บตัวอย่างเพิ่มเติมอีก 2 ตัวอย่าง เพื่อส่งให้หน่วยงานตรวจสอบตรวจสอบคุณภาพตามเกณฑ์เชิงปริมาณอีกครั้ง

อย่างไรก็ตาม แม้ว่าจะผ่านมามากกว่า 15 วันแล้วนับตั้งแต่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาออกคำสั่งประสานงาน แต่บริษัทยา Cuu Long Pharmaceutical ยังไม่ได้รายงานผลการทดสอบเพิ่มเติม แต่ส่งเพียงข้อมูลเกี่ยวกับการผลิต การจัดจำหน่าย และการเรียกคืนผลิตภัณฑ์เท่านั้น สาเหตุคือขณะนี้หน่วยทดสอบมีตัวอย่างจำนวนมากที่ต้องส่ง จึงทำให้ระยะเวลาในการรอทดสอบนานขึ้น

ด้วยเหตุนี้ บริษัทจึงได้ยื่นเอกสารขอเรียกคืนยา Alfachim 4.2 ล็อตที่ละเมิดกฎหมายโดยสมัครใจ จากคำร้องนี้และเหตุผลข้างต้น กรมควบคุมยาจึงได้มีคำสั่งเรียกคืนยาล็อตดังกล่าวทั่วประเทศ

ตามการตัดสินใจของแผนก บริษัท Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock จะต้องประสานงานกับระบบการจัดจำหน่ายยาอย่างเร่งด่วน และส่งหนังสือแจ้งการเรียกคืนไปยังสถานประกอบการขายส่งและขายปลีกทั้งหมดที่ใช้ผลิตภัณฑ์ Alfachim 4.2 ของล็อต 03010624

จะต้องดำเนินการกระบวนการเรียกคืนทั้งหมดภายใน 2 วันนับจากวันที่ลงนามในเอกสาร โดยต้องรายงานผลการเรียกคืน รวมถึงปริมาณที่ผลิต ปริมาณที่จำหน่าย ปริมาณยาที่เรียกคืน พร้อมทั้งหลักฐานการดำเนินการในแต่ละสถานพยาบาล ภายใน 18 วัน

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามขอให้กรม อนามัย ของจังหวัดและเมืองต่างๆ ตลอดจนภาคส่วนสาธารณสุข ประกาศการเรียกคืนให้ผู้ใช้ทราบเป็นสาธารณะ และอัปเดตข้อมูลการเรียกคืนบนเว็บไซต์อย่างเป็นทางการ

หน่วยงานที่เกี่ยวข้องต้องติดตามกระบวนการเรียกคืนอย่างใกล้ชิด จัดการกรณีที่ไม่ปฏิบัติตามโดยเจตนาอย่างเคร่งครัด และรายงานผลให้กรมควบคุมโรคดำเนินการอย่างทันท่วงที

ในส่วนของกรมอนามัยกรุงฮานอยและกรมอนามัยเมืองวินห์ลอง ซึ่งเป็นที่ตั้งของสำนักงานใหญ่และโรงงานผลิตของบริษัทเภสัชกรรมกู๋หลง ทางการได้เรียกร้องให้มีการเข้มงวดในการกำกับดูแลการเรียกคืนยาและประเมินความละเอียดถี่ถ้วนของกิจกรรมนี้

หากผลิตภัณฑ์ที่ละเมิดยังคงสามารถหมุนเวียนและใช้งานในท้องตลาดต่อไปได้ และอาจส่งผลเสียต่อสุขภาพของผู้ใช้ หน่วยงานต่างๆ จะต้องรายงานทันทีเพื่อดำเนินการจัดการ

การค้นพบและเรียกคืนยาที่ไม่ได้มาตรฐานจำนวนหนึ่งแสดงให้เห็นว่าระบบตรวจสอบคุณภาพยากำลังทำงานอยู่

Alfachim 4.2 เป็นยาที่มีเอนไซม์ Chymotrypsin ซึ่งมักใช้ในการรักษาการอักเสบและอาการบวมน้ำอันเนื่องมาจากการบาดเจ็บหรือหลังการผ่าตัด การใช้ยาที่ไม่รับประกันส่วนประกอบสำคัญของยาอาจส่งผลต่อประสิทธิภาพการรักษา

วิลโลว์

ที่มา: https://tuoitre.vn/thu-hoi-toan-quoc-doi-voi-lo-thuoc-vien-nen-alfachim-4-2-20250622164728559.htm