ดร.โฮหนานและผลงานบุกเบิกของเขาในการวิจัยวัคซีนโควิด-19

ดร. โฮ หนาน ประธานคณะกรรมการบริษัท Nanogen Pharmaceutical Biotechnology Joint Stock Company เสียชีวิตกะทันหันด้วยโรคหัวใจในวัย 59 ปี เขาเป็นที่รู้จักในฐานะ “บิดา” ของวัคซีน Nanocovax

การวิจัยเชิงบุกเบิกเกี่ยวกับวัคซีนโควิด-19

นายโฮ หนาน “บิดา” วัคซีนนาโนโคแวกซ์ เสียชีวิตกะทันหันด้วยโรคหัวใจในวัย 59 ปี (ภาพ: Novagen)

วัคซีนป้องกันโควิด-19 ของ Nanocovax ได้รับการวิจัยในช่วงกลางปี ​​2020 ในช่วงเวลาที่โรคโควิด-19 กำลังแพร่ระบาดในเวียดนาม ภายใต้การประสานงานของบริษัท Nanogen Pharmaceutical Biotechnology Joint Stock Company และ Military Medical Academy

วัคซีนใช้เทคโนโลยีรีคอมบิแนนท์ ซึ่งหมายถึงการใช้ชิ้นส่วนแอนติเจน (โปรตีน) ที่ไม่เป็นอันตรายที่เหมาะสมที่สุดของ SARS-CoV-2 เพื่อกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน

ข้อดีที่ใหญ่ที่สุดของวัคซีนโปรตีนรีคอมบิแนนท์คือสร้างการตอบสนองภูมิคุ้มกันที่ดี มีความปลอดภัยสูง มีผลข้างเคียงน้อย และมีสภาวะการเก็บรักษาที่เอื้ออำนวยมากกว่าวัคซีนประเภทอื่น (การเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส)

วัคซีนนาโนโคแวกซ์

ตั้งแต่ช่วงปลายปี 2563 และ 2564 วัคซีน Nanocovax ได้เสร็จสิ้นการทดลองทางคลินิกทั้งสามระยะโดยมีสัญญาณเชิงบวกมาก

การทดลองระยะที่ 1 เริ่มในวันที่ 17 ธันวาคม 2020 และดำเนินการกับอาสาสมัครสุขภาพดีจำนวน 60 ราย อาสาสมัครได้รับการฉีดด้วยขนาดยาสามระดับที่แตกต่างกันคือ 25 มก., 50 มก. และ 75 มก. ผลการทดสอบแสดงให้เห็นว่า Nanocovax สามารถทนต่อยาได้ดี โดยไม่มีรายงานปฏิกิริยารุนแรงที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน

เฟสที่ 2 เปิดตัวเมื่อวันที่ 26 กุมภาพันธ์ 2021 โดยมีผู้เข้าร่วม 560 คน ผลการทดลองแสดงให้เห็นว่าระดับยาทั้งสามระดับก่อให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน โดยขนาดยา 25 มก. มีประสิทธิภาพ และจะถูกเลือกสำหรับการศึกษาเพิ่มเติมในระยะต่อไป

เฟสที่ 3 ซึ่งเป็นเฟสที่สำคัญที่สุด เริ่มในวันที่ 11 มิถุนายน พ.ศ. 2564 และแบ่งออกเป็น 2 ส่วน

เฟส 3a เริ่มนำไปใช้กับอาสาสมัครกว่า 1,000 ราย เพื่อประเมินความปลอดภัยและการตอบสนองของภูมิคุ้มกันในเบื้องต้น หลังจากได้รับผลลัพธ์ในเชิงบวกแล้ว เฟส 3b ได้ขยายเป็นผู้เข้าร่วม 12,000 ราย โดยทำตามการออกแบบแบบสุ่ม สองทางปกปิด และควบคุมด้วยยาหลอก

ผลการวิจัยเฟส 2 และเฟส 3 แสดงให้เห็นว่าวัคซีน Nanocovax ช่วยลดความเสี่ยงในการติดเชื้อโควิด-19 ลดความเสี่ยงการดำเนินโรครุนแรงและเสียชีวิตเมื่อติดเชื้อ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ประสิทธิภาพในการป้องกันการเสียชีวิตของวัคซีน Nanocovax คือ 100%

ประสิทธิภาพในการป้องกันของวัคซีน Nanocovax ยังลดลงเมื่อเวลาผ่านไปอีกด้วย โดยรวมแล้วประสิทธิภาพในการป้องกันของ Nanocovax (ขนาดฉีด 25 มก.) อยู่ที่ 52.1% ซึ่งตรงตามมาตรฐานการอนุญาตขององค์การ อนามัย โลก (WHO) และ FDA ของสหรัฐอเมริกา

ขณะนี้ผู้ผลิตได้ยื่นขออนุมัติฉุกเฉินแล้วแต่ยังไม่ได้รับการอนุมัติ

วัคซีน Nanocovax ผ่านการทดสอบ 3 ระยะ และได้ผลลัพธ์เชิงบวกมากมาย

สัญลักษณ์แห่งความปรารถนาในความเป็นอิสระทางการแพทย์

แม้ว่าจะผ่านการทดสอบไปแล้ว 3 ระยะ แต่วัคซีน Nanocovax ยังไม่ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายอย่างเป็นทางการในเวียดนาม

ก่อนหน้านี้เมื่อวันที่ 24 กุมภาพันธ์ 2022 สำนักงานรัฐบาล ได้ออกประกาศหมายเลข 1027/PCP-KGVX ให้กับกระทรวงสาธารณสุขเกี่ยวกับการอนุญาตให้ใช้วัคซีน Nanocovax

ประกาศนี้ขอให้ กระทรวงสาธารณสุข พิจารณาและดำเนินการคำร้องขอใบอนุญาตการหมุนเวียนวัคซีน Nanocovax ให้เป็นไปตามระเบียบโดยด่วน และรายงานผลการดำเนินการให้นายกรัฐมนตรีทราบพร้อมกันนี้

อย่างไรก็ตาม ตั้งแต่นั้นมาไม่มีข้อมูลอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับการอนุญาตให้ใช้วัคซีน Nanocovax ซึ่งแสดงให้เห็นว่ากระบวนการตรวจสอบและอนุมัติวัคซีนยังดำเนินต่อไป แม้ว่าวัคซีนจะผ่านการทดลองทางคลินิกสามระยะแล้วก็ตาม

การเสียชีวิตของนักธุรกิจโฮหนานในขณะที่ "ลูก" ของเขา - วัคซีนนาโนโคแวกซ์ - ยังไม่ได้รับอนุญาต ทำให้หลายคนรู้สึกเสียใจ

แม้ว่าจะยังไม่บรรลุเป้าหมายสูงสุด แต่ Nanocovax ยังคงเป็นสัญลักษณ์แห่งความปรารถนาของเวียดนามต่อความเป็นอิสระทางการแพทย์และนวัตกรรม

ที่มา: https://dantri.com.vn/suc-khoe/tien-si-ho-nhan-va-dau-an-tien-phong-nghien-cuu-vaccine-phong-covid-19-20250513105825728.htm