ดร. โฮ หนาน และผลงานบุกเบิกของเขาในการวิจัยวัคซีนโควิด-19

(แดน ตรี) - ในขณะที่โรคระบาดแพร่ระบาดไปทั่วโลก วัคซีน Nanocovax เป็นหนึ่งในวัคซีนโควิด-19 ตัวแรกที่เวียดนามวิจัยและพัฒนา

ดร. โฮ หนาน ประธานกรรมการบริษัท Nanogen Pharmaceutical Biotechnology Joint Stock Company เสียชีวิตกะทันหันด้วยโรคหัวใจในวัย 59 ปี เขาได้รับการยกย่องว่าเป็น "บิดา" ของวัคซีน Nanocovax

การวิจัยเชิงบุกเบิกเกี่ยวกับวัคซีนโควิด-19

นายโฮ หนาน “บิดา” ของวัคซีนนาโนโคแวกซ์ เสียชีวิตกะทันหันด้วยวัย 59 ปี ด้วยโรคหัวใจ (ภาพ: Novagen)

วัคซีนโควิด-19 ของ Nanocovax ได้รับการวิจัยในช่วงกลางปี 2020 ในช่วงเวลาที่การระบาดของโควิด-19 กำลังแพร่ระบาดในเวียดนาม ภายใต้การประสานงานของบริษัท Nanogen Pharmaceutical Biotechnology Joint Stock Company และ Military Medical Academy

วัคซีนนี้ใช้เทคโนโลยีรีคอมบิแนนท์ ซึ่งหมายถึงการใช้ชิ้นส่วนแอนติเจน (โปรตีน) ที่ไม่เป็นอันตรายที่เหมาะสมที่สุดของ SARS-CoV-2 เพื่อกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน

ข้อดีที่ใหญ่ที่สุดของวัคซีนโปรตีนรีคอมบิแนนท์คือสร้างการตอบสนองภูมิคุ้มกันที่ดี มีความปลอดภัยสูง มีผลข้างเคียงน้อย และมีเงื่อนไขการจัดเก็บที่ดีกว่าวัคซีนประเภทอื่น (การจัดเก็บที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส)

วัคซีนนาโนโคแวกซ์

ตั้งแต่ปลายปี 2020 และ 2021 วัคซีน Nanocovax ได้เสร็จสิ้นการทดลองทางคลินิกทั้งสามระยะโดยมีสัญญาณเชิงบวกมาก

การทดลองระยะที่ 1 เริ่มต้นเมื่อวันที่ 17 ธันวาคม 2563 โดยดำเนินการกับอาสาสมัครสุขภาพดีจำนวน 60 คน อาสาสมัครได้รับการฉีดวัคซีนสามขนาด คือ 25 ไมโครกรัม 50 ไมโครกรัม และ 75 ไมโครกรัม ผลการทดลองแสดงให้เห็นว่า Nanocovax ได้รับการยอมรับอย่างดี โดยไม่มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์รุนแรงที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน

จากนั้นจึงเริ่มการทดลองระยะที่ 2 เมื่อวันที่ 26 กุมภาพันธ์ 2564 โดยมีผู้เข้าร่วม 560 คน ผลการทดลองแสดงให้เห็นว่ายาทั้งสามระดับก่อให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน โดยขนาดยา 25 ไมโครกรัมมีประสิทธิภาพและได้รับเลือกให้ศึกษาต่อในระยะต่อไป

เฟสที่ 3 ซึ่งเป็นเฟสที่สำคัญที่สุด เริ่มในวันที่ 11 มิถุนายน 2564 และแบ่งออกเป็น 2 ส่วน

ระยะที่ 3a ดำเนินการครั้งแรกกับอาสาสมัคร 1,000 คน เพื่อประเมินความปลอดภัยและการตอบสนองของภูมิคุ้มกันในเบื้องต้น หลังจากได้ผลเป็นบวก ระยะที่ 3b ได้ขยายเป็น 12,000 คน ตามการออกแบบแบบสุ่ม สองทางอำพราง และควบคุมด้วยยาหลอก

ผลการศึกษาระยะที่ 2 และระยะที่ 3 แสดงให้เห็นว่าวัคซีนนาโนโคแวกซ์ช่วยลดความเสี่ยงในการติดเชื้อโควิด-19 ลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคอย่างรุนแรงและการเสียชีวิตเมื่อติดเชื้อ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง วัคซีนนาโนโคแวกซ์มีประสิทธิภาพในการป้องกันการเสียชีวิตได้ 100%

ประสิทธิภาพในการป้องกันของวัคซีนนาโนโคแวกซ์ก็ลดลงเมื่อเวลาผ่านไป โดยรวมแล้ว ประสิทธิภาพในการป้องกันของวัคซีนนาโนโคแวกซ์ (ขนาดฉีด 25 ไมโครกรัม) อยู่ที่ 52.1% ซึ่งตรงตามมาตรฐานการอนุญาตขององค์การ อนามัย โลก (WHO) และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา

ขณะนี้ผู้ผลิตได้ยื่นขออนุญาตฉุกเฉินแล้วแต่ยังไม่ได้รับการอนุมัติ

วัคซีนนาโนโคแวกซ์ผ่านการทดสอบ 3 ระยะและได้ผลลัพธ์เชิงบวกมากมาย

สัญลักษณ์แห่งความปรารถนาในความเป็นอิสระทางการแพทย์

แม้ว่าจะผ่านการทดสอบไปแล้ว 3 ระยะ แต่วัคซีน Nanocovax ยังไม่ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายในเวียดนามอย่างเป็นทางการ

ก่อนหน้านี้ เมื่อวันที่ 24 กุมภาพันธ์ 2565 สำนักงานรัฐบาล ได้ออกประกาศหมายเลข 1027/PCP-KGVX ให้กับกระทรวงสาธารณสุขเกี่ยวกับการอนุญาตให้ใช้วัคซีน Nanocovax

ประกาศนี้ขอให้ กระทรวงสาธารณสุข พิจารณาและดำเนินการคำร้องขอใบอนุญาตในการจำหน่ายวัคซีน Nanocovax ให้เป็นไปตามระเบียบโดยด่วน และรายงานผลการดำเนินการให้นายกรัฐมนตรีทราบพร้อมกัน

อย่างไรก็ตาม นับตั้งแต่นั้นมา ยังไม่มีข้อมูลอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับการอนุญาตให้ใช้วัคซีน Nanocovax แสดงให้เห็นว่ากระบวนการตรวจสอบและอนุมัติวัคซีนยังคงดำเนินต่อไป แม้ว่าวัคซีนจะผ่านการทดลองทางคลินิก 3 ระยะแล้วก็ตาม

การเสียชีวิตของนักธุรกิจ Ho Nhan ในขณะที่ "ลูก" ของเขา - วัคซีน Nanocovax - ยังไม่ได้รับอนุญาต ทำให้หลายคนรู้สึกเสียใจ

แม้ว่า Nanocovax จะยังไม่บรรลุเป้าหมายสูงสุด แต่ก็ยังคงเป็นสัญลักษณ์ของความปรารถนาของเวียดนามในด้านความเป็นอิสระและนวัตกรรมทางการแพทย์

ที่มา: https://dantri.com.vn/suc-khoe/tien-si-ho-nhan-va-dau-an-tien-phong-nghien-cuu-vaccine-phong-covid-19-20250513105825728.htm