สืบหาต้นตอยาปลอม NEXIUM 40 มก. ที่มีส่วนประกอบเพียง 17.2%

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามได้รับรายงานการวิเคราะห์อย่างเป็นทางการจากศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหารแห่งกรุงฮานอย โดยรายงานตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่มีข้อมูลบนฉลากระบุว่าเป็น NEXIUM 40 มก.

เมื่อวันที่ 23 พฤษภาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) ได้ส่งเอกสารไปยังกรมอนามัยของจังหวัดและเมืองต่างๆ เกี่ยวกับการตรวจสอบ การจัดการ และการติดตามแหล่งที่มาของยาปลอม NEXIUM 40mg ที่มีเนื้อหาเพียง 17.2% เมื่อเทียบกับฉลาก

โดยเฉพาะในเอกสารดังกล่าว สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามระบุว่าได้รับรายงานการวิเคราะห์จากศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหาร แห่งกรุงฮานอย อย่างเป็นทางการ โดยระบุว่าตัวอย่างผลิตภัณฑ์มีข้อมูลบนฉลากเป็น NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole) หมายเลขชุดการผลิตคือ 23H420 วันหมดอายุคือ 9-2027 โดยไม่มีข้อมูลหมายเลขทะเบียนการจำหน่ายและ/หรือใบอนุญาตนำเข้า สถานที่ผลิต และสถานที่นำเข้าบนฉลาก

ตัวอย่างยาถูกเก็บที่ร้านขายยา Duc Anh ภายใต้บริษัท Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited เลขที่ 8 Huynh Thuc Khang ขยายออกไป (Dong Da, Hanoi)

ตัวอย่างยาไม่ตรงตามข้อกำหนดด้านคุณภาพสำหรับดัชนีเชิงปริมาณของ Esomeprazole ตามเอกสารอ้างอิง Nexium Tablet Base Standard หมายเลขทะเบียน VN-19782-16 ของผู้ผลิต AstraZeneca โดยผลลัพธ์คือ 6.91 มก./เม็ด (17.27% ของเนื้อหาที่ระบุบนฉลาก)

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามได้ร้องขอให้กรมอนามัยของกรุงฮานอยรายงานไปยังคณะกรรมการอำนวยการ 389 โดยด่วน และประสานงานกับตำรวจ หน่วยงานบริหารตลาด คณะกรรมการอำนวยการในพื้นที่ 389 และหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อทำการตรวจสอบร้านขายยา Duc Anh ที่กล่าวถึงข้างต้น เพื่อติดตามแหล่งที่มาของชุดผลิตภัณฑ์ โดยข้อมูลบนฉลากระบุว่าเป็นยาเม็ด NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole) ส่วนบนฉลากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับหมายเลขทะเบียน และ/หรือใบอนุญาตนำเข้า สถานที่ผลิต และสถานที่นำเข้า

กระทรวงสาธารณสุขได้ขอให้กรมอนามัยฮานอยดำเนินการกับสถานประกอบการที่ฝ่าฝืนอย่างเคร่งครัดตามระเบียบ และรายงานผลการตรวจสอบและดำเนินการให้กรมควบคุมโรคทราบก่อนวันที่ 27 พฤษภาคม

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามยังได้ขอให้กรมอนามัยของจังหวัดและเมืองต่างๆ สื่อสารและแจ้งให้สถานประกอบการค้าและการใช้ยาและประชาชนทราบไม่ให้ซื้อ/ขายหรือใช้ยาเม็ด NEXIUM® 40 มก. Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole) ปลอมที่กล่าวถึงข้างต้น ซื้อและขายยาได้เฉพาะที่สถานประกอบการค้ายาถูกกฎหมายเท่านั้น ห้ามซื้อ/ขายยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มา รายงานสัญญาณที่น่าสงสัยใดๆ ของการผลิตและการค้ายาปลอมหรือยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มาไปยังหน่วยงานด้านสุขภาพและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทันที

NEXIUM 40 มก. เป็นยาต้านปั๊มโปรตอนที่ช่วยลดปริมาณกรดที่ผลิตในกระเพาะอาหาร ใช้ในการรักษาอาการของโรคกรดไหลย้อน (GERD) และอาการอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับกรดในกระเพาะอาหารมากเกินไป

(เวียดนาม+)

ที่มา: https://www.vietnamplus.vn/truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-chi-chua-172-ham-luong-post1040343.vnp