การฉีดวัคซีน HPV จะถูกรวมอยู่ในโครงการสร้างภูมิคุ้มกันโรคภาคบังคับตั้งแต่วันที่ 1 กรกฎาคม 2569 เป็นต้นไป
ตามหนังสือเวียนดังกล่าว ระบบบริหารจัดการข้อมูลการฉีดวัคซีนแห่งชาติ คือ ระบบสารสนเทศสำหรับการจัดการ การปรับปรุง การจัดเก็บ การใช้ประโยชน์ และการแบ่งปันข้อมูลการฉีดวัคซีนทั่วประเทศ รวมถึงระบบย่อยสำหรับการจัดการผู้รับวัคซีน วัคซีน ผลิตภัณฑ์ชีวภาพ ขั้นตอนการฉีดวัคซีน สถิติ การรายงาน และระบบย่อยอื่นๆ ตามที่ฝ่ายบริหารต้องการ
ผลข้างเคียงหลังการฉีดวัคซีน หมายถึง ความผิดปกติทางสุขภาพที่เกิดขึ้นหลังการฉีดวัคซีน ไม่ว่าจะเป็นอาการเฉพาะที่หรืออาการทั่วร่างกาย ซึ่งไม่จำเป็นต้องเกิดจากการใช้วัคซีนหรือผลิตภัณฑ์ชีวภาพนั้นๆ ได้แก่ ปฏิกิริยาทั่วไปหลังการฉีดวัคซีน และภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงหลังการฉีดวัคซีน
อาการข้างเคียงทั่วไปหลังการฉีดวัคซีน คืออาการทางคลินิกที่พบได้บ่อย ซึ่งจะหายไปเองโดยไม่ก่อให้เกิดผลกระทบระยะยาว เกิดขึ้นหลังจากได้รับวัคซีนหรือผลิตภัณฑ์ชีวภาพ
หนึ่งในประเด็นสำคัญในหนังสือเวียนฉบับที่ 13 คือข้อกำหนดที่ระบุว่าโรคที่เกิดจากเชื้อไวรัส HPV (Human Papilloma Virus) ในมนุษย์นั้น จะต้องถูกรวมอยู่ในรายชื่อโรคที่ต้องใช้วัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพในการสร้างภูมิคุ้มกันโรคตามโครงการสร้างภูมิคุ้มกันโรคแบบขยาย (Expanded Immunization Program)
การฉีดวัคซีนสำหรับเด็กเป็นส่วนหนึ่งของโครงการสร้างภูมิคุ้มกันโรคแบบขยายผล
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง มาตรา 3 ของหนังสือเวียน 13/2026/TT-BYT กำหนดรายชื่อโรคที่ต้องใช้วัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพในการสร้างภูมิคุ้มกันโรคภาคบังคับ ซึ่งได้แก่:
1. การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบ บี
2. วัณโรค
3. โรคคอตีบ
4. โรคไอกรุน
5. โรคบาดทะยัก
6. โรคโปลิโอ
7. โรคที่เกิดจากเชื้อแบคทีเรีย Haemophilus influenzae ชนิดบี
8. โรคหัด
9. โรคหัดเยอรมัน
10. โรคไข้สมองอักเสบจากเชื้อไวรัสเจแปนนิส
11. โรคท้องร่วงจากไวรัสโรตา
12. โรคปอดอักเสบจากเชื้อนิวโมค็อกคัส
13. โรคที่เกิดจากเชื้อไวรัส HPV (Human Papilloma Virus) ในมนุษย์
14. โรคอื่นๆ ตามที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวง สาธารณสุข กำหนด
หนังสือเวียน 13/2026/TT-BYT ยังควบคุมการจัดการการฉีดวัคซีนตามปกติ การฉีดวัคซีนเสริม การรณรงค์ฉีดวัคซีนเชิงรุก และการฉีดวัคซีนเพื่อควบคุมโรคระบาด ระบบข้อมูลและการรายงานเกี่ยวกับกิจกรรมการฉีดวัคซีน การจัดการผู้รับวัคซีน และสภาที่ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญสำหรับการประเมินสาเหตุของอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงระหว่างการใช้วัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพ
รายชื่อโรคที่จำเป็นต้องใช้วัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพในการสร้างภูมิคุ้มกันเพื่อควบคุมการระบาด
1. โรคคอตีบ
2. โรคโปลิโอ
3. โรคไอกรุน
4. โรคหัดเยอรมัน
5. โรคหัด
6. โรคอหิวาต์
7. โรคไข้สมองอักเสบญี่ปุ่น
8. โรคพิษสุนัขบ้า
9. ไข้หวัดใหญ่
10. โควิด-19
11. โรคติดต่ออื่นๆ ตามที่องค์การ อนามัย โลกแนะนำและตามที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขกำหนด
ควรจัดการกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกิดขึ้นระหว่างการฉีดวัคซีนอย่างไร?
หนังสือเวียนฉบับที่ 13 ยังชี้แจงเพิ่มเติมว่า การฉีดวัคซีนต้องปฏิบัติตามขั้นตอนดังต่อไปนี้: ก่อนการฉีดวัคซีน ต้องทำการตรวจคัดกรองก่อนฉีดวัคซีนตามแนวทางการให้คำแนะนำของรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
ระหว่างการฉีดวัคซีน: ปฏิบัติตามตารางการฉีดวัคซีนอย่างถูกต้อง; ใช้วัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพแต่ละชนิดตามคำแนะนำของผู้ผลิต; ตรวจสอบให้แน่ใจว่าการฉีดวัคซีนมีความปลอดภัยตามแนวทางการวิชาชีพของกรมป้องกันและควบคุมโรค
หลังการฉีดวัคซีน: เฝ้าสังเกตผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีน ณ สถานที่ฉีดวัคซีนอย่างน้อย 30 นาที; แจ้งให้พ่อแม่ ผู้ปกครอง หรือผู้แทนทางกฎหมาย (ในกรณีของเด็ก ผู้ที่มีความบกพร่องทางสติปัญญา หรือผู้ที่มีข้อจำกัดทางสติปัญญา) เฝ้าสังเกตอาการต่อที่บ้านอย่างน้อย 24 ชั่วโมง; บันทึกข้อมูลการฉีดวัคซีนตามแนวทางปฏิบัติของกรมป้องกันโรค
เกี่ยวกับการรับมือกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกิดขึ้นระหว่างการฉีดวัคซีน ตามแนวทางของหนังสือเวียนฉบับที่ 13 การฉีดวัคซีนควรหยุดลงทันทีเพื่อทำการรักษาฉุกเฉินและประเมินสาเหตุเบื้องต้นของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง หากสถานการณ์เกินขีดความสามารถของหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง ผู้ที่ประสบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงจะต้องถูกส่งตัวไปยังสถานพยาบาลที่เหมาะสมเพื่อตรวจและรักษา
รวบรวมข้อมูลที่ครบถ้วนเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงตามแนวทางการปฏิบัติหน้าที่ของกรมป้องกันและควบคุมโรค และรายงานตามที่กำหนด
หนังสือเวียนฉบับที่ 13 ให้คำแนะนำเกี่ยวกับการระงับการใช้ผลิตภัณฑ์วัคซีน ผลิตภัณฑ์ชีวภาพ ฯลฯ เป็นการชั่วคราว
สถานพยาบาลที่รับผู้ป่วยที่มีอาการไม่พึงประสงค์รุนแรงหลังการฉีดวัคซีน ต้องให้การดูแลรักษาฉุกเฉินและรายงานเหตุการณ์ตามที่กำหนด
การระงับการใช้ผลิตภัณฑ์วัคซีนและชีวภัณฑ์บางล็อตจะดำเนินการดังนี้: สำหรับการฉีดวัคซีนภาคบังคับและภาคสมัครใจ หากสภาที่ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญประจำจังหวัด/เมืองประเมินสาเหตุของอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงระหว่างการใช้ผลิตภัณฑ์วัคซีนและชีวภัณฑ์ และพิจารณาเบื้องต้นแล้วว่าสาเหตุของอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงหลังการฉีดวัคซีนเกิดจากคุณภาพของวัคซีนหรือชีวภัณฑ์นั้น หัวหน้าหน่วยงานสาธารณสุขเฉพาะทางภายใต้คณะกรรมการประชาชนจังหวัดจะต้องออกคำสั่งเป็นลายลักษณ์อักษรเพื่อระงับการใช้ผลิตภัณฑ์วัคซีนหรือชีวภัณฑ์ล็อตนั้นเป็นการชั่วคราวในเขตอำนาจของตน หลังจากได้รับอนุมัติเป็นลายลักษณ์อักษรจากกระทรวงสาธารณสุขแล้ว
เมื่อสภาสรุปว่าสาเหตุของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงไม่เกี่ยวข้องกับคุณภาพของวัคซีนหรือผลิตภัณฑ์ชีวภาพ หัวหน้าหน่วยงานด้านสุขภาพเฉพาะทางภายใต้คณะกรรมการประชาชนจังหวัดจะรายงานไปยังกระทรวงสาธารณสุข และตัดสินใจอนุญาตให้ใช้วัคซีนหรือผลิตภัณฑ์ชีวภาพชุดนั้นซ้ำได้หลังจากได้รับความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรจากกระทรวงสาธารณสุขแล้ว
หนังสือเวียนฉบับที่ 13/2026/TT-BYT มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 1 กรกฎาคม 2569 เป็นต้นไป และในวันเดียวกันนั้น หนังสือเวียนฉบับที่ 24/2018/TT-BYT, 34/2018/TT-BYT, 05/2020/TT-BYT และ 52/2025/TT-BYT จะไม่มีผลบังคับใช้อีกต่อไป
ที่มา: https://suckhoedoisong.vn/tu-1-7-nhung-benh-nao-phai-tiem-chung-bat-buoc-169260520001638609.htm
การแสดงความคิดเห็น (0)