Sağlık Bakanlığı, 26 Eylül'de, Bakan Yardımcısı Do Xuan Tuyen'in, farmasötik alanda bir dizi görevin yürütülmesinin merkezden uzaklaştırılmasını ve bir dizi idari prosedürün Sağlık Bakanlığı'nın yetkisi altında yürütülmesini düzenleyen bir Genelgeyi imzalayıp yayınladığını bildirdi.
Bu ademi merkeziyetçilik, 2025 yılında çıkarılan yeni Kararnamelerin hükümlerine göre uygulanmaktadır: Eczacılık Kanunu'nun uygulanmasına ilişkin 163/2025/ND-CP sayılı Kararname, özel denetim hakkında 217/2025/ND-CP sayılı Kararname, Sağlık Bakanlığı'nın teşkilatı hakkında 42/2025/ND-CP sayılı Kararname ve diğer ilgili yönetmelikler.
Buna göre İlaç Dairesi Başkanlığı, aşağıdakilerle ilgili 32 adet idari işlemi kapsamlı olarak yürütme yetkisine sahiptir: Narkotik ilaçlar, psikotrop ilaçlar, öncü ilaçlar, radyoaktif ilaçlar, yardımcı ilaçlar gibi özel kontrole tabi ilaçlar dâhil olmak üzere ilaç ve ilaç bileşenlerinin ithalat ve ihracatına ilişkin lisans verilmesi; Eczacılık mesleğine giriş, eczacılık uygulama sertifikalarının sınav şeklinde değerlendirilmesi ve sertifika düzenlenmesi için sunulması.
Sonraki adım ilaç reklam içeriklerinin lisanslanması ve düzeltilmiş ve ayarlanmış içeriklerin işlenmesidir; İlaç fiyatlarının yönetimi, reçeteli ilaçların toptan fiyatlarının yayınlanması, yeniden yayınlanması ve önerilmesi dahil; Klinik deney kayıtlarının, bilimsel araştırmaların, ilaç testlerinin değerlendirilmesi, özel bileşenlerin satın alınması ve satışı...
Özellikle daha önce bakanlık onayı gerektiren pek çok işlemin artık doğrudan İlaç Dairesi Başkanlığı tarafından alınması, işlenmesi ve karara bağlanması, işlem sürelerinin kısalmasına ve meslek kuruluşlarının inisiyatifinin artmasına katkı sağlıyor.
Yeni süreci uygulamaya koymanın yanı sıra, Vietnam İlaç Dairesi'ne ayrıca 54/2017/ND-CP, 155/2018/ND-CP ve 88/2023/ND-CP/ sayılı Kararnamelerde eski düzenlemelere göre 1 Temmuz 2025'ten önce sunulan idari prosedürleri işlemeye devam etme sorumluluğu da verilmiştir.
Kaynak: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-noi-phan-cap-32-nhiem-vu-va-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-post1064201.vnp
Yorum (0)