2025 yılında yaklaşık 2.400 ilaç, kozmetik ve gıda örneğinin test edilmesi bekleniyor

2025 yılında, Merkez İlaç Test Enstitüsü'nün önerileri doğrultusunda örnekleme için önceliklendirilen aktif maddeler listesindeki örneklere odaklanılarak, kalite testi için alınacak toplam numune sayısının yaklaşık 190 aktif maddeye karşılık gelen 2.400 numune olması beklenmektedir.

2025 yılında yaklaşık 2.400 ilaç, kozmetik ve gıda örneğinin test edilmesi bekleniyor

2025 yılında, Merkez İlaç Test Enstitüsü'nün önerileri doğrultusunda örnekleme için önceliklendirilen aktif maddeler listesindeki örneklere odaklanılarak, kalite testi için alınacak toplam numune sayısının yaklaşık 190 aktif maddeye karşılık gelen 2.400 numune olması beklenmektedir.

Hanoi İlaç, Kozmetik ve Gıda Test Merkezi, yıllar boyunca her zaman yasalılığı garanti altına almak için güncel prosedür ve düzenlemelere uygun olarak test için numuneler aldı.

İllüstrasyon fotoğrafı.

Merkez, ilaç ve kozmetik ürünlerinin kalitesini kontrol etmek ve izlemek için numune toplayacak ekipler organize etmektedir. Her ay belirli bir ekip listesi ve her hafta belirli bir tesis listesi atanarak, numune alınan ve izlenen tesislerin gizliliğinin sağlanması planlanmaktadır. Merkez personeli, disiplinlerarası ekiplerde, denetim ekiplerinde ve kozmetik denetim ekiplerinde görev alarak numune alma işlemlerini yürütmektedir.

2024 yılında örneklem alınacak toplam işletme sayısı 1.178 (%98,2), kalite kontrol amaçlı alınacak toplam numune sayısı ise 2.475 (%103,1) olacaktır.

Merkezde 129 bin 944 fiziksel ve kimyasal test, 42 bin 509 mikrobiyolojik test ve bin 108 farmakolojik test olmak üzere toplam 2 bin 508 numune test edildi.

Analiz ve test edilen aktif madde sayısı 170'in üzerinde olup (ilaç bileşenleri, koruyucu maddeler ve ilaç, kozmetik ve ilaç dışı ürünlerdeki bazı bileşenler dahil) planın %98,7'sine ulaşmış olup, bunların arasında 6 yeni aktif madde de bulunmaktadır.

Kozmetik numunelerin %100'ü güvenlik göstergeleri açısından analiz edilmektedir. Sağlık Bakanlığı Müfettişliği ve polis tarafından gönderilen tüm numunelere, eyalet yönetim gerekliliklerini karşılamak üzere hızlı ve zamanında yanıt verilmektedir.

Birimimiz, yönetmeliğe göre kalite standartlarını karşılamayan ilaç numuneleri ve ilaç içeriklerine ait test sonuçlarını Sağlık Bakanlığı ve Sağlık Bakanlığı'na bildirmiştir. Bu numuneler; 1 adet ilaç numunesi, 1 adet tıbbi madde numunesi ve 4 adet kozmetik numunesidir.

Ayrıca Merkez, yeni müfettiş ve teknisyenlerin iş gereksinimlerini karşılayabilecek kapasiteye sahip olmaları için eğitim ve yeniden eğitimlerine de odaklanmaktadır.

Merkez, Ulusal Gıda Güvenliği ve Hijyen Enstitüsü tarafından düzenlenen eğitim kurslarına 12 personel gönderdi; Merkez Uyuşturucu Kontrol Enstitüsü tarafından düzenlenen eğitim kurslarına 10 personel gönderdi. Birimdeki personele, görevlerin yerine getirilmesinde bilgi teknolojisinin uzmanlığı ve uygulanması konusunda eğitimler düzenledi.

2025 yılında, Merkez Uyuşturucu Test Enstitüsü'nün önerileri doğrultusunda örnekleme için önceliklendirilen aktif maddeler listesindeki örneklere odaklanılarak, kalite testi için alınacak toplam numune sayısının 2.400'e, yaklaşık 190 aktif maddeye karşılık gelmesi bekleniyor; örnekleme yapılan tesis sayısı ise yaklaşık 1.200.

Test personelinin kapasitesini geliştirmeye devam etmek, tüm birimdeki personel için eğitim kursları ve mesleki eğitimler düzenlemek. Üretim, dağıtım, perakende birimleri ve kullanıcılara bilgi sağlamak amacıyla sağlık sektöründe ilaç, kozmetik ve gıda test faaliyetlerini teşvik etmek.

Daha önce işletme sürecindeki zorluklardan bahseden Merkez temsilcisi, tesisin hâlâ ISO/IEC 17025:2017 ve GLP standartlarına uygun farmakolojik testler için tesis yatırımı ve deney alanlarının inşası gibi zorluklar ve sorunlarla karşı karşıya olduğunu belirtmişti. Temiz oda sistemi ise tam olarak ele alınmamış.

Bazı numunelerin standartlarının uygun olmaması veya güncel farmakopelere uygun olmaması, ayrıca Test Enstitüsünün web sitesinde standartların güncellenmemiş olması da numune test süresini büyük ölçüde etkilemektedir.

İlaç kalitesine gelince, Dünya Sağlık Örgütü'ne (WHO) göre, gelişmekte olan ülkelerdeki ilaçların yaklaşık %11'i sahte ve her yıl on binlerce çocuğun sıtma veya zatürre gibi hastalıklardan ölmesine neden olabiliyor.

Uzmanlar, 48 bin çeşit ilacı kapsayan 100 araştırmayı inceleyerek sahte ilaçlar arasında sıtma ve enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçların yaklaşık yüzde 65'ini oluşturduğu sonucuna vardı.

Sadece Vietnam'da, sahte ve standart altı ilaçların son dönemdeki durumu birçok insanı endişelendirdi. Merkez İlaç Kontrol Enstitüsü'nün istatistikleri, ulusal test sisteminin 2021 yılında 500'den fazla yeni ilaç etken maddesi ve 300 şifalı bitkinin kalitesini test ettiğini ve 338 numunenin standart altı olduğunu gösteriyor.

Özellikle, 28.659 yerli ilaç numunesinden 118'i (%0,41) kalite standartlarını karşılamazken, ithal ilaçlarda bu oran 3.042 yabancı ilaç numunesinden 26'sı (%0,86) olarak gerçekleşti. Ayrıca, yapılan testler sonucunda sahte ilaç olduğundan şüphelenilen 20 ilaç numunesi tespit edildi; bu sayı geçen yılın aynı dönemine göre 11 numune daha fazla.

2030'a Kadar Vietnam İlaç Sanayiinin Geliştirilmesine Yönelik Ulusal Strateji ve 2045 Vizyonu'nun, 2030 yılına kadar hastalıkların önlenmesi ve tedavi ihtiyaçları için ilaçların %100'ünün proaktif ve hızlı bir şekilde tedarik edilmesi hedefini koyduğu, ilaç güvenliğinin sağlanması, ulusal savunma ve güvenlik gereksinimlerinin karşılanması, hastalıkların önlenmesi ve kontrolü, doğal afetlerin, felaketlerin, halk sağlığı olaylarının ve diğer acil ilaç ihtiyaçlarının sonuçlarının üstesinden gelinmesi hedefini koyduğu bilinmektedir.

Yurt içinde üretilen ilaçlar, kullanım talebinin yaklaşık %80'ini ve piyasa değerinin %70'ini karşılamayı hedefliyor. Yerli ilaç üretimi için hammadde talebinin %20'sini üretme hedefine ulaşmak için çabalamaya devam ediyoruz. Yurt içinde üretilen aşılar, genişletilmiş aşılama talebinin %100'ünü ve hizmet içi aşılama talebinin %30'unu karşılamaktadır.

Vietnam, bölgede yüksek değerli ilaç üretiminin merkezi olmayı hedefliyor. Teknoloji transferi, işleme ve teknoloji transferini koordine ederek en az 100 orijinal markalı ilaç, aşı, biyolojik ürün (benzer biyolojik ürünler dahil) ve Vietnam'ın henüz üretemediği bazı ilaçlar üretmek.

Kaynak: https://baodautu.vn/du-kien-kiem-nghiem-khoang-2400-mau-thuoc-my-pham-thuc-pham-nam-2025-d246116.html