Hücre tedavisinin güvenliğinin ve etkinliğinin izlenmesi.

Tıbbi muayene ve tedavide yeni teknik ve yöntemlerin klinik denemelerine ilişkin taslak yönetmelik, hücre bazlı araştırmaları, hücre bazlı klinik denemelerin aşamalarını ve hücreden elde edilen ürünleri içermektedir.

Dr. Ngo Quang, Sağlık Bakanlığı'nın hücre bazlı ürünler ve hücre tedavisi ile ilgili klinik denemeler ve uygulamalar konusunda düzenlemeler yayınlayacağını belirtti.

Dr. Ngo Quang'a göre, birçok sağlık kuruluşu şu anda hücre tedavisini yanlış uyguluyor. Özellikle sağlık sektöründe birçok hücre tedavisi yöntemi (kök hücreler, immünoterapi) tanıtılıyor ancak bilimsel olarak doğrulanmamış durumda; bu da hastalara zarar verebilir veya belirsiz ve maliyetli sonuçlar doğurabilir.

Hücre tedavisi yeni bir yöntem ve tekniktir. Araştırmaya başlamadan önce, Ulusal Biyomedikal Araştırma Etik Kurulu tarafından incelenmeli, değerlendirilmeli ve onaylanmalıdır. Araştırma süreci, güvenlik ve etkinlik değerlendirmelerini içermelidir. Başvuru sonrasında bile, düzenleyici kurumların uygulamaya devam edip etmeyeceklerini veya uygulamayı durdurup durdurmayacaklarını değerlendirmeleri için başvuru sonrası değerlendirmeler gereklidir. Hücre teknolojisinin nihai ürünü, kötüye kullanımı önlemek için güvenlik ve etkinlik açısından kontrol edilmelidir; aksi takdirde maliyetli olur ve reklamı yapılan sonuçları vermez.

Sağlık Bakanlığı, nüfusun tedavisi ve sağlık hizmetlerinde hücre terapilerinin araştırılması, klinik denemeleri ve uygulanmasını düzenleyen yasal çerçeveyi son haline getirme aşamasındadır. Bu düzenlemeler, bilimsel ve teknolojik gelişmeyi teşvik etme ilkesini korurken, kendiliğinden gelişmeyi önlemeyi ve güvenlik ile etkinliği garanti etmeyi sağlamalıdır.

Kaynak bağlantısı: https://thanhnien.vn/kiem-soat-ve-tinh-an-toan-hieu-qua-cua-tri-lieu-te-bao-185231208220957306.htm