Sahte bronkodilatörlerin tespiti, ana etken madde %20'nin altına düşüyor

Sağlık Bakanlığı Eczacılık Dairesi, Dong Nai İl Test Merkezi'nden bir ürünün sahte olduğunun tespit edildiğine dair bir bildirim aldıklarını söyledi.

Ürün numunesinin etiketinde özellikle Theophylline extended - Release tablets 100 mg (Teofilin 100 mg), parti numarası 05089, üretim tarihi: 02.03.2022, son kullanma tarihi: 02.03.2026; üretim yeri: Pharmacy Laboratories Plus (Varşova) bilgileri yer almakta olup, etikette dolaşım kayıt belgesi ve/veya ithalat lisans numarası, ithalat tesisi bilgisi bulunmamaktadır.

İlaç örnekleri, Binh Phuoc ilinin (eski) Bu Gia Haritası bölgesindeki Da Kia kavşağında, köy 4, Da Kia belediyesinde bulunan My Anh Genel Klinik Limited Şirketi'ndeki (My Anh Eczanesi) disiplinlerarası denetim ekibi tarafından alındı.

İlaç örneği, etikette belirtilen içeriğe kıyasla Teofilin kantitatif indeksi (%19,71) ve çözünürlük indeksi (%18,8-22,5) açısından kalite gereksinimlerini karşılamamıştır.

Vietnam İlaç İdaresi, Dong Nai İl Sağlık Departmanından 389 Nolu Yönlendirme Komitesine acilen rapor vermesini ve polis, pazar yönetim kurumları, 389 Nolu Yönlendirme Komitesi ve ilgili makamlarla koordine olarak My Anh Genel Klinik Limited Şirketi'nin denetlenmesini ve yukarıdaki ürün partisinin kökeninin izlenmesini talep etti.

Yönetmeliklere aykırı davranan tesislere kesinlikle müdahale edin; denetim, muayene ve elleçleme sonuçlarını 31 Temmuz'a kadar İlaç Dairesi Başkanlığı'na bildirin.

İlaç Dairesi ayrıca sağlık birimlerinden ilaç işletmelerini, kullanıcılarını ve kişileri yukarıdaki ürünleri satın almamaları, satmamaları veya kullanmamaları konusunda bilgilendirmelerini; sahte ilaçların veya kaynağı bilinmeyen ilaçların üretimi ve ticaretiyle ilgili şüpheli belirtilerin derhal sağlık kuruluşlarına ve ilgili makamlara bildirilmesini talep etti.

Teofilin, kronik astım veya diğer kronik akciğer hastalıklarına bağlı hava yolu tıkanıklığının semptomatik tedavisinde kullanılan bir bronkodilatör ilaçtır.

Daha önce, Vietnam İlaç Dairesi, Pharmacy Laboratories Plus (Varşova) tarafından üretilen sahte ilaç Theophylin 200 mg hakkında sağlık birimlerine bildirimde bulunmak için 31 Aralık 2024 tarihli 4229 sayılı Resmi Gönderim ve 28 Mayıs 2025 tarihli 1430 sayılı Resmi Gönderim yayınlamıştı; ilaç numunesinin etiketinde dolaşım kayıt numarası ve/veya ithalat lisans numarası hakkında bilgi bulunmuyordu.

İlaç Dairesi, bu belgelerde sağlık birimlerinden yukarıda belirtilen sahte ilaçların menşeini incelemek, doğrulamak ve izlemek için yetkili makamlarla koordinasyon sağlamalarını talep etti; ayrıca test merkezlerine, bölgede dolaşımda olan ilaçların sahte veya kalitesiz olma riski taşıyanları tespit etmek için örnekleme ve kalite testlerini artırmaları talimatını verdi.

plo.vn

Kaynak: https://baolaocai.vn/phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-hoat-chat-chinh-dat-duoi-20-post649509.html