ABD İlaç İdaresi, Armepharco Co., Ltd.'den, son kullanma tarihi 15 Haziran 2028 olan VD-31437-19 parti numaralı Eritromisin 500 mg film kaplı tabletin toptan, perakende ve son kullanıcı kuruluşlarına geri çağırma bildirimleri göndermesini talep etmektedir.
Bugün, 28 Şubat'ta, Sağlık Bakanlığı İlaç İdaresi Dairesi, il ve şehirlerin sağlık müdürlüklerine ve Armepharco Co., Ltd. şirketine, 2. seviye ihlal tespit edilen ilaçların geri çağrılacağını duyuran resmi bir belge yayınladı.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi, standartlara uygun olmayan bir parti ilacın geri çağrıldığını duyurdu.
Vietnam İlaç İdaresi, 120 Armepharco Co., Ltd. tarafından üretilen, Kayıt Numarası: VD-31437-19; Parti Numarası: 022024, Üretim Tarihi: 15 Haziran 2024, Son Kullanma Tarihi: 15 Haziran 2028 olan 500 mg Eritromisin film kaplı tabletlerin (Eritromisin 500 mg) ülke çapında geri çağrıldığını duyurmuştur.
İlaç İdaresi Dairesi, Armepharco Co., Ltd.'den, söz konusu Eritromisin 500 mg film kaplı tabletlerin toptan, perakende ve son kullanıcı kuruluşlarına geri çağırma bildirimleri göndermek ve standartlara uymayan ilaçların tüm partisini geri çağırmak için ilaç dağıtıcısıyla koordinasyon sağlamasını ve resmi yazının imzalanmasından itibaren 18 gün içinde İlaç İdaresi Dairesine bir geri çağırma raporu sunmasını talep etmektedir.
İlaç İdaresi Dairesi, il sağlık müdürlüklerinden ve sağlık kuruluşlarından yukarıda belirtilen standartlara uymayan ilaçların geri çağrılan partisi hakkında işletmeleri ve kullanıcıları bilgilendirmelerini, bu bildirimi uygulayan birimleri denetlemelerini ve izlemelerini ve mevcut yasalara göre düzenlemeleri ihlal eden birimlere karşı gerekli işlemleri yapmalarını talep etmektedir.
Aynı zamanda, Hanoi Sağlık Müdürlüğü'nden, 120 Armepharco Co., Ltd. şirketinin geri çağrılan ilaçların geri çağrılması ve ilgili düzenlemelere uygun şekilde işlenmesini denetlemesini ve gözetmesini talep ediyoruz.
Daha önce, İlaç İdaresi, Merkezi İlaç Test Enstitüsü'nden, 022024 parti numaralı, 15 Haziran 2024 üretim tarihli ve 15 Haziran 2028 son kullanma tarihli 500 mg eritromisin film kaplı tabletlerin bir partisinin ek örnekleme sonuçlarına ilişkin bir rapor almıştı. Bu parti, nicel analizle ilgili kalite standartlarını karşılayamamıştı. Bu ilaç partisinin 2. seviye ihlalde olduğu belirlenmiştir.
Tedavi biriminden alınan bilgilere göre, Eritromisin, bazı bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan reçeteli bir antibiyotiktir.
[reklam_2]
Kaynak: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm
Yorum (0)