Міністерство охорони здоров’я оприлюднило інформацію щодо кількох нових пунктів Урядової постанови № 96, яка детально описує деякі положення Закону про медичну експертизу та лікування.
Відповідно, 9 січня 2023 року на другій позачерговій сесії 15-ї Національної Асамблеї було прийнято Закон про медичну експертизу та лікування зі змінами. Національна Асамблея доручила Уряду, Міністерству охорони здоров'я та відповідним міністерствам і відомствам розробити постанови, циркуляри та детальні керівні документи для реалізації Закону про медичну експертизу та лікування.
З 1 січня 2024 року набув чинності Закон про медичну експертизу та лікування та його керівні документи, що включають кілька нових положень, заснованих на пацієнтоорієнтованому підході до покращення якості медичної експертизи та лікування.
Уряд видав Постанову № 96, яка детально визначає деякі положення Закону про медичну експертизу та лікування, що набуває чинності з 1 січня 2024 року. Було детально викладено кілька важливих положень, зокрема:
Нові правила ліцензування та управління медичною практикою визначають принципи медичного обстеження та лікування , умови, документи та процедури видачі, поновлення, продовження та коригування ліцензій та реєстрації на медичну практику, а також діяльність Національної медичної ради щодо оцінки компетентності лікарів.
Практика медичного обстеження та лікування зазнала змін, зокрема скоротила термін практики для лікарів з 18 до 12 місяців, а для медсестер, акушерок та медичних техніків — з 9-12 до 6-9 місяців, зі спеціальними правилами щодо змісту практики.
Положення, що деталізують окремі положення Закону про медичну експертизу та лікування.
Процедури видачі, поновлення, продовження та коригування професійних ліцензій були спрощені та спрощені. Зокрема, перевірку судимості було вилучено з заяви, особисту історію замінено на резюме з власною декларацією, а підтвердження від Народного комітету на рівні громади більше не потрібне в резюме.
Оцінювання професійної компетентності проводитиметься з 1 січня 2027 року для лікарів, а з 1 січня 2028 року – для фельдшерів, медсестер, акушерок та медичних техніків.
З трьома новими професійними назвами, зокрема: клінічний дієтолог, технік догоспітальної невідкладної медичної допомоги та клінічний психолог, було встановлено спеціальні правила щодо практики, умов, документації та процедур ліцензування. Ліцензії видаватимуться з 1 січня 2024 року, а оцінювання професійної компетентності проводитиметься з 1 січня 2029 року відповідно до дорожньої карти Закону.
Протягом періоду з дати набрання чинності Закону до моменту проведення оцінки професійної компетентності особи, які мають право на отримання професійної ліцензії, отримають ліцензію без необхідності проходження оцінки компетентності. Практикуючі фахівці, яким раніше було видано професійний сертифікат, не зобов'язані проходити оцінку компетентності, як це передбачено Законом.
Щодо ліцензування та управління медичними оглядовими та лікувальними закладами, було додано та скориговано кілька типів медичних закладів, включаючи деякі нові типи, такі як: клініки лікарів, клініки фельдшерів, міждисциплінарні клініки, клініки сімейної медицини, оптичні салони, що проводять тестування рефракційних помилок, центри діалізу тощо. Було змінено умови, документи та процедури видачі, поновлення та коригування ліцензій на експлуатацію, що вирішило деякі труднощі та одночасно врахувало практичні потреби та вимоги, створило умови для розвитку медичних оглядових та лікувальних закладів, спростило умови ведення бізнесу та спростило адміністративні процедури.
Телемедицина, гуманітарне медичне обстеження та лікування, а також мобільне медичне обстеження та лікування були спеціально врегульовані, зокрема конкретні умови та перелік захворювань, що підлягають телемедицині, що є новим пунктом у Законі про медичне обстеження та лікування, який було конкретизовано.
Класифікація технічної експертизи для закладів медичного обстеження та лікування була врегульована конкретними та детальними критеріями оцінки відповідно до Закону про медичну експертизу та лікування. Важливою рисою положень Закону про медичну експертизу та лікування та Указу № 96 є те, що класифікація технічної експертизи для закладів медичного обстеження та лікування базується на професійній спроможності, спроможності технічної підтримки, спроможності практичного навчання та спроможності наукових досліджень. Класифікація технічної експертизи не залежить від адміністративних рівнів і повністю базується на професійній спроможності закладу медичного обстеження та лікування.
Нормативні акти, що стосуються оцінки якості закладів медичного обстеження та лікування, а також сертифікації закладів медичного обстеження та лікування, забезпечують правову основу для оцінки якості закладів медичного обстеження та лікування відповідно до основних стандартів якості, удосконалених стандартів якості та стандартів якості для кожної спеціальності чи технічної послуги. Це сприяє застосуванню та визнанню міжнародних або іноземних стандартів якості, створенню незалежних організацій з сертифікації якості та сприяє підвищенню якості медичного обстеження та лікування.
Положення, що детально описують процес, документи та процедури, пов'язані із застосуванням нових методик і методів: Указ, що реалізує Закон про медичне обстеження та лікування, також детально описує процес, документи та процедури, пов'язані із застосуванням нових методик і методів у медичному обстеженні та лікуванні. Згідно із Законом, існують лише два типи нових методик і методів: ті, що вперше застосовуються у В'єтнамі, та ті, що вперше застосовуються у світі.
Порівняно з положеннями Закону про медичне обстеження та лікування 2009 року, нові положення обмежили сферу застосування, включивши лише дві групи нових методик та методів, на відміну від попередніх трьох груп (включаючи нові методики та методи для медичного обстеження та лікувальних закладів).
Таким чином, згідно із Законом та Указом, медичні оглядові та лікувальні заклади, які вперше застосовують методи, якщо вони не належать до групи методів, що застосовуються вперше у світі або у В'єтнамі, застосовуватимуть лише процедуру додавання методу до переліку методів або застосовуватимуть правила передачі технологій, причому ці процедури були спрощені порівняно з попередніми правилами.
Також були спеціально визначені правила, що стосуються клінічних випробувань нових методик, методів та медичних виробів, що створює правову базу для впровадження нових методик, методів та медичних виробів у В'єтнамі або для досліджень та розробок у В'єтнамі зі суворими процедурами, документацією та процесами відповідно до міжнародної практики.
Міністерство охорони здоров'я планує скасувати 92 адміністративні процедури та видати 34 нові.
Цей Декрет регулює управління медичним обладнанням у медичних оглядових та лікувальних закладах, зокрема визначає принципи управління та використання медичного обладнання в цих закладах, а також вимоги до управління, використання, перевірки, технічного обслуговування, ремонту, заміни матеріалів та компонентів, а також калібрування медичного обладнання.
Указ також дозволяє пріоритетну обробку певних справ щодо заявок на реєстрацію медичних виробів, як це передбачено Урядовою постановою № 98 від 8 листопада 2021 року про управління медичним обладнанням, з метою пришвидшення та забезпечення постачання медичного обстеження та лікування.
Одним із положень, доданих до Закону та Указу, є мобілізація та розгортання медичних оглядових та лікувальних закладів для участі в медичних оглядових та лікувальних заходах у випадках стихійних лих, катастроф, спалахів інфекційних захворювань, класифікованих як Група А, та надзвичайних ситуацій. Ці положення також враховують перешкоди та труднощі, що виникли в боротьбі з пандемією Covid-19 в останні роки, конкретизуючи Резолюцію № 30 Національних зборів та Резолюцію № 12 Постійного комітету Національних зборів.
Щодо умов забезпечення функціонування медичних оглядових та лікувальних закладів, у деяких аспектах уточнено умови, пов’язані зі страхуванням відповідальності, фінансовим регулюванням, механізмами підтримки певних пріоритетних груп та соціальною мобілізацією.
Спеціальні правила щодо ціноутворення на послуги медичного обстеження та лікування, фінансування невідкладної допомоги поза лікарнею та певних витрат, пов’язаних з доглядом, обстеженням, лікуванням та сестринським доглядом за пацієнтами без родичів та померлими особами, які не мають заявників у медичних закладах.
Окрім Постанови № 96, яку Міністерство охорони здоров'я розробило та подало до Уряду для оприлюднення, Міністерство охорони здоров'я також видало циркуляри, що уточнюють кілька положень Закону про медичний огляд та лікування (циркуляри № 27, 28, 30, 32 та 34), щоб конкретизувати деякі положення, визначені Законом. Ці положення стосуються сфери практики, постійного оновлення медичних знань, діяльності сільських медичних працівників, сільських акушерок, медичних служб у підрозділах, установах та організаціях, змісту визнання стандартів якості для медичних оглядів та лікувальних закладів, організації та діяльності професійних рад з вирішення спорів щодо медичного огляду та лікування, а також положень щодо форм медичних записів.
Закон № 15 про медичне обстеження та лікування та його керівні документи вирішили багато труднощів та перешкод для практикуючих лікарів, закладів медичного обстеження та лікування, механізмів мобілізації для запобігання та контролю епідемій, питань соціалізації, цін на послуги та умов, що забезпечують функціонування закладів медичного обстеження та лікування.
За даними Міністерства охорони здоров’я, завдяки орієнтованому на пацієнта підходу, Закон та його керівні документи сприяли та покращували якість медичного обстеження та лікування.
Міністерство охорони здоров’я планує скасувати 92 адміністративні процедури, видати 34 нові адміністративні процедури та замінити 3 існуючі для виконання Постанови № 96 .
Джерело








Коментар (0)