26 вересня Міністерство охорони здоров'я повідомило, що заступник міністра До Сюань Туєн щойно підписав та видав циркуляр, який регулює децентралізацію виконання низки завдань та врегулювання низки адміністративних процедур у фармацевтичній сфері під юрисдикцією Міністерства охорони здоров'я.
Ця децентралізація реалізується відповідно до положень нових Указів, виданих у 2025 році, таких як: Указ № 163/2025/ND-CP (щодо впровадження Закону про фармацевтичну діяльність), Указ № 217/2025/ND-CP (щодо спеціалізованої інспекції), Указ № 42/2025/ND-CP (щодо організації Міністерства охорони здоров'я ) та інші відповідні нормативні акти.
Відповідно, Департаменту з контролю за лікарськими засобами надано повноваження щодо комплексного виконання 32 адміністративних процедур, пов’язаних із: видачею ліцензій на імпорт та експорт лікарських засобів та їх інгредієнтів, включаючи лікарські засоби, що підлягають спеціальному контролю, такі як наркотичні засоби, психотропні препарати, прекурсори, радіоактивні препарати, допоміжні препарати...; оцінкою та поданням на видачу сертифікатів: підтвердження права на фармацевтичну діяльність, отримання сертифікатів з фармацевтичної практики у формі іспитів.
Далі йде ліцензування контенту реклами ліків та обробка скоригованого та виправленого контенту; управління цінами на ліки, включаючи публікацію, перевидання та рекомендації оптових цін на рецептурні препарати; оцінка записів клінічних випробувань, наукових досліджень, тестування ліків, закупівля та продаж спеціальних інгредієнтів...
Примітно, що багато процедур, які раніше вимагали схвалення міністерства, тепер безпосередньо отримуються, обробляються та приймаються рішення Управлінням з контролю за лікарськими засобами, що сприяє скороченню часу обробки та підвищенню ініціативи професійних установ.
Окрім впровадження нової процедури, Управління з контролю за лікарськими засобами В'єтнаму також відповідає за продовження обробки адміністративних процедур, поданих до 1 липня 2025 року, відповідно до старих правил, викладених у Декреті 54/2017/ND-CP, Декреті 155/2018/ND-CP та Декреті 88/2023/ND-CP./.
Джерело: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-noi-phan-cap-32-nhiem-vu-va-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-post1064201.vnp
Коментар (0)