Протягом багатьох років Провінційний випробувальний центр (під управлінням Провінційного департаменту охорони здоров'я ) активізував свої зусилля щодо перевірки, моніторингу та управління якістю лікарських засобів та косметики, що виробляються, зберігаються, обігаються та використовуються на місцевому рівні.
Для забезпечення високоякісного тестування зразків лікарських засобів та косметики, Провінційний випробувальний центр підтримує систему управління якістю відповідно до стандартів ISO/IEC 17025:2017 та принципів і стандартів «Належної лабораторної практики - GLP» з 33 методами тестування. Базове обладнання, включене до переліку обладнання для лабораторій тестування лікарських засобів (згідно з рекомендаціями ВООЗ у 2002 році), ефективно використовується для аналізу та оцінки якості основних лікарських засобів, що перебувають у обігу в провінції. Все частіше застосовується кілька сучасних методів тестування, таких як високоефективна рідинна хроматографія (ВЕРХ) та ультрафіолетово-видима (UV-VIS) абсорбційна спектроскопія.
Наразі 100% обласних та районних лікарень, районних та міських медичних центрів, а також аптечних складів фармацевтичних компаній проходять контроль якості та аналіз зразків принаймні раз на рік. У кожному районі, селищі міського типу та місті є щонайменше одна регіональна поліклініка та дві комунальні медичні станції, які також проходять контроль якості та аналіз зразків. Крім того, ця практика застосовується також до понад 50% аптек та аптек у цьому районі.
Пані Фам Біч Ван, заступниця директора Департаменту охорони здоров’я та директорка Провінційного центру тестування, сказала: «Ми регулярно організовуємо перевірки та моніторинг фармацевтичних підприємств та дистриб’юторів у провінції, приділяючи особливу увагу перевірці препаратів, які легко змінюються або погіршуються за якістю, аптечних пунктів у віддалених районах та комунальних медичних пунктів».
Інспекція та моніторинг якості лікарських засобів, включаючи збір зразків для тестування, базуватимуться на переліку активних інгредієнтів та пріоритетних лікарських трав для тестування якості. Збір зразків проводитиметься на установах. Інспекція та оцінка якості лікарських засобів проводитимуться відповідно до вимог та стандартів якості, щоб забезпечити доступ людей до безпечних та високоякісних ліків. У 2022 році Провінційний випробувальний центр створив 17 груп для збору зразків лікарських засобів для моніторингу якості у 158 закладах, загалом було зібрано 822 зразки, один з яких визнано неякісним. За перші чотири місяці 2023 року центр створив 6 груп для збору зразків лікарських засобів для моніторингу якості у 50 фармацевтичних закладах міста Лаокай та району Ван Бан. З 262 зібраних зразків 260 були визнані прийнятними для використання, а 60 зразків наразі проходять тестування.
Фармацевтичні компанії та приватні аптеки в провінції посилили свою відповідальність шляхом самоінспекції, контролю якості лікарських засобів та подання зразків на тестування. Однак наразі існує багато нових активних інгредієнтів та лікарських форм, які випробувальний центр ще не може протестувати через брак аналітичного обладнання та еталонних стандартів. Крім того, стандарти якості лікарських засобів від виробників не були повністю оновлені в програмному забезпеченні hethongkiemnghiem.vn, тому Провінційний випробувальний центр стикається з багатьма труднощами в пошуку та застосуванні правильних стандартів якості.
Подолаючи ці труднощі, найближчим часом Провінційний центр тестування досліджуватиме рішення для подальшого підвищення ефективності тестування, а також управління якістю ліків та косметичних засобів, що обігаються, зберігаються та використовуються в цьому регіоні, сприяючи підвищенню ефективності лікування та охорони здоров'я населення.
Посилання на джерело
Коментар (0)