Виправлення використання прострочених хімічних речовин у тестуванні якості ліків

Відповідно, підрозділам необхідно переглянути, змінити, доповнити та вдосконалити систему управління якістю кабінетів для тестування на наркотики; підтримувати дотримання принципів та стандартів «Належної лабораторної практики»; посилити управління тестовою діяльністю, забезпечити відповідність використовуваних хімічних речовин, розчинників, реагентів та стандартів та їх термін придатності. Підрозділам тестування заборонено використовувати хімічні речовини, розчинники, реагенти та стандарти, термін придатності яких минув, або ті, що не відповідають стандартам якості, для тестування зразків ліків; проводити тестування якості ліків та їх інгредієнтів для повної відповідності критеріям згідно з чинними правилами...

Нещодавно Інспекція Міністерства охорони здоров'я виявила, що деякі державні установи з тестування на наркотики не підтримують систему якості, яка відповідає принципам та стандартам. Зокрема, у тестуванні на наркотики досі використовуються прострочені хімічні речовини; деякі хімічні речовини не контролювалися та не були повністю відстежені щодо інформації про термін придатності; записи про тестування не містять повної інформації про терміни придатності використаних хімічних речовин...

Діяльність з інспекції якості ліків, нагляд, якість результатів випробувань та повна й точна оцінка якості ліків є основою управління якістю ліків. Однак інспекційний орган Міністерства охорони здоров'я нещодавно виявив вищезгадані недоліки в тестуванні ліків у державних закладах.

Посилання на джерело