Що входить до складу нещодавно ліцензованого препарату від раку Pembroria?

(Dan Tri) - Ліки з пемброрії, вироблені в Росії, готуються у формі концентрованого розчину для інфузій, термін придатності якого становить 24 місяці з дати виробництва.

Управління з лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я В'єтнаму нещодавно ліцензувало обіг та застосування препарату «Пемброрія» (основна діюча речовина – пембролізумаб, вміст 100 мг/4 мл), що виробляється Товариством з обмеженою відповідальністю «ПК-137» (Росія).

Це наступний цільовий препарат для лікування раку, схвалений для використання у В'єтнамі, який допомагає пацієнтам отримати доступ до імунотерапії за доступною ціною.

Раніше В'єтнам також схвалив використання препарату ірландського виробництва Keytruda для лікування раку з 2021 року. Цей препарат також має основний активний інгредієнт пембролізумаб та вміст 100 мг/4 мл, подібний до пемброрії.

Пембролізумаб є основним активним інгредієнтом препаратів від раку Pembroria та Keytruda, ліцензованих у В'єтнамі (Фото: incentra).

Що таке імунотерапія?

Імунотерапія – це метод лікування раку, який стимулює імунну систему організму шукати та атакувати ракові клітини. Вона відрізняється від традиційної хіміотерапії, яка діє шляхом безпосередньої атаки на ракові клітини.

Імунна система – це природний захист організму від хвороб та інфекцій. Імунна система використовує Т-клітини – лейкоцити. Ці клітини працюють, виявляючи та знищуючи чужорідні клітини в організмі, такі як ракові клітини. Ракові клітини та Т-клітини взаємодіють один з одним через «ворота», які називаються шляхом PD-1/PD-L1.

Шлях PD-1/PD-L1 допомагає імунній системі підтримувати баланс, подібно до того, як ми маємо одночасно педаль газу та педаль гальма. Однак ракові клітини використовують цей механізм, щоб постійно «гальмувати», що призводить до зупинки роботи імунної системи. Зокрема, ракові клітини експресують білок PD-L1 на своїй поверхні. Цей білок з’єднується з білком PD-1 на Т-клітинах.

Коли PD-L1 (на ракових клітинах) та PD-1 (на Т-клітинах) зв'язуються, Т-клітини не можуть знищувати ракові клітини. Це дозволяє раку вільно рости.

Імунотерапія, така як пембролізумаб, призначена для блокування цього зв'язку, тим самим звільняючи гальма та реактивуючи імунну систему, дозволяючи Т-клітинам знищувати рак.

Як працює пембролізумаб?

Пембролізумаб (активний інгредієнт препарату Pembroria) – це моноклональне антитіло. Це білок, виготовлений у лабораторії для імітації природних антитіл організму.

Пембролізумаб діє, блокуючи білок PD-1 на поверхні Т-клітин. Блокуючи PD-1, він запобігає зв'язку між PD-1 та PD-L1. Це блокування діє як «гальмо» для імунної системи, полегшуючи Т-клітинам розпізнавання та знищення ракових клітин.

За даними Науково-дослідного інституту профілактики раку, пембролізумаб виявився ефективним у лікуванні багатьох видів раку.

Дослідження KEYNOTE-001, опубліковане в New England Journal of Medicine у ​​2015 році, показало, що пембролізумаб покращує виживання пацієнтів з недрібноклітинним раком легенів.

Зокрема, дослідження було зосереджено на пацієнтах на пізніх стадіях захворювання та показало, що пембролізумаб покращив виживаність порівняно зі звичайною хіміотерапією. Цей ефект був особливо виражений у пацієнтів з високим рівнем експресії PD-L1 (понад 50%).

Крім того, дослідження KEYNOTE-240, опубліковане в Lancet Oncology у 2020 році, також продемонструвало ефективність пембролізумабу в лікуванні неоперабельного раку печінки.

Незважаючи на недосягнення первинних статистичних кінцевих точок, пацієнти, які отримували пембролізумаб, все ж демонстрували покращення виживання та відповіді на лікування.

При яких типах раку показана пемброрія?

Згідно з інструкцією із застосування з реєстраційного посвідчення, препарат Пемброрія показаний для лікування багатьох видів раку.

До них належать: меланома; недрібноклітинний рак легень; плоскоклітинний рак голови та шиї; класична лімфома Ходжкіна; уротеліальний рак; рак стравоходу; колоректальний рак; неколоректальний рак; рак шийки матки та ендометрію; нирково-клітинна карцинома; потрійно-негативний рак молочної залози; аденокарцинома шлунка або гастроезофагеального переходу; та холангіокарцинома.

Залежно від типу раку та стадії захворювання, препарат буде призначений у різних дозах та методах, і може поєднуватися з хіміотерапією.

Цей препарат застосовується як в амбулаторних, так і в лікарняних умовах. Лікування має бути розпочате та під наглядом досвідчених онкологів.

Щоб отримати вищезазначений препарат, пацієнтам необхідно пройти тестування PD-L1 (імуногістохімічне тестування для вимірювання кількості білка PD-L1 на поверхні ракових клітин), тестування для визначення статусу пухлини, пов'язаного з нестабільністю мікросателітів (MSI) або дефіцитом репарації неспарених нуклеотидів (MMR).

Джерело: https://dantri.com.vn/suc-khoe/co-gi-trong-thuoc-pembroria-chua-ung-thu-vua-duoc-cap-phep-hoat-dong-20251112144021636.htm