Очікується, що у 2025 році буде протестовано близько 2400 зразків ліків, косметики та харчових продуктів.

Очікується, що у 2025 році загальна кількість зразків, взятих для перевірки якості, становитиме 2400 зразків, що відповідає приблизно 190 активним інгредієнтам, зосереджуючись на зразках зі списку активних інгредієнтів, пріоритетних для відбору проб відповідно до рекомендацій Центрального інституту тестування лікарських засобів.

Очікується, що у 2025 році буде протестовано близько 2400 зразків ліків, косметики та харчових продуктів.

Очікується, що у 2025 році загальна кількість зразків, взятих для перевірки якості, становитиме 2400 зразків, що відповідає приблизно 190 активним інгредієнтам, зосереджуючись на зразках зі списку активних інгредієнтів, пріоритетних для відбору проб відповідно до рекомендацій Центрального інституту тестування лікарських засобів.

Протягом багатьох років Ханойський центр тестування лікарських засобів, косметики та харчових продуктів завжди відбирав зразки для тестування відповідно до чинних процедур та правил, забезпечуючи законність.

Ілюстративне фото.

Центр організовує групи для збору зразків для перевірки та моніторингу якості лікарських засобів та косметичних засобів. Існує план, щомісяця призначає певний список команд, а щотижня – список конкретних установ, що забезпечує конфіденційність установ, на яких відбираються зразки та які контролюються. Співробітники Центру проводять відбір зразків під час участі в міждисциплінарних групах, інспекційних групах та групах з інспекції косметичних засобів.

Зокрема, у 2024 році загальна кількість вибіркових установ становитиме 1178 (що досягне 98,2%), загальна кількість зразків, взятих для перевірки якості, становитиме 2475 (що досягне 103,1%).

У центрі було протестовано 2508 зразків, зокрема 129 944 фізико-хімічні аналізи, 42 509 мікробіологічних аналізів та 1108 фармакологічних аналізів.

Кількість проаналізованих та протестованих активних інгредієнтів перевищує 170 (включаючи фармацевтичні інгредієнти, консерванти та деякі інгредієнти в ліках, косметиці та нелікарських продуктах), що досягає 98,7% від плану, включаючи 6 нових активних інгредієнтів.

100% зразків косметики аналізуються на показники безпеки. На всі зразки, надіслані Департаментом охорони здоров'я та поліцією, реагують оперативно та вчасно, щоб відповідати вимогам державного управління.

Підрозділ повідомив Міністерству охорони здоров'я та Департаменту охорони здоров'я про результати випробувань зразків ліків та інгредієнтів ліків, які не відповідають стандартам якості згідно з нормативними актами, зокрема: 1 зразок ліків, 1 зразок лікарської речовини та 4 зразки косметичних засобів.

Крім того, Центр також зосереджується на навчанні нових та перепідготовці інспекторів і техніків, щоб вони могли відповідати вимогам роботи.

Центр направив 12 співробітників на навчальні курси, організовані Національним інститутом безпеки та гігієни харчових продуктів; направив 10 співробітників на навчальні курси, організовані Центральним інститутом контролю за наркотиками. Організував навчання для співробітників підрозділу з питань експертних знань та застосування інформаційних технологій під час виконання завдань.

Очікується, що у 2025 році загальна кількість зразків, взятих для перевірки якості, становитиме 2400, що відповідає приблизно 190 активним інгредієнтам, зосереджуючись на зразках зі списку активних інгредієнтів, пріоритетних для відбору проб відповідно до рекомендацій Центрального інституту тестування лікарських засобів; кількість закладів, з яких було відібрано зразки, становить близько 1200.

Продовжувати покращувати потенціал персоналу з тестування, організовувати навчальні курси та професійне навчання для персоналу всього підрозділу. Сприяти діяльності сектору охорони здоров'я з тестування ліків, косметики та харчових продуктів для надання інформації виробничим, дистриб'юторським, роздрібним підрозділам та користувачам.

Раніше, говорячи про труднощі в процесі роботи, представник Центру зазначив, що заклад все ще стикається з труднощами та проблемами, такими як брак інвестицій у приміщення та будівництво експериментальних ділянок для фармакологічних випробувань, що відповідають стандартам ISO/IEC 17025:2017 та GLP. Система чистих приміщень не була ретельно опрацьована.

Деякі зразки мають невідповідні стандарти або не оновлені до чинних фармакопей, а стандарти не оновлювалися на веб-сайті Випробувального інституту, що також значно впливає на час тестування зразків.

Щодо якості ліків, за даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), близько 11% ліків у країнах, що розвиваються, є підробленими та можуть бути причиною смерті десятків тисяч дітей щороку від таких хвороб, як малярія чи пневмонія.

Провівши 100 досліджень, що охопили 48 000 видів ліків, експерти дійшли висновку, що серед підроблених ліків препарати для лікування малярії та інфекцій становлять майже 65%.

Тільки у В'єтнамі нещодавня ситуація з підробленими та неякісними ліками викликала занепокоєння у багатьох людей. Статистика Центрального інституту контролю за наркотиками показує, що у 2021 році національна система тестування перевірила якість понад 500 нових фармацевтичних активних інгредієнтів та 300 лікарських трав; 338 зразків виявилися неякісними.

Зокрема, 118 з 28 659 зразків вітчизняних ліків не відповідали стандартам якості (0,41%), а показник імпортних ліків становив 26 з 3 042 іноземних ліків (0,86%). Крім того, в результаті тестування було виявлено 20 зразків ліків, підозрюваних у підробці, що на 11 зразків більше, ніж за аналогічний період минулого року.

Відомо, що Національна стратегія розвитку фармацевтичної промисловості В'єтнаму до 2030 року та Бачення до 2045 року встановлюють мету, що до 2030 року 100% ліків будуть проактивно та оперативно постачатися для потреб профілактики та лікування захворювань; забезпечення лікарської безпеки, виконання вимог національної оборони та безпеки, профілактики та контролю захворювань, подолання наслідків стихійних лих, катастроф, інцидентів у сфері охорони здоров'я та інших нагальних потреб у ліках.

Препарати вітчизняного виробництва прагнуть задовольнити близько 80% попиту на використання та 70% ринкової вартості. Продовжувати прагнути досягти мети виробляти 20% попиту на сировину для вітчизняного виробництва ліків. Вакцини вітчизняного виробництва задовольняють 100% попиту на розширену імунізацію та 30% попиту на службову імунізацію.

В'єтнам прагне стати центром виробництва високоякісної фармацевтичної продукції в регіоні. Отримувати передачу технологій, координувати переробку та передачу технологій для виробництва щонайменше 100 оригінальних брендованих ліків, вакцин, біологічних продуктів, включаючи аналогічні біологічні продукти та деякі ліки, які В'єтнам ще не може виробляти.

Джерело: https://baodautu.vn/du-kien-kiem-nghiem-khoang-2400-mau-thuoc-my-pham-thuc-pham-nam-2025-d246116.html